[发明专利]一种治疗自汗症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗自汗症的中药组合物，具体涉及一种以中草药为原料制备的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

常见的汗症有多汗症、盗汗、自汗等。引起汗症的主要患病人群有：儿童、更年期妇女、糖尿病患者、肿瘤患者、结核病人及其他如一些风湿热、甲状腺功能亢进、低血糖等症状也会出现出汗多的情况。综合来看，目前我国患汗症，包括虚汗、盗汗、多汗、自汗的人群分布较广，约有4695万名患者，其中儿童患者占63％的比例。以上述患者群体作为一个汗症的患者总体群，我国汗症的患病率为3．6395％。近年来，我国治疗虚汗、盗汗和自汗的药品零售市场规模由2000年的1.2亿元上升到2002年的1．75亿元左右，年增长率在 14.19％～18.54％之间。市场规模虽然小，但增长速度较快。2003年，预计这类治疗药物的零售市场规模将达至2.56亿元，到2005年将突破4亿元。

自汗是指人体因服用发汗药或剧烈活动、天气炎热、衣被过厚等因素而动辄自然出汗者。自汗，醒时经常汗出，活动尤甚，多见于气虚证和血虚证。 因阳气亏虚，不能固护肌表，玄府不密，津液外泄;动则耗伤阳气，已虚的阳气进一步耗伤，故活动后汗出更甚。 除此以外，阴虚、血虚、营卫不和亦可出现自汗。 因为阴血亏虚，阴不敛阳，阳气敷张于外，致玄府不能密闭，则自汗出。若营卫不和，营强卫弱，开合失司，玄府失闭而自汗出。

目前，作为汗症的主要治疗药物比较少，我国医药市场上主要有虚汗停和玉屏风等系列产品，另外还有知柏地黄丸、六味地黄丸等与治疗汗症有关的药品。目前尚未发现专业用于自汗症的安全、有效药物。

近年来，寻找有效的自汗症药物的研究较为活跃，申请号为200610121198.4的专利文献公开了以猪蹄甲、黄芪、牡蛎、浮小麦、党参、五味子、熟地、山萸肉和炙甘草为原料药的一种治疗自汗症的汤剂药物及制备方法；申请号为200810197291.2的专利文献公开了以桂枝、白芍药、甘草、黄芪、防风、大枣、生姜等为原料药制成的一种治疗自汗症的中药组合物；申请号为201010224961.2的专利文献公开了以黄芪、浮小麦、大枣、糯稻根和煅牡蛎为原料药制成的一种治疗自汗、盗汗的中药制剂；申请号为201210136374.7的专利文献公开了以黄芪、浮小麦、五味子、五倍子、芡实米、赤石脂、禹余粮、金樱子、鳖甲、龟板、天花粉等20多味原料药制成的一种治疗自汗的中药组成物。众所周知，中药是我国的医药瑰宝，只要确证其有效性，在安全性方面具有化学药品无法比拟的优势。现有治疗自汗症的中药制剂或中药组合物均是由多于4味的中草药遵循中药配伍原则研发制得，且部分中草药价格昂贵，以此获得的中药制剂或中药组合物不易得到广泛推广。

因此，面对广大的自汗症患者，寻找一种有效、安全且价格合理的自汗治疗药物，就显得非常重要。

发明内容

本发明在于提供一种安全有效的治疗自汗的中药组合物及其制备方法。针对目前市场上治疗自汗的药物基本为汗症治疗药物，疗效慢，治疗自汗的同时也封闭了正常汗腺的分泌，具有一定的副作用的缺陷。本发明在中医传统理论的指导下，合理组方，结合现代制剂制备工艺，发明了一种效果好、服用方便、依从性好、安全性好的治疗自汗药物。其原料来源广泛、制备工艺简单、成本低廉，易于实现。

本发明所采用的技术方案是：一种治疗自汗症的中药组合物，所述的中药组合物是由以下重量份的中药原料制成的药剂：太子参20～80份，蓝花参20～80份。

制备本发明中药组合物的优选中药原料的重量份是：太子参30～70份，蓝花参35～65份。

本发明中药组合物的最佳重量份是：太子参40份，蓝花参60份。

所述的中药组合物中还可以加入适当重量份的麦冬、浮小麦。所述药剂为加入药学可接受的辅料制备而成的口服制剂。

所述口服制剂包括煎剂、片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、散剂、粉剂。

本发明中药组合物可以采用中药的常规制备方法来制备，而将上述各中药原料制成本发明中药组合物优选的生产方法是：

（1）准确称取太子参和蓝花参，分别或各自粉碎至120目细粉；

（2）按一定的料液比1/1～1/8，加水，室温下浸泡0.5～2h；

（3）煎煮0.5～2h，过滤，残渣按一定的料液比1/1～1/8加水再次煎煮，蒸煮2～3次，合并煎煮液，残渣弃去；

（4）煎煮液用适当的方法浓缩，加入适量的药学可接受的辅料制粒、干燥，再按照需要制备成口服制剂。

最为优选的上所步骤（2）和（3）中料液比为1/2。