[发明专利]辅助治疗儿童支气管哮喘的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种辅助治疗儿童支气管哮喘的中药组合物，此外，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

支气管哮喘是当今世界上最常见的慢性气道炎症性疾病，据不完全统计，全世界约有1亿以上的哮喘患者，我国至少也有1-2千万。哮喘严重危害着人们的健康，近十年来虽然哮喘的发病机制及治疗原则取得重大进展，但哮喘的发病率仍呈上升趋势。我国小儿哮喘的发病率为0.5%～2%，个别地区高达5％。哮喘已成为严重的公共卫生问题，给患儿家庭带来沉重的经济压力和精神负担。因此，把哮喘作为一个重点、难点的课题来研究是及其重要的社会意义。

1994年世界卫生组织工作会议制定了《哮喘管理和预防的全球策略》，即针对本病的气道炎症采用抗炎为主的治疗方案，根据哮喘发病的不同阶段，选择不同剂量及不同剂型的肾上腺皮质激素。对于正处于生长发育阶段的儿童，临床上虽然能缓解咳嗽、喘息等症状，但同时也存在激素的副作用和局限性，如容易感染，免疫功能的抑制等。祖国医学对于哮喘的防治有着很多的理论阐述，目前临床上应用中医中药内服外治综合治疗儿童支气管哮喘在控制发作和预防发作中占有一定的优势。

穴位敷贴是中医外治法中较常用的一种治疗方法，应用穴位敷贴治疗儿童支气管哮喘，痛苦小，疗效高，疗程短，简单易行，是一种较理想的治疗手段。本发明中药组合物是我院儿科临床应用40余年的有效的哮喘治疗外用药，通过药物敷于特定的腧穴，经皮肤的吸收和渗透发挥治疗作用，并且通过经络传导，达到宣肺利气，温经豁痰的作用；同时亦可激发经络之气，调整经络与脏腑的功能，提高机体免疫功能，增强机体的抗病能力，从而获得内病外治的疗效。然而传统剂型存在药物吸收少，生物利用度低，剂型落后，稳定性差等问题，很难充分发挥药物的疗效。本发明利用现代药物提纯技术和药物经皮吸收技术制作而成的巴布贴剂新剂型，具有药物吸收快、生物利用度高、给药持久、副作用少等特点。因此，本发明具有广阔的市场空间和技术推广应用前景。

发明内容

针对现有技术的上述不足，根据实施例，希望提出一种痛苦小，疗效高，疗程短，简单易行的辅助治疗儿童支气管哮喘的中药组合物，并提出该中药组合物的制备方法。

根据实施例，本发明提供的辅助治疗儿童支气管哮喘的中药组合物，主要由下列重量份的原料药制成：白芥子1-4份，细辛1-4份，甘遂1-4份，元胡1-4份，花椒目1-2份。

根据一个实施例，本发明前述辅助治疗儿童支气管哮喘的中药组合物中，其原料药进一步包括姜汁1-5份。

根据一个实施例，本发明中药组合物软膏剂的制备方法：按配比称取白芥子、细辛、甘遂、元胡和花椒目，干燥后粉碎，过100目筛；称取姜汁和适量凡士林；投入上述原料药粉，充分搅拌均匀，制成软膏剂。

根据一个实施例，本发明中药组合物贴膏剂的制备方法：按配比称取白芥子、细辛、甘遂、元胡和花椒目，采用中药制剂的水蒸气蒸馏法提取挥发油，残渣水提醇沉法得浸膏，与适宜的高分子材料制成薄片状贴膏剂。

根据一个实施例，本发明中药组合物凝胶膏剂的制备方法：按配比称取白芥子、细辛、甘遂、元胡和花椒目，采用中药制剂的水蒸气蒸馏法提取挥发油，残渣水提醇沉法得浸膏，与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的凝胶膏剂

随后的试验例将证明，本发明中药组合物具有温肺化饮，疏通经络之功效，辅助益气健脾化痰方治疗儿童支气管哮喘能改善支气管哮喘患儿“哮喘控制”水平，降低临床日间症状、夜间症状，良好的控制哮喘；可减轻儿童支气管哮喘患儿缓解期临床症状；可提高儿童支气管哮喘患儿肺功能水平，对于支气管哮喘的治疗有一定疗效。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步说明阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物细芥敷贴软膏的临床疗效观察试验。

实施例1（本发明中药组合物软膏剂的制备）

称取白芥子100克，细辛100克，甘遂100克，元胡100克，花椒目100克，适当干燥后粉碎，过100目筛；称取姜汁100克和凡士林适量；投入上述原料药粉，充分搅拌均匀，制成软膏剂。

实施例2（本发明中药组合物软膏剂的制备）

称取白芥子40克，细辛40克，甘遂40克，元胡40克，花椒目20克，适当干燥后粉碎，过100目筛；称取姜汁50克和凡士林适量；投入上述原料药粉，充分搅拌均匀，制成软膏剂。

实施例3（本发明中药组合物贴膏剂的制备）