[发明专利]一种预防和治疗肾结石的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种预防和治疗肾结石的药物及其制备方法。

背景技术

肾结石(calculus of kidney)指发生于肾盏、肾盂及肾盂与输尿管连接部的结石。肾结石的形成过程是某些因素造成尿中晶体物质浓度升高或溶解度降低，呈过饱和状态，析出结晶并在局部生长、聚集，最终形成结石。肾结石是临床常见疾病，其发病率和复发率高，给患者带来很大痛苦。目前临床上经常采用的治疗方法为药物治疗和手术治疗。但药物治疗有些存在一定副作用有些疗效不甚确切，手术治疗存在复发率高的问题。因此，本领域中仍然需要开发疗效确切、副作用小且能降低肾结石复发率的药物。本发明人通过对大量天然药物的筛选，最终发现有效预防或治疗肾结石且基本上无毒副作用的天然药物，从而完成本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种预防和治疗肾结石的药物。

本发明的另一个目的在于提供一种该药物的制备方法。

本发明提供的药物的药效成分由下述重量配比的药物原料制备而成：

海金沙27-32份   海藻27-32份   泽泻27-32份   延胡索4-7份   小蓟4-7份。

本发明的药物的药效成分优选由下述重量配比的药物原料制备而成：

海金沙28-30份   海藻28-30份   泽泻27-30份   延胡索4-6份   小蓟4-6份。

本发明的药物的药效成分还可以优选由下述重量配比的原料制备而成：

海金沙30份   海藻30份   泽泻30份   延胡索5份   小蓟5份。

海金沙为海金沙科植物海金沙(Lygodiumjaponicum(Thunb.)Sw.))的成熟孢子。

海藻为马尾藻科植物海蒿子(Sargassum pallidum(Turn.)C.Ag.)或羊栖菜(Sargassum fusiforme(Harv.)Setch.)藻体。

泽泻为泽泻科植物泽泻(Alisma orientalis(Sam.)Juzep)的块茎。

延胡索为罂粟科植物延胡索(Corydalis yanhusuo W.T.Wang)的块茎。

小蓟为菊科植物刺儿菜(Cirsium setosum(Wild.)MB.)的地上部分。剂。其中优选口服液和颗粒剂。

本发明的药物可以通过本领域的常规技术制备成各种制剂，包括片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂。

本发明还提供了该药物的制备方法，该方法包括如下步骤：取海金沙、海藻，加水加热提取两次，滤过，合并滤液，减压浓缩，稠膏备用；取泽泻、延胡索、小蓟，加水加热提取两次。滤过，合并滤液，加入95％乙醇至溶液中乙醇浓度达50％，静置过夜，滤过，真空浓缩，回收乙醇，稠膏备用；合并上述两部分稠膏，通过本领域常规制剂技术制成各种口服制剂。

有益效果(本发明药物对肾结石大鼠的影响)

本发明的药物按照传统中医药理论，经过多年的实验筛选，对原料药物配方进行科学的选择，优化的了制备工艺，对预防和治疗肾结石具有显著的治疗效果。具体如下：

一、实验方法：雄性SD大鼠(购于广州中医药大学动物管理中心)30只，体重200±10g，随机分为5组，每组6只，在同一环境下适应性喂养1周，然后按以下方法处理：

A组(空白对照组)：饮用去离子水；

B组(单纯诱石组)：以1％乙二醇+1％氯化胺为饮用水源，同时每天腹腔注射1％乙二醇+1％氯化胺1ml；

C、D、E组(本发明药物低、中、高剂量组)：以1％乙二醇+1％氯化胺为饮用水源，同时每天注射同时每天腹腔注射1％乙二醇+1％氯化胺1ml，每天分别灌胃本发明药物低剂量80mg/kg(C组)；本发明药物中剂量200mg/kg(D组)和本发明药物高剂量(E组)；

各组动物均给予相同标准颗粒饲料，自由进食，在相同环境条件下(25℃空调恒温，12h白昼循环)饲养造模2周以后，形成高草酸尿症大鼠模型。运用生化技术检测大鼠尿液，以确定药物对动物肾结石的影响。

测定钙离子量：测定前一天，分别收集所有动物的24小时尿液，之后将等量尿液离心15min，取上清液作待测液检测。经本领域熟知的化学方法适当处理后，进行比色测定。按以下公式计算尿钙含量：

C(mmol/L)＝(测定管吸光度-空白吸光度)/(标准管吸光度-空白管吸光度)×标准管浓度(2.5mmol/L)。

二、结果与分析：大鼠24小时的尿液中草酸根离子和钙离子含量测定结果入表1所示。