[发明专利]一种治疗肾病的药物组合物

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗和预防肾病的药物组合物及其制剂，主要包括由于多种原因(如肾小球疾病；继发性全身性疾病：糖尿病并发症、淀粉性变肾损害等)和多种病理类型引起的肾衰竭、肾病综合征等，表现为高蛋白尿、低蛋白血症、水肿、Ccr降低等。

背景技术：

据世界卫生组织流行病学资料表明，目前全球患者已达1.8亿，到2025年全球各种肾病将达到3亿，我国肾病患者总数已逾6000万以上。

许多疾病可引起肾小球毛细血管滤过膜的损伤，导致综合征。成人的2/3和大部分儿童的此病的综合征为原发性，包括原发性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎和急进性肾炎等。按病理诊断主要包括：微小病变性，膜性肾小球肾炎，系膜毛细血管增生性肾炎(膜增生性肾炎)和局灶节段性肾小球硬化症。继发性综合征的原因为：感染、药物(汞、有机金、青霉胺和海洛因等)、毒素及过敏、肿瘤(肺、胃、结肠、乳腺实体瘤和淋巴瘤等)、系统性红斑狼疮、过敏性紫癜淀粉样变、类风湿性关节炎肾病、硬皮病肾病及糖尿病等。成人的1/3和儿童的10％可由继发性因素引起。

中医认为肾主骨生髓，髓同脑，肾功能好与坏与骨髓的关系很大，当肾虚时会影响微量元素的吸收，造成微量元素的缺乏，而微量元素的缺乏会更进一步引起肾虚，进入一个恶性循环，这就是肾虚引起多种疾病的原因。

现代研究表明，中医药防治肾病注重整体调整，在改善症状等方面明显优于西医药，而且毒副作用小，安全性高，并可将益气养阴与活血化瘀药巧妙地组合在一起，使其从根本上得到有效治疗，有着化学合成药物不可替代的优势。

发明内容：

本发明要解决的技术问题是提供了一种治疗和预防肾病，主要包括由于多种原因(如肾小球疾病；继发性全身性疾病：糖尿病并发症、淀粉性变肾损害等)和多种病理类型引起的肾衰竭、肾病综合征等，表现为高蛋白尿、低蛋白血症、水肿、Ccr降低等。该药易于使用，无毒副作用，该组合物可以通过一定的制备工艺，制成能承载这个新的组合物的适合剂型(如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆、口服液)。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种治疗和预防肾病的药物组合物，由以下重量份配比的原料药提取制备而成：知母1～65份、葛根1～50份、地骨皮1～70份组成的组合物。

上述治疗和预防肾病的药物组合物，原料药重量份配比为：知母5～50份、葛根5～40份、地骨皮5～50份。

上述治疗和预防肾病的药物组合物，原料药重量份配比为：知母50份、葛根6份、地骨皮50份。

上述治疗和预防肾病的药物组合物，制备方法为：取葛根、知母，先后以2～8倍量40％～90％乙醇回流提取2～4次，每次1h～5h。合并醇提液，减压回收乙醇至无醇味，加水至药材重量的1～5倍，冷藏12h～96h，离心除去沉淀，浓缩，干燥，得干浸膏I。地骨皮加5～12倍量水提取2～4次每次1h～5h，合并提取液，浓缩，以40％～90％的乙醇醇沉，离心除去沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，得干浸膏II，将干浸膏I、II粉碎，加入适合的常用辅料，制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆、口服液。

详细描述为：取葛根、知母，先后以5倍药材重量的60％乙醇回流提取2次，每次1.5h。合并醇提液，减压回收乙醇至无醇味，加药材重量3倍的水，冷藏48h，离心除去沉淀，浓缩，干燥，得干浸膏I；地骨皮加10倍药材重量水提取3次，每次1.5h，合并提取液，浓缩，加乙醇使含醇量的体积百分比达80％，离心除去沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，得干浸膏II，将干浸膏I、II粉碎，加入适合的常用辅料，制成片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆、口服液。

上述治疗和预防肾病的药物组合物在制备治疗和预防肾病的药物中的应用。

上述治疗和预防肾病为肾小球疾病、继发性全身性疾病、糖尿病并发症、淀粉性变肾损害、肾衰竭、肾病综合征。

有益效果：1、从中医理论看，本方中知母味苦性寒，归肺、胃肾经，功能清热泻火，滋阴降火，止渴生津，为君药；葛根味甘、辛，性平。归脾、胃经，功能解肌退热，生津止渴，为臣药；地骨皮味甘，性寒，归肺、肾经，功能清虚热，泻肺火，凉血，主治阴虚劳热，骨蒸盗汗消渴，为佐使之药。共奏滋阴润燥，清热凉血作用，用于治疗肾病。2、本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。4.针对肾病发病率高，容易复发等特点，本发明一经上市，必将产生巨大的经济效益和社会效益。

具体实施方式：