[发明专利]用于治疗老年性阴道炎的外用制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医学技术领域，尤其涉及一种用于治疗老年性阴道炎的外用制剂。

背景技术

目前，世界人口趋向老龄化，使人群中老年人数目和比例迅速增加，老年人特有的疾病受到越来越多的关注。

老年性阴道炎是卵巢功能衰退、体内雌激素相对不足在阴道局部的突出表现，是绝经后妇女的常见病、多发病，其发病率高达30%～58.6%，严重影响了老年患者的生活质量。

现代医学认为本病的发生是由于卵巢功能衰退,雌激素水平下降,阴道壁萎缩,粘膜变薄,上皮细胞内糖原减少,阴道内PH值增高,局部抵抗力降低,致病菌容易入侵繁殖所引起。

老年性阴道炎的常规西医治疗如全身用药口服尼尔雌醇或性激素替代治疗等有一定的副作用，且老年性阴道炎易复发，长期使用雌激素，剂量难以掌握，且会增加乳腺癌，子宫内膜癌的发病率，患者不宜接受。同时雌激素在血栓性疾病，血液病，卵巢肿瘤等患者的治疗上也有禁忌证，所以雌激素的治疗受到一定的限制。局部用药如抗生素（甲硝唑等）片剂置于阴道深部，老年性阴道炎患者体内雌激素水平较低，来自大小阴唇，阴道粘膜的渗出液，以及前庭大腺、宫颈腺体的分泌液较少，临床上我们观察老年性阴道炎的分泌物较其他阴道炎少，药片不宜溶化吸收，疗效受到一定的影响。而且绝经后妇女阴道粘膜上皮甚薄，皱襞少，伸展性差，阴道内自己放药，可引起粘膜划伤，出血等并发症。另外，阴道内放置抗生素粉末的治疗方法，患者自己放置有困难，增加了治疗的难度。

祖国医学认为,老年性阴道炎当属“带下病”,“阴痒”范畴,乃由于肾气衰,天癸竭,肝肾阴虚,冲任虚损,湿热之邪入侵所致。中医在治疗本病时,从整体出发,究其发病之根本-肝肾不足,以达“正气存内,邪不可干”之目的。

本发明就是在中医理论的基础上，以振奋中阳、滋阴养血、和营润燥、祛风止痒的中医治疗理论为治疗原则，提供一种用于治疗老年性阴道炎的中药组合物，该中药组合物为外用制剂，局部使用，容易吸收，疗效显著，无毒副作用，不容易引起并发症。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗老年性阴道炎的中药组合物外用制剂，该中药组合物容易吸收，疗效显著，不容易引起并发症。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗老年性阴道炎的中药组合物，其包括以下原料药组分：麻黄、蛇床子、百部、刺五加、鸡冠花、金荞麦、墨旱莲、肉苁蓉、桑螵蛸、黄连、儿茶、丁香、山麦冬、牛蒡子、升麻、白芷、冬凌草、沙苑子、钩藤、楮实子、熟地黄、鸡血藤。

其中，所述中药组合物中各原料药组分的重量份分别为：

麻黄20重量份~30重量份、蛇床子45重量份~55重量份、百部15重量份~25重量份、刺五加50重量份~60重量份、鸡冠花20重量份~30重量份、金荞麦20重量份~30重量份、墨旱莲70重量份~80重量份、肉苁蓉40重量份~50重量份、桑螵蛸20重量份~30重量份、黄连30重量份~40重量份、儿茶15重量份~25重量份、丁香20重量份~30重量份、山麦冬40重量份~50重量份、牛蒡子20重量份~30重量份、升麻35重量份~45重量份、白芷20重量份~30重量份、冬凌草15重量份~25重量份、沙苑子30重量份~40重量份、钩藤35重量份~45重量份、楮实子30重量份~40重量份、熟地黄20重量份~30重量份、鸡血藤35重量份~45重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药组分的重量份分别为：

麻黄25重量份、蛇床子50重量份、百部20重量份、刺五加55重量份、鸡冠花25重量份、金荞麦25重量份、墨旱莲75重量份、肉苁蓉45重量份、桑螵蛸25重量份、黄连35重量份、儿茶20重量份、丁香25重量份、山麦冬45重量份、牛蒡子25重量份、升麻40重量份、白芷25重量份、冬凌草20重量份、沙苑子35重量份、钩藤40重量份、楮实子35重量份、熟地黄25重量份、鸡血藤40重量份。

其中，所述中药组合物为外用制剂。

其中，所述中药组合物的剂型为熏洗液、软膏剂、凝胶剂、泡沫剂、栓剂、气雾剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为熏洗液时，其制备方法具体为：将各原料药组分按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的水，煎煮3~6小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于混合物质量1~2倍的水，煎煮3~6小时，煎煮液过滤，将两次煎煮液合并，浓缩至生药浓度为1g/ml，获得熏洗液。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为软膏剂时，其制备方法具体为：