[发明专利]一种治疗白癜风的外用药物及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及药品，更具体的讲涉及一种治疗白癜风的外用药物；另外还涉及该外用药物的制备方法。 

背景技术：

白癜风是一种常见的色素障碍性皮肤病，该病以局部或泛发性色素脱失，形成白斑为特征，中医称之为“白驳风”、“白癜”等。本病易诊难治，为皮肤科的疑难顽症，给患者带来巨大的痛苦，因此，白癜风历来为皮肤科学界研究的重点课题之一。 

西医认为白癜风的发病与自身免疫功能失调、精神与神经化学功能异常、遗传及微量元素缺乏等多种因素有关。中医认为本病与肝郁气滞、气滞血瘀、气血亏虚等有关。 

（一）西医外治 

1.糖皮质类固醇激素 

局部外用0.05%卤美他松、0.1%倍他米松等，每日外用1～2次，如3个月无色素再生，则应停止使用。长期使用此类药物可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。 

2.氮芥乙醇 

盐酸氮芥酊稳定性差，需要新鲜配制，冰箱内保持。局部外涂，每日2～3次，常有局部刺激和过敏反应。 

3.甲氧沙林 

甲氧沙林是补骨脂素的衍生物，为光敏性物质，口服或外涂可用于白癜风等疾病。目前临床应用的甲氧沙林主要是以酊剂为主，且存在着稳定性差，刺激性大的问题。杨淑清等用甲氧沙林脂质体凝胶治疗白癜风，发现其疗效好，副作用少^[3]。 

4.维生素D3衍生物 

维生素D3衍生物如卡泊三醇软膏和他卡西醇软膏等具有免疫调节、抗炎症递质的作用，主要用于治疗银屑病。近来研究发现其有调节黑素细胞的增生，参与黑素合成的作用。张亮等观察发现，使用他卡西醇软膏治疗200例白癜风，其 中局部出现红斑、灼热等不良反应超过了10%。 

5.钙调神经磷酸酶抑制剂 

钙调神经磷酸酶抑制剂如他克莫司软膏等是一种具有免疫活性的大环内酯类抗生素，临床主要用于治疗特应性皮炎等。近年来有学者用于治疗白癜风等，但其价格昂贵，常出现局部刺激和毛囊炎等副作用。 

（二）中医外治 

李振洁等用复方卡力孜然酊治疗白癜风80例，药物组成：驱虫斑鸠菊、补骨脂、何首乌、当归、防风、蛇床子、白鲜皮、乌梅、白芥子、丁香等。外涂患处，每日3次。结果：总有效率为86.08%。黄婷等用消白酊治疗白癜风34例，基本方法：将补骨脂、骨碎补等打成粗粉，用75％乙醇100mL常温下密闭浸泡2周后，滤过除渣，取液；用时外涂患处，每天2次，涂药后照射太阳1～2min；结果：痊愈3例，显效19例，有效8例，无效4例，总有效率为67.7%。张志忠以补骨脂30g，女贞子20g，黄芪20g，白芷20g，红花10g，川芎10g，白蒺藜20g，当归20g，细辛10g，研成细末并浸泡于75％乙醇500mL中1周，后取其浸出液外用，每天2次；治疗白癜风60例，结果总有效率为90％。李洪武等将赤芍、川芎、菟丝子、刺蒺藜、补骨脂等各10g用75％乙醇100mL室温下密闭浸泡2周，并不时振荡，滤过除渣，取液外搽；治疗白癜风28例，结果：总有效率为78.57％。张守利等自制复方补骨脂酊治疗白癜风47例。将补骨脂150g，乌梅50g，川芎、当归、赤芍、菟丝子、刺蒺藜各30g，放入95％乙醇1000mL中浸泡1周，过滤后外用，每日2次，结果：痊愈13例，显效23例，有效6例，无效5例，总有效率为89.36％。以上酊剂的使用中，局部均不同程度出现红斑、水疱、瘙痒等刺激和过敏反应。 

发明内容：

本发明旨在克服现有技术的不足，目的之一是提供一种疗效好、副作用少的治疗白癜风的外用药物；目的之二是提供该外用药物的制备方法。 

本发明的目的之一可通过如下技术措施来实现： 

该外用药物制成活性成分的中草药原料药是由下述重量份配比的组分组成的： 

刺蒺藜15～60,何首乌（制）15～35，补骨脂10～20，白芷5～15，无花果 叶5～10，甘草（生）10～20。 

本发明的目的之一还可通过如下技术措施来实现： 

所说的药物是霜剂。 

本发明的目的之二可通过如下技术措施来实现： 

本发明外用药物的制备方法是按照目的之一中的各组分之规定量，采用以下步骤进行： 

a、将刺蒺藜、制首乌（制）、补骨脂、白芷、无花果叶、生甘草（生）浸入无水乙醇中，于室温下浸泡6～8周，弃渣，得浸提液； 

b、将a步骤的浸提液进行浓缩至浸提液体积的45～55%，回收乙醇，得浓缩液； 

c、将b步骤的浓缩液加入到基质中制成霜剂。