[发明专利]一种多库酯钠软胶囊

说明书

技术领域

本发明涉及一种多库酯钠软胶囊。

背景技术

慢性功能性便秘是临床上较为常见的消化道疾患之一，是由结、直肠及肛门功能异常所致大便次数减少或粪便干燥难解。局部和全身不适慢性便秘可引起局部和全身症状，如口苦、口中发黏，上腹胀满、两胁胀痛、嗳气，部分病人还可出现食欲不振，精神萎靡、头晕乏力、全身不适、头痛、失眠等，便秘可造成机体局部的危害，直接引发肛肠疾病，若不及时治疗，将严重危害患者的生活质量。因此，保持粪便水分，增加粪便容量是治疗老年便秘的较好方法。临床所采用的容积性泄药如聚乙二醇4000和润滑性泄药如液体石蜡等的口感差、作用弱，且可导致维生素A、D、K及钙、磷的吸收障碍；而长期使用刺激性泄药如中药大黄或类似成份，可造成患者对药物的依赖性，又会损害肠壁神经，导致结肠黑变病，进而可能引发结肠癌，不适合长期服用。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种组分简单，适应性强，起效快的用于治疗便秘的多库酯钠软胶囊。

为了达到上述目的，本发明采用以下方案：

一种多库酯钠软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的多库酯钠溶液，其特征在于所述的多库酯钠溶液按重量百分比由以下组分组成：

多库酯钠    10%～50%

聚乙二醇    35%~90%

多元醇      0%~15%；

所述的软胶囊胶皮包括有红色胶皮和白色胶皮；所述的红色胶皮按重量百分比由以下组分组成：

所述的白色胶皮按重量百分比由以下组分组成：

如上所述的一种多库酯钠软胶囊，其特征在于所述的多库酯钠溶液按重量百分比由以下组分组成：

多库酯钠    15%～40%

聚乙二醇    40%~80%

多元醇      3%~10%。

如上所述的一种多库酯钠软胶囊，其特征在于所述的红色胶皮按重量百分比由以下组分组成：

所述的白色胶皮按重量百分比由以下组分组成：

如上所述的一种多库酯钠软胶囊，其特征在于所述的聚乙二醇为平均分子质量从200到600道尔顿的聚乙二醇。

如上所述的一种多库酯钠软胶囊，其特征在于所述的多元醇为丙二醇、甘油中一种或两种。

如上所述的一种多库酯钠软胶囊，其特征在于所述的增塑剂为甘油、山梨醇、部分脱水山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇800中的一种或两种以上的混合物。

如上所述的一种多库酯钠软胶囊，其特征在于所述的着色剂Ⅰ为D&C Red、FD&C Red、FD&C Yellow中的一种或两种以上的混合物。本发明中D&C Red、FD&C Red、FD&C Yellow为市售产品，可以从北京东方凯尔经贸有限公司购买得到，也可以从生产厂家：Roha Dyechem Pvt.Ltd购得。

如上所述的一种多库酯钠软胶囊，其特征在于所述的添加剂为二氧化钛、碳酸钙、滑石粉中的一种或两种以上的混合物。

如上所述的一种多库酯钠软胶囊，其特征在于所述的聚乙二醇为聚乙二醇400。

如上所述的一种多库酯钠软胶囊，其特征在于所述的着色剂Ⅰ为D&CRed和FD&C Red的混合物。

综上所述，本发明的有益效果：

本发明中多库酯钠属软化性泻药，为基本不吸收的阴离子表面活性剂，它可以降低粪便的表面张力，使水和脂肪易于渗入粪块中，使之软化，便于排出，其又可作用于肠黏膜，使肠内水分分泌，特别适用于排便不能用力的短期治疗。

本发明多库酯钠软胶囊外形美观，顺应性强；由于软胶囊中的多库酯钠为液体，利于进入粪便而起效，起效更快。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步描述：

实施例1

本发明多库酯钠软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的多库酯钠溶液，所述的多库酯钠溶液按重量百分比由以下组分组成：

多库酯钠       10%

聚乙二醇200    90%

所述的软胶囊胶皮包括有红色胶皮和白色胶皮；所述的红色胶皮按重量百分比由以下组分组成：

所述的白色胶皮按重量百分比由以下组分组成：