[发明专利]一种头孢克洛分散片及其制备方法有效
申请号: | 201310044280.1 | 申请日: | 2013-01-31 |
公开(公告)号: | CN103110603A | 公开(公告)日: | 2013-05-22 |
发明(设计)人: | 吴伟;薛春雅;朱乐民;钱晓俊;许高伟 | 申请(专利权)人: | 浙江华立南湖制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/30 | 分类号: | A61K9/30;A61K31/545;A61P31/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 314033 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 头孢 分散 及其 制备 方法 | ||
1.一种头孢克洛分散片,其特征在于:由含头孢克洛的载药小丸与填充剂和润滑剂直接压片而成;所述的载药小丸按如下方法制备而得:称取头孢克洛和崩解剂分散于乙醇,将形成的混悬液在流化床中喷雾到乳糖小丸上包衣得载药小丸。
2.根据权利要求1所述的头孢克洛分散片,其特征在于:头孢克洛、崩解剂及乳糖小丸的重量比为1:0.10-0.15:1-5。
3.根据权利要求2所述的头孢克洛分散片,其特征在于:头孢克洛、崩解剂及乳糖小丸的重量比为1:0.12-0.15:1.5-3。
4.根据权利要求1-3任一项所述的头孢克洛分散片,其特征在于:所述的填充剂为微晶纤维素和/或可压性淀粉。
5.根据权利要求1-3任一项所述的头孢克洛分散片,其特征在于:所述的崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠和羟丙基纤维素中的一种或几种。
6.根据权利要求1-3任一项所述的头孢克洛分散片,其特征在于:所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或几种。
7.一种根据权利要求1所述头孢克洛分散片的制备方法,其特征在于包含如下步骤:
(1)将头孢克洛和崩解剂分散于无水乙醇,将形成的混悬液在流化床中喷雾到乳糖小丸上包衣得载药小丸。
(2)将步骤(1)所得载药小丸与填充剂和润滑剂混合均匀,直接压片而成。
8.根据权利要求7所述头孢克洛分散片的制备方法,其特征在于:通过研磨控制所述混悬液中的粒子粒度为D80<25微米。
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