[发明专利]一种维护生殖道微生态屏障的组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种能够刺激生殖道内有益菌群增殖而不刺激生殖道内或过路病原性菌群增殖的组合物，特别地，本发明涉及此类组合物在避孕套、润滑剂和相关性用品中的应用。

背景技术

女性生殖道是一个开放性腔道，极容易受到外来有害微生物的入侵。由于没有角质层保护，女性生殖道表面的益生菌群是保护机体免受外来侵害的重要屏障。这种微生物屏障主要是由生境内正常微生物群组成的，生境内的正常微生物群与黏膜上皮细胞紧密结合，形成一层生物膜，发挥占位性保护作用。此外，正常微生物群可以通过产生短链脂肪酸降低生境内的pH和Eh，阻止外籍菌与黏膜表面的接触、粘附与定植，并造成与正常菌落争夺营养的竞争作用，同时能分泌H₂O₂和细菌素及其它的抗微生物物质来抑制外籍菌的入侵、生长和繁殖。正常健康女性阴道内的优势菌主要为乳酸菌，包括乳杆菌属、链球菌属、肠球菌属、乳球菌属、明串珠菌属、动弯杆菌属、拟杆菌属、纤毛菌属、气球菌属和奇异菌属等。在维持阴道生态平衡中，乳杆菌、雌激素及阴道pH起重要作用。生理情况下，雌激素使阴道上皮增生变厚并富含糖原，阴道上皮细胞分解糖原为单糖，阴道乳杆菌将单糖转化为乳酸，维持阴道正常的酸性环境(pH≤4.5，多在3.8~4.4），抑制其他病原体生长。

随着年龄的推移，女性身体机能或免疫力的下降，阴道的“有益菌”也逐步下降。加之性生活、月经、妊娠、哺乳、妇科手术、不当的洁阴方式及其女性特殊的生理结构、外阴损伤、情绪波动等都会影响到阴道微生态系统的菌群平衡，使“有害菌”，例如念珠菌、肠杆菌、葡萄球菌、大肠埃希菌等会过度繁殖，从而引起各种妇科疾病感染。生殖道的健康除了影响家庭夫妻之间的健康之外，对不孕不育、胎儿的健康发育、后天免疫力的获得和性生活的质量有强关联性。同时，生殖道疾病的发生和蔓延，直接影响的女性的心理健康。常常导致精神上功能失调，降低工作效率，削弱女性意志，心理上造成压抑和自卑。因此，维护女性生殖道健康上具有十分重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种维护生殖道微生态屏障的组合物，其通过能刺激生殖道内有益菌群增殖，而不刺激生殖道内或过路病原性菌群增殖，从而达到均衡女性阴道酸碱度，抑制有害菌群的生长，降低生殖道感染的风险，提高性生活质量等效果。上述目的采取的技术方案是生产所述组合物，按质量-体积百分比浓度计，所述组合物的成分包括：

低聚糖                5%~20%

益生菌代谢产物        5%~10%

水溶性制剂辅料        0.2%~20%

余量为去离子水

作为以上技术方案的一种补充，优选地，按质量-体积百分比浓度计，所述组合物进一步包含0%~5%的其它能增殖生殖道内有益菌群的物质。

作为以上技术方案的一种补充，优选地，所述组合物进一步包含L-乳酸作为pH调节剂。

作为以上技术方案的一种补充，优选地，所述组合物进一步包含渗透压调节剂，其选自氯化钠、氯化钾和甘露醇中的一种。

作为以上技术方案的一种补充，优选地，所述组合物可以是固体、液体或气雾形式，所述液体选自溶液、气溶胶、悬浮液、乳状液、凝胶状、膏状等施用剂型，所述施用包括浸泡、涂布、喷洒。

作为以上技术方案的一种补充，优选地，所述低聚糖选自低聚果糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、低聚木糖、大豆低聚糖、棉籽糖和毛蕊糖中的一种或多种。

进一步地，所述低聚糖选自低聚果糖和低聚半乳糖。

其中，所述低聚果糖通式为GFn，其中G是葡萄糖残基；F是果聚糖残基；n为果聚糖残基的数目，为1~10。

作为以上技术方案的一种补充，优选地，所述益生菌代谢产物为乳酸杆菌或双歧杆菌的代谢产物。

作为以上技术方案的一种补充，优选地，所述其它能增殖生殖道内有益菌群的物质包括菊粉或植物天然提取物。

作为以上技术方案的一种补充，优选地，所述水溶性制剂辅料选自透明质酸、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、甘油和硅油中的一种或多种。

本发明的另一个目的在于应用本发明组合物的方法，从而实现其功能效果，包括：在避孕套内外表面涂布、喷洒一层重量约为0.5~2克的组合物；以5%~20%（w/v）的量添加到人体润滑剂中；以及在相关的性用品表面涂布、喷洒一层重量约为0.5~2克的组合物。

本发明的另一个目的在于制备本发明组合物的方法，包括：