[发明专利]治疗早期习惯性流产的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗早期习惯性流产的中药制剂。

背景技术

早期习惯性流产是指连续自然流产3次及3次以上者。近年常用复发性流产取代习惯性流产，改为连续2次及2次以上的自然流产，每次流产多发生在同一妊娠月份。早期流产常见的原因有胚胎染色体异常、免疫功能异常、黄体功能不足、甲状腺功能减退症等。西医治疗常用黄体酮治疗，保胎成功率低，且有诸多的副作用。本病相当于中医学“滑胎”范畴。胎儿居于母体之内，全赖母体肾以系之，气以载之，血以养之，冲任以固之。如肾虚冲任不固，系胎无力，气血虚弱，胎失所养，均可使屡孕屡堕而致滑胎。现代实验和临床研究表明：祖国医学中的肾脾具有现代医学神经内分泌生殖以及免疫系统功能，补肾健脾，固冲安胎之法，具有兴奋增强下丘脑-垂体促黄体功能，促进卵巢黄体形成，维持妊娠黄体，而且可抑制子宫平滑肌收缩，同时也可调整免疫系统，减少孕后母儿双方由免疫不适应而致的反复自然流产，起到综合治疗的作用而安胎，且对子代发育、智力、遗传均无不良影响。故而治疗本病，宜发扬中医整体观念、治病求本的特色，采用补肾健脾、益气养血、固冲安胎之法。

发明内容

   至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道，因此人类对疗效更好治疗早期习惯性流产的中药制剂仍存在期待，本发明人经过反复研究，终于找到了疗效更好的治疗早期习惯性流产的中药制剂，完成了本发明。本发明目的是提供一种副作用小、标本兼治，能够更为有效治疗早期习惯性流产的中药制剂。

本发明药物组成份的用量是发明人经过长期大量摸索总结得来的，各组份用量在下述重量份都具有较好的疗效：

熟地6～18份、菟丝子20～60份、山茱萸12～36份、桑寄生20～60份、川续断18～54份、炒杜仲12～36份、黄芪30～90份、潞参20～60份、茯苓12～36份、焦白术10～30份、炒山药18～54份、当归6～18份、炒白芍18～54份、阿胶12～36份、椿根白皮12～36份。

本发明药物选择熟地、菟丝子、山茱萸、桑寄生、川续断、炒杜仲、黄芪、潞参、茯苓、焦白术、炒山药、当归、炒白芍、阿胶、椿根白皮进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用。方中熟地、菟丝子、山茱萸、桑寄生、川续断、炒杜仲温肾补先天之肾以固胎元；潞参、茯苓、焦白术、炒山药、当归益气养血益后天之脾以养胎体；炒白芍缓急止痛；阿胶、椿根白皮凉血、固涩、止血。诸药配伍，共奏补肾健脾、益气养血、固冲安胎之效。现代药理研究证明莵丝子、寄生、续断等有促黄体功能，促进孕激素分泌的作用，可以调节和改善内分泌系统，从而促进子宫和胎儿的生长发；潞参、茯苓、焦白术、杜仲、白芍、黄芪等可抑制子宫平滑肌自主收缩，并有免疫调节作用。

综观全方，标本兼治，温而不燥，补而不滞。与现有技术相比，本发明具有简、便、验、廉、副作用小、标本兼治，患者易于接受，能够更为有效治疗早期习惯性流产的优点，值得临床推广应用。

具体实施方式

本发明所述治疗早期习惯性流产的中药制剂是由下列重量份的原料药制成的：

熟地6～18份、菟丝子20～60份、山茱萸12～36份、桑寄生20～60份、川续断18～54份、炒杜仲12～36份、黄芪30～90份、潞参20～60份、茯苓12～36份、焦白术10～30份、炒山药18～54份、当归6～18份、炒白芍18～54份、阿胶12～36份、椿根白皮12～36份。

本发明按照上述药物重量配比称取，混合、粉碎、过筛、杀菌消毒，酒泛制为丸如梧子大；本发明还可以按照上述药物重量配比称取，混合、粉碎、过筛、杀菌消毒，制成胶囊。

本发明药物主要功能与治疗范围

    1、主要功能：

   补肾健脾、益气养血、固冲安胎。

    2、治疗范围：

适用于发生于三个月以前的习惯性流产。

3、用法与用量

    每次9g，每日2次，从发现早孕服至妊娠三个月。服药期间注意饮食营养，保持心情舒畅，避免过度劳累，禁止性生活。

下面通过试验例来进一步阐述本发明所述治疗早期习惯性流产的中药制剂的有益效果，这些试验例包括本发明所述治疗早期习惯性流产的中药制剂的临床疗效观察试验。

【试验例】本发明所述治疗早期习惯性流产的中药制剂的临床观察

1、一般资料