[发明专利]一种调经助孕药物处方、制备工艺及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种调经助孕药物处方，制备方法及其应用，属于中药制剂技术领域。该药物能够补肾助阳，温养冲任，促进女性卵泡发育，从而达到调经助孕的功效，可以有效治疗女性多囊卵巢综合征引起的不孕症。

背景技术

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrom，以下简称PCOS)是一种发病多因性，临床表现多样性的内分泌紊乱综合征，以雄激素过多和持续无排卵为主要临床特征，该病是导致生育期妇女月经紊乱最常见的原因之一，因为无排卵所以会导致不孕。生育期妇女的发病率为4％～7％。目前较为多数人接受的是2003年欧洲人类生殖与胚胎学会和美国生殖医学会(ESHRE/ASRM)建议的诊断标准，即少或无排卵、高雄激素血症、多囊卵巢(其中符合2条即可)并排除其它代谢异常。

多囊卵巢综合征的临床表现主要为：1、慢性不排卵：表现为月经失调，月经次数少、经量少、甚至闭经。少数患者很久才来一次月经，而且经量很多，经期长。2、不孕：引起不孕的原因可能是激素紊乱或卵巢功能不全引起的无排卵，也可能是卵子质量差或孕激素缺乏造成子宫内膜生长不良而不利于受精卵着床、发育引起的。3、多毛症：体内过多的雄激素引起多毛，所以毛发的分布有男性化倾向，如胡须、胸毛、肚脐到阴部的毛发以及肛门、四肢的毛发增多。由于种族不同，亚洲妇女没有欧、美患者的多毛症明显。有时伴随痤疮、脱发。4、肥胖症：差不多25％的患者会出现肥胖，肥胖症与多囊性卵巢综合症的关系很复杂，可能与胰岛素敏感性降低有关，而且雄激素降至正常后，肥胖依然存在。其主要的病因有：1、肾上腺功能异常；2、肥胖、高胰岛素血症患者；3、长期精神紧张、药物及疾病影响；4、家族遗传因素等等。

多囊卵巢综合征性不孕是由于多囊卵巢综合征所引起的不孕症，其治疗方法包括有：1、改善生活习惯，减轻体重；2、抗雄激素治疗；3、降低胰岛素抵抗；4、促排卵治疗；5、辅助生育技术；6、手术治疗；7、中药治疗等。

古代中医虽然没有多囊卵巢综合征的病名，但其临床表现当属中医“月经后错”、“月经过少”、“继发性闭经”、“不孕症”、“崩漏”等疾病的范围，从卵巢多囊性增大改变来看，又可属于“癥瘕”范畴，中医认为肾藏精，主生殖，为先天之本。肾气盛，肾精充足，则肾主生殖的功能正常，卵子作为生殖之精才能发育成熟而排出，才有可能受孕。肾精亏虚，卵子难以发育成熟是排卵功能阻碍的根本原因。无论是肾阳虚还是肾阴虚，都将发生因虚致瘀的病理改变，致冲任气血瘀滞，阻碍卵子排出。中医学的引肾气-天癸-冲任-胞宫”的过程与西医学的“丘脑-垂体-卵巢-子宫”的环路相对应。临床上根据中医对月经产生机制的认识及中医脏腑、气血、冲任、阴阳学说等理论，结合现代医学月经周期中卵巢功能变化的规律，模仿女性月经周期，以辨证论治为基点，调整肾气-天癸-冲任-胞宫生殖轴功能正常运行，使机体阴阳气血平衡，恢复正常的排卵功能。

中药在治疗多囊卵巢综合征性不孕症方面已经广泛应用，王会敏等(王会敏，陈友群，苏藏书，等.中药补肾联合促性腺激素治疗顽固性多囊卵巢综合征不育疗效观察.生殖医学杂志，2007，16(3)：198-200.)在辨证论治的基础上应用补肾中药，按卵泡期和黄体期分别进行治疗。卵泡期：方用仙茅12g，淫羊藿12g，巴戟天12g，续断12g，山茱萸15g，紫河车10g，五味子10g，菟丝子15g，枸杞15g，女贞子15g，月经周期第5天开始服用，至卵泡发育成熟。黄体期：方用白芍15g，熟地15g，枸杞子15g，覆盆子15g，山茱萸12g，女贞子15g，续断15g，山药15g。范丽丽(范丽丽.中药治疗多囊卵巢综合征引发的不孕症.光明中医，2010，25(10)：1832-1833.)采用中药治疗多囊卵巢综合征引起的不孕症，经后期采用：熟地黄15g，当归20g，川芎10g，芍药15g，女贞子10g，旱莲草20g，枸杞子15g，菟丝子10g，覆盆子10g，紫石英10g，杜仲10g，甘草3g；

经间期采用：当归20g，熟地黄10g，赤芍10g，川芎10g，仙茅15g，淫羊藿20g，丹参20g，泽兰10g，三棱10g，莪术10g，甘草3g；经前期采用：当归20g，川芎10g，赤芍15g，仙茅20g，淫羊藿20g，杜仲10g，菟丝子10g，枸杞子15g，丹参20g，紫石英10g，生甘草3g；行经期采用：当归20g，川芎10g，红花10g，桃仁10g，赤芍15g，益母草30g，泽兰10g，三棱10g，莪术10g，川牛膝15g，生甘草3g。

相比西药、手术治疗，中药复方在治疗多囊卵巢综合征引起的不孕症方面具有独特的优势，其毒副作用低，并且可以提高患者的适应性，因此值得广泛推广。