[发明专利]包含低取代纤维素醚的包衣用组合物和不愉快味道被遮蔽的包衣制剂

权利要求书

1.一种制造包衣固体制剂的方法，所述方法包括以下步骤：对固体制剂边喷雾组合物边干燥，所述组合物包括通过向每个无水葡萄糖单元具有0.05至1.0的取代摩尔数的低取代纤维素醚的水分散液施加剪切力得到的湿式磨碎物。

2.根据权利要求1的方法，其中所述湿式磨碎物中的低取代纤维素醚具有20μm或更小的平均粒径。

3.根据权利要求1的方法，其中所述组合物进一步包括选自甘油、丙二醇和聚乙二醇的至少一种增塑剂。

4.根据权利要求1至3中任一项的方法，其中所述低取代纤维素醚的水分散液是通过将该低取代纤维素醚悬浮和分散于水中获得的。

5.根据权利要求1至3中任一项的方法，其中所述低取代纤维素醚的水分散液是通过将该低取代纤维素醚溶于碱性水溶液中并用与碱当量的酸中和所得碱性水溶液使低取代纤维素醚沉淀而得到的。

6.根据权利要求1至5中任一项的方法，其中所述向低取代纤维素醚的水分散液施加剪切力包括通过振动球磨机、胶体磨、均混机或均质机使水分散液中所含的低取代纤维素醚自碰撞或使低取代纤维素醚与碰撞板发生碰撞将低取代纤维素醚磨碎。

7.根据权利要求1的方法，其中所述向低取代纤维素醚的水分散液施加剪切力包括在70至250MPa的高压下从喷嘴中喷射该低取代纤维素醚的水分散液使低取代纤维素醚的水分散液自相或使低取代纤维素醚的水分散液与碰撞板以90至180°的角度碰撞1至200次，由此使低取代纤维素醚的平均粒径减少为粉碎前的四分之一或更小。

8.根据权利要求1的方法，其中所述向低取代纤维素醚的水分散液施加剪切力包括向该低取代纤维素醚的水分散液施加1至60次500秒^-1或更大的剪切力将低取代纤维素醚磨碎和分散。

9.根据权利要求1的方法，其中所述组合物通过将低取代纤维素醚溶于碱性水溶液中，并在胶体磨中剪切该碱液将低取代纤维素醚磨碎的同时或者在利用均质机使低取代纤维素醚碰撞和粉碎的同时，用与碱当量的酸中和所得溶液而得到。

10.通过在含有药物的固体制剂上应用权利要求1至9的任一项所述的方法得到的包衣固体制剂。