[发明专利]一种肠溶型药用辅料聚甲基丙烯酸酯乳液及其制备方法

权利要求书

1.一种肠溶型药用辅料聚甲基丙烯酸酯乳液，其特征在于，它由以下重量份的成分制成：

甲基丙烯酸                 10.8~51.5；

丙烯酸乙酯                 12.5~56.6；

复合乳化剂                 1.0~9.0；

引发剂                     0.08~0.8；

去离子水                  56.9~275.3。

2.根据权利要求1所述的肠溶型药用辅料聚甲基丙烯酸酯乳液，其特征在于，所述复合乳化剂是由不含APEO的阴离子型乳化剂和非离子型乳化剂以重量份比1~5：1组成。

3.根据权利要求2所述的肠溶型药用辅料聚甲基丙烯酸酯乳液，其特征在于，所述阴离子型乳化剂包括反应型乳化剂和十二烷基硫酸钠，其重量份比为0.5~3：1。

4.根据权利要求3所述的肠溶型药用辅料聚甲基丙烯酸酯乳液，其特征在于所述反应型乳化剂为含双键的烯丙基类阴离子型乳化剂。

5.根据权利要求4所述的肠溶型药用辅料聚甲基丙烯酸酯乳液，其特征在于，所述含双键的烯丙基类阴离子型乳化剂选自2-烯丙基醚3-羟基丙烷-1-磺酸钠、烯丙基醚羟基丙烷磺酸钠、烯丙基聚醚硫酸盐。

6.根据权利要求5所述的肠溶型药用辅料聚甲基丙烯酸酯乳液，其特征在于，所述非离子型乳化剂为脂肪醇聚氧乙烯（7~30）醚。

7.根据权利要求6所述的肠溶型药用辅料聚甲基丙烯酸酯乳液，其特征在于，所述引发剂为过硫酸钾或过硫酸铵。

8.一种制备如权利要求1至7任一权利要求所述的肠溶型药用辅料聚甲基丙烯酸酯乳液的方法，其特征在于，它按以下步骤制备：

a. 将复合乳化剂、40%~90%引发剂和40%~90%去离子水加于预乳化罐中，在20℃~40℃、搅拌速度为400~1200rad/min下加入甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯混合液，预乳化0.5~4.5h，得预乳液备用；

b. 向低位反应器中加入剩余的引发剂和去离子水，升温至40℃~85℃，向反应器中滴加步骤a得到的预乳液，控制0.5~4.5h内滴加完，温度保持40℃~85℃；

d. 在40℃~85℃下保温反应0.5~3h，自然冷却至30℃~40℃，用200目滤网过滤，即得肠溶型药用辅料聚甲基丙烯酸酯乳液。