[发明专利]预防小儿发育性髋关节脱位术后股骨头坏死的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种用于预防小儿发育性髋关节脱位术后股骨头坏死的药物组合物。

背景技术

发育性髋关节脱位(Developmental Dysplasia of the Hip,DDH)，是由于遗传、臀位产、捆腿等因素造成单侧或双侧髋关节不稳定，股骨头与髋臼对位不良的一种疾病。早期复位，使股骨头能够及时恢复正常的解剖关系，有利于发育，而且能增加髋关节的稳定性。通常认为一岁以内治疗效果最佳。小儿发育性髋关节脱位的治疗要同时纠正骨盆与股骨畸形，联合手术才能取得良好的疗效。然而，发育性髋关节脱位的手术复杂，并发症较多，常见的并发症包括：1、伤口感染、愈合不良：定期观察伤口情况，术中放置引流管。放置皮下积液。预防性应用抗菌素，术后定期换药。2、术后股骨头坏死情况：目前国内外治疗发育性髋关节脱位故股骨头坏死情况均较常见，有报道其发生率在30%以上甚至到达50%左右，也是目前难以解决的问题。一旦出现股骨头坏死，根据情况进一步观察，指导治疗，必要时再次手术治疗。3、复位后再脱位：髋关节再脱位的情况：无论经过任何治疗方法的患儿均有再脱位的情况发生，一旦发生再脱位的情况分析原因，并将治疗方法进行升级，Pavlik改闭合复位，闭合复位改开放复位，如果开放复位出现脱位的情况进行截骨治疗，即使截骨手术术后仍有脱位的情况出现，一旦出现需要再次行手术治疗，可能需要进行三联截骨手术完全改变髋臼朝向。4、内固定断裂：术后可能出现内固定松动、由于外伤等原因造成内固定断裂。5、皮肤压疮：患儿经过石膏固定治疗后多少均会出现皮肤压疮，一旦石膏压迫解除后压疮均可以通过换药、消毒等措施经过1周时间治愈。

发明内容

本发明的目的在于提供一种预防小儿发育性髋关节脱位术后股骨头坏死的药物组合物。

本发明的目的是这样实现的：

本发明一种预防小儿发育性髋关节脱位术后股骨头坏死的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：牛蒡子15-30份、川芎8-13份。

进一步优选地，上述的预防小儿发育性髋关节脱位术后股骨头坏死的药物组合物，其中牛蒡子与川芎的重量比为1.5-3：1。

再进一步优选地，上述的预防小儿发育性髋关节脱位术后股骨头坏死的药物组合物，其中牛蒡子与川芎的重量比为2：1。

上述的预防小儿发育性髋关节脱位术后股骨头坏死的药物组合物为口服制剂，优选为口服液或颗粒剂。

试验证明，试验组与对照组相比较，试验组没有患者出现股骨头坏死，而对照组出现4例，其发生率为25％。由此可见，本发明的药物组合物配合手术治疗发育性髋关节脱位，能够有效预防股骨头坏死的发生，疗效确切，值得在临床上推广。因此，本发明还提供了一种医药用途，即：上述的药物组合物在制备预防小儿发育性髋关节脱位术后股骨头坏死的药物中的应用。

本发明涉及的预防小儿发育性髋关节脱位术后股骨头坏死的中药颗粒剂的制备方法包括如下步骤： 

第一步，制备清膏粉：

1）备料：按处方量称取清洗干净的牛蒡子15-30份、川芎8-13份，备用；

2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；

4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.05～1.15（35～40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30～1.32（90～95℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；

5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：78～82℃，干燥时间20～24小时；

6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；

第二步，按照清膏粉：糊精： 55%乙醇为1：5～10：0.2～0.6的重量比称取清膏粉、糊精与55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；

第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。

本发明涉及的预防小儿发育性髋关节脱位术后股骨头坏死的中药口服液的制备方法包括如下步骤： 

1）备料：按处方量称取清洗干净的牛蒡子15-30份、川芎8-13份，备用；