[发明专利]治疗肺癌的中药活性成分复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说是涉及一种治疗肺癌的中药活性成分复方制剂及其制备方法。

背景技术

癌症是危害人类健康的大敌。我国每年新发癌症病例约有160万人，每年死于癌症的约有130万人，全国因癌症而死亡的人数逐年上升，我国为肺癌、乳腺癌、肝癌等癌症的高发区域，癌症死亡率居高不下。

目前尚无有效的药物治愈大多数癌症患者。化疗药物对癌症虽有一定疗效，但毒副作用大，中成药对癌症的疗效普遍较低，疗效均不理想。

本发明人经过几十年艰苦研究了番荔枝、虎眼万年青、红豆杉、干蟾皮等中药的抗癌有效物质，从中提取出多种抗癌活性化合物，经抗癌实验研究表明，对人乳腺癌、肺癌、肝癌等癌细胞和动物移植性癌瘤均有显著的体内外抗癌治疗效果，并已申请获7项抗癌产品发明专利证书（专利号分别为：ZL02148474.0、ZL02148475.9、ZL03112707.X、ZL200410041122.1、ZL200610085781.4、ZL200610085781.4、ZL200810124588.6）。在上述研究的基础上，本发明人又研究发明了一种抗癌活性高、抗癌谱广的抗癌药。

发明内容

1、发明目的：本发明的目的是提供一种抗癌活性高、抗癌谱广的抗癌药，具体地说是以紫杉醇、华蟾酥毒基、雷公藤甲素为原料制备的一种治疗乳腺癌和肺癌的中药活性成分复方制剂及其制备方法。

2、技术方案：

一种治疗肺癌的中药活性成分复方制剂，其特征是由下列重量份配比的中药活性成分所制成：紫杉醇1～3份、华蟾酥毒基1～3份、雷公藤甲素1～3份。

各中药活性成分简介如下：

紫杉醇（Paclitaxe,Taxol，TAX），（又称：泰素，紫素，特素），分子式：C₄₇H₅₁NO₁₄，化学结构式：

华蟾酥毒基（Cinobufagin，CBG），（又称：华蟾毒精，华蟾蜍精），分子式：C₂₆H₃₄O₆，化学结构式：

雷公藤甲素(triptolide,TL)，（又称：雷公藤内酯醇），，分子式：C₂₀H₂₄O₆，化学结构式：

所述中药活性成分复方制剂，其特征在于该复方制剂的剂型为复方脂质体和复方滴丸。

本发明的中药活性成分复方制剂的复方脂质体的制备方法是：（1）复方脂质体制备的材料及配比为：卵膦脂分别与mPEG2000-DSPE（两亲性聚乙二醇2000-二硬脂酰磷脂乙醇胺）质量比为10:1～1.2，与胆固醇的质量比为10:1～1.2，与中药活性成分复方药物的质量比为30:0.8～1；（2）复方脂质体的制备方法为：采用乙醇注入法制备：取pH7.4的PBS缓冲液于茄型瓶中,于恒温水浴50～55℃预热30～35min；取卵膦脂、胆固醇、中药解毒通络成分复方药物和mPEG2000-DSPE于烧杯中，加入适量无水乙醇使其溶解，待药物全部溶解后迅速注入到恒温预热的装有缓冲溶液的茄型瓶中，得到乳白色脂质体混悬液，继续搅拌水化1～1.2h，抽真空除乙醇，800P过高压乳匀机10～12个循环，即得中药解毒通络成分复方脂质体。

本发明的中药活性成分复方制剂的复方滴丸的制备方法是：（1）复方滴丸制备的材料及配比、条件为：聚乙二醇6000（PEG6000）为基质，液状石蜡为冷却剂，中药活性成分复方药物与基质的比例为1:2～3，药液温度为80～85℃，冷却温度为10～15℃；（2）复方滴丸制备方法为：将聚乙二醇6000置水浴上加热熔化后按药物与基质的比例加入中药解毒通络成分复方药物搅拌均匀，置滴丸制备装置中，保温滴入液状石蜡冷却剂中滴制成丸，将制得的滴丸去除表面的冷凝液即得中药活性成分复方滴丸。

本发明的中药活性成分复方制剂在制备治疗肺癌药物中的应用。

本发明的中药活性成分复方制剂，在体内对肺癌的生长有明显的抑制作用，其抗癌活性明显高于化疗药5-氟脲嘧啶。

3、有益效果：