[发明专利]CA19-9定量检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种CA19-9定量检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：

多个浓度不同的CA19-9校准品，CA19-9抗体包被的微孔板，CA19-9抗体的酶标记物，发光底物液和浓缩洗涤液。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

所述多个CA19-9校准品为6个，浓度为0U/mL、5U/mL、30U/mL、100U/mL、200U/mL和400U/mL。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

所述包被微孔板的包被浓度为5μg/mL。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

所述CA19-9抗体的酶标记物为采用戊二醛二步法标记的辣根过氧化物酶标记CA19-9抗体，稀释倍数为1∶2000。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

所述发光底物液为鲁米诺发光底物液，所述鲁米诺发光底物液包括底物A液和底物B液，其中所述底物A液包括1.8g/L的鲁米诺和0.2g/L的对碘苯酚，所述底物B液包括0.5g/L的过氧化脲。

6.一种CA19-9定量检测试剂盒的制备方法，其特征在于，该方法包括：

制备多个浓度不同的CA19-9校准品；

制备CA19-9抗体包被的微孔板；

制备CA19-9抗体的酶标记物；

制备化学发光底物液；以及

制备浓缩洗涤液。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，制备多个浓度不同的CA19-9校准品包括：

通过稀释配制6个校准品，浓度为0U/mL、5U/mL、30U/mL、100U/mL、200U/mL和400U/mL。

8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，制备CA19-9抗体包被的包被微孔板包括：

将浓度为5μg/mLCA19-9抗体加入微孔板，置于4℃冰箱24小时；

去除微孔板中的包被液后加入封闭液，置于4℃冰箱封闭24小时；

去除微孔板中的封闭液后，置于37℃孵育箱8小时烘干。

9.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，制备CA19-9抗体的酶标记物包括：

通过戊二醛二步法制得辣根过氧化物酶标记的辣根过氧化物酶标记CA19-9抗体，稀释倍数为1∶2000。

10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：

所述化学发光底物液为鲁米诺化学发光底物液，所述鲁米诺化学发光底物液包括底物A液和底物B液；

所述底物A液用0.05M pH8.6的Tris-HCl缓冲液溶解鲁米诺和对碘苯酚制得，其中鲁米诺浓度为1.8g/L，对碘苯酚浓度为0.2g/L；

所述底物B液用0.05M pH8.6的Tris-HCl缓冲液稀释过氧化脲制得，其中过氧化脲的浓度为0.5g/L。