[发明专利]一种治疗褥疮的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗褥疮的中药组合物及其制备方法。

背景技术

褥疮又称压迫性溃疡，系长期压迫导致局部组织缺血坏死所致。坏死组织是细菌侵入繁殖或形成感染的主要条件，感染又会进一步加重局部血运障碍和局部组织缺氧坏死。如此恶性循环，最终可导致深达皮下、肌层，乃至达骨面形成难以愈合的溃疡。

褥疮是长期卧床病人, 特别是老年、昏迷、截瘫、坐轮椅者的常见并发症。其好发于骶尾、肘踝、背脊等易受压部位,以皮肤破溃、伤口经久不愈为特征。Ⅲ期以上褥疮往往迁延不愈、复发率高，治疗及护理十分棘手,常因感染导致败血症而危及生命。随着中国社会老龄化程度的加深，目前褥疮患者人数急剧增加，因此开发疗效好，使用方便的治疗褥疮药物势在必行。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗褥疮的中药组合物及其制备方法。

本发明的一种治疗褥疮的中药组合物，其配方的重量百分比为：马勃为50%-70%，黄连为25%-45%，冰片为5%-10%。

本发明的一种治疗褥疮的中药组合物，按照君、臣、佐、使进行组方，马勃为君药，黄连为臣药，冰片为佐使药。

马勃，味辛性平,入肺经,有消肿、止血、解毒等功效,用于咽喉肿痛及各种出血。现代研究表明，马勃在治疗褥疮、臁疮、糖尿病足、肿瘤等方面效果显著。故方中马勃作为君药，起到消肿、解毒、生肌、敛疮的作用。

黄连其味苦、性寒、归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，具有清热燥湿、泻火解毒的功效，是一种很好的清热解毒消炎药,具有广谱抗生素的作用。常用于治疗湿热内蒸、烦躁呕逆、泄泻痢疾、消渴、痈疽肿毒、急性扁桃体炎、流行性脑脊髓膜炎、胆囊炎等,且具有抗癌、抗放射及促进细胞代谢的作用。方中黄连可辅助马勃治疗褥疮溃疡，促进伤口生肌愈合，防止伤口感染等作用，作为臣药。

冰片味辛、苦、微寒,归心、脾、肺经。用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。冰片在方中辅佐马勃、黄连共同起到抑菌、生肌、消炎和止痛的作用，促进褥疮伤口快速愈合。

本发明的一种治疗褥疮的中药组合物的制备方法，其步骤和条件如下：（1）按照重量百分比，称量马勃，①把马勃粉碎，过200目筛，得马勃粉末；              ②或者，把马勃，加8倍重量的乙醇或加8倍重量的乙酸乙酯，回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，在50℃下，浓缩滤液至相对密度1.30-1.35 的稠膏，减压干燥，粉碎，过100目筛，得马勃粉末;

（2）按照重量百分比，称量黄连，将黄连加8倍量水，回流提取2次，滤过，合并滤液，在50℃下，浓缩滤液至相对密度1.30-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎，过100目筛，黄连粉末；

 (3) 按照重量百分比，称量冰片, 粉碎，过100目筛，得冰片粉末;

(4)将上述三种药材粉末混合均匀，与制剂学上可接受的赋形剂或载体一起，用现有的中药制备技术和工艺方法制成外用剂型，包括涂膜剂、凝胶剂、巴布剂、乳膏剂、浸药绷带、创可贴、喷雾剂。

本发明的一种治疗褥疮的中药组合物的外用使用方法如下：

涂膜剂、凝胶剂、乳膏剂均匀涂于患处，薄薄一层不裸露出患处即可。每日二次。

创可贴、巴布剂、绷带贴于患处固定；每日二次，每次一贴。

喷雾剂每次均匀喷于患处，使创面湿润。每日二次，

上述均七天一疗程，可连续使用3-4疗程。使用过程中如有皮肤过敏，可暂停用药。     

中医一般在临床上把褥疮分为四度： 

    ①Ⅰ度：表皮无损伤，只是皮肤发红，但解除压迫30分钟以上发红尚无改善者，此期为急性炎症反应期。

    ②Ⅱ度：表皮发红、糜烂，有水泡，组织缺损未及真皮，创面湿润呈粉红色，伴有疼痛，无坏死组织。

    ③Ⅲ度：由真皮达皮下，为喷火口状的组织缺损，伴有渗出液和感染，但几乎无疼痛，有坏死组织。

    ④Ⅳ度：深达肌腱及骨，有渗出液和感染，有坏死组织，如有神经损伤则伴有剧烈疼痛。

　   中医疗效评定标准： 

治愈：创面完全愈合，结痂并脱落；显效：创面缩小，无分泌物，肉芽组织生长正常；有效：渗出液减少，创面无扩大；无效：创面无变化或者扩大。以治愈、显效和有效计算总有效率。