[发明专利]一种生物可降解的医用手术防粘连膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗用品技术领域，特别涉及一种生物可降解的医用手术防粘连膜及其制备方法。

背景技术

所谓粘连是结缔组织纤维与相邻的组织或器官结合在一起而形成的异常结构，其大小可以从一片纤维的薄膜到稠密的血管疤痕。粘连形成具有普遍性，据报道，50%~100%的腹腔和盆腔手术均会导致不同程度的粘连。粘连常常导致严重的临床并发症，包括肠梗阻、不育症、慢性盆腔疼痛和术后癫痫等，增加了再次手术的困难以及发生并发症的潜在性。在外科手术中，如何防止术后粘连仍是目前国内外的重要课题之一。

近年来，在术后容易发生粘连的部位植入隔离材料即防粘连材料，已成为国际上防止术后粘连的通用做法。生物可降解的高分子聚合已被广泛地用作防粘连材料，如近来有很多技术报道的聚乳酸类防粘连材料。聚乳酸又称聚丙交酯，具有较高的强度和刚度，较差的柔韧性和抗冲击性，在常温下是一种硬而脆的材料。单纯以聚乳酸作为防粘连材料时，虽然依靠聚乳酸的分子量可控制降解时间，但是却很难达到防粘连材料的柔韧性等性能要求。因此，目前常通过共聚改性、共混改性以及成型加工改性三种方法对聚乳酸进行增韧改性，以更好地应用于防粘连材料。比如，公开号为CN1241442A的中国专利文献将聚乙醇酸和聚乳酸的共聚物在温度为180℃~220℃的条件下制成薄膜，用于术后防粘连。

相对于共混改性和成型加工改性，上述材料通过加入聚乙醇酸进行共聚改性，提高聚乳酸的韧性和柔软性的优势较为明显，但是，上述材料的柔韧性仍有限，而且降解可控性也较差，不利于应用。

发明内容

为了解决以上技术问题，本发明提供一种生物可降解的医用手术防粘连膜及其制备方法，该防粘连膜具有优异的柔韧性，而且降解可控性良好。

本发明提供一种生物可降解的医用手术防粘连膜，由聚合物材料经成膜制成；

所述聚合物材料包含聚乙二醇类聚合物-聚酯嵌段共聚物，所述聚乙二醇类聚合物-聚酯嵌段共聚物由聚乙二醇类聚合物与丙交酯和ε-己内酯中的至少一种以及乙交酯经共聚反应制成；

所述聚乙二醇类聚合物如式（I）所示：

其中，R选自羟基、甲基、乙基、丙基、异丙基、氨基、丙烯基、丙炔基、巯基、羧基和叠氮基中的任一种；n为聚合度；

所述聚乙二醇类聚合物-聚酯嵌段共聚物的数均分子量为5万~15万。

优选的，所述聚乙二醇类聚合物为所述聚乙二醇类聚合物-聚酯嵌段共聚物的1wt%~12.5wt%。

优选的，所述聚乙二醇类聚合物-聚酯嵌段共聚物为聚乙二醇类聚合物-聚丙交酯乙交酯嵌段共聚物，所述丙交酯与乙交酯的摩尔比为60~95:40~5。

优选的，所述聚乙二醇类聚合物-聚酯嵌段共聚物为聚乙二醇类聚合物-聚ε-己内酯乙交酯嵌段共聚物，所述乙交酯与ε-己内酯的摩尔比为0.05~0.3:1。

优选的，所述聚合物材料包含：

30%~99.99%的聚乙二醇类聚合物-聚酯嵌段共聚物；

0.01%~70%的其他组分，所述其他组分选自药物、生物可降解聚合物、可吸收无机物和可降解金属中的一种或多种。

优选的，所述医用手术防粘连膜的厚度为10μm~300μm。

本发明还提供一种生物可降解的医用手术防粘连膜的制备方法，包括以下步骤：

将聚乙二醇类聚合物与丙交酯和ε-己内酯中的至少一种以及乙交酯进行共聚反应，得到数均分子量为5万~15万的聚乙二醇类聚合物-聚酯嵌段共聚物；

将包含所述聚乙二醇类聚合物-聚酯嵌段共聚物的聚合物材料进行成膜，得到生物可降解的医用手术防粘连膜；

所述聚乙二醇类聚合物如式（I）所示：

其中，R选自羟基、甲基、乙基、丙基、异丙基、氨基、丙烯基、丙炔基、巯基、羧基和叠氮基中的任一种；n为聚合度。

优选的，所述聚乙二醇类聚合物为所述聚乙二醇类聚合物-聚酯嵌段共聚物的1wt%~12.5wt%。

优选的，所述聚乙二醇类聚合物-聚酯嵌段共聚物为聚乙二醇类聚合物-聚丙交酯乙交酯嵌段共聚物，所述丙交酯与乙交酯的摩尔比为60~95:40~5；

或者，所述聚乙二醇类聚合物-聚酯嵌段共聚物为聚乙二醇类聚合物-聚ε-己内酯乙交酯嵌段共聚物，所述乙交酯与ε-己内酯的摩尔比为0.05~0.3:1。

优选的，所述共聚反应在催化剂的作用下进行，所述共聚反应的温度为90℃~180℃。