[发明专利]一种黏膜分离刀

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种在内镜下黏膜剥离手术中能够有效避免穿孔、减少出血的黏膜分离刀。

背景技术

随着消化内镜技术的不断发展，消化道疾病的内镜下治疗已越来越普及。从1968年的息肉切除术到20世纪80年代的内镜粘膜切除术(EMR)，治疗技术越来越成熟。但对于较大的平坦病变，EMR治疗只能通过分块切除的方法来进行，其结果是不能获得完整的病理学诊断资料，肿瘤局部残留和复发的概率较大。随后内镜下黏膜剥离术(ESD)产生，并取得了初步成功。ESD手术中可一次完整切除病变，切除深度可包含黏膜全层、黏膜肌层及大部黏膜下层,明显降低肿瘤的残留与复发率。经过多年的发展,ESD已被列为一种治疗早期消化道病变的新手段。

ESD作为消化道病变治疗中的重要手段，却因其在剥离过程中，无法获取较好地内镜视野，而使穿孔这一主要并发症常有发生。小的穿孔可以通过内镜下金属钛夹有效闭合，较大的则需要急诊外科手术修补以防止发生腹膜炎。这种并发症大大的增加了患者的痛楚；也为消化道病变治疗手术提高了难度；同时，患者对穿孔的担忧和恐惧也限制了ESD的开展。

作为ESD治疗中另一个主要并发症——出血，也对ESD手术正常进行有较大影响。术中一旦发生出血,止血过程要耗费很长时间,而且影响内镜视野；盲目止血过程中也很容易发生穿孔；出血量较大时,有时不得不中止ESD。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明的目的是提供一种黏膜分离刀，其在内镜下黏膜剥离手术中，能够获取比较好的视野，避免因镜头无法观察到电切刀切离组织的情况，而使组织切离过深，出现穿孔、出血等风险。其方便、安全地操作，以及能与常规内镜配合使用的性能，可广泛的应用于消化系统内ESD治疗手术。

为了达到上述的目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种黏膜分离刀，包括支撑钳、电切刀、导管、牵引钢丝、分腔管、支撑钳控制柄、电切刀控制柄、电极、手柄，支撑钳和电切刀设置在导管的远端，分腔管、支撑钳控制柄、电切刀控制柄、电极和手柄设置在导管的近端；其中，所述支撑钳包括相铰接的两个支撑钳臂，两个支撑钳臂的前端均具有能够固定在黏膜上的支撑定位结构，两个支撑钳臂的后端连接牵引钢丝，该牵引钢丝穿过导管和分腔管后与控制支撑钳开合的支撑钳控制柄连接；所述电切刀后端连接有导电丝，该导电丝穿过导管和分腔管后与控制电切刀进退的电切刀控制柄固定连接，该导电丝与安装在电切刀控制柄上的电极电气连接，电切刀控制柄与手柄滑动连接；所述分腔管固定在导管的近端，手柄固定在分腔管的一端，支撑钳控制柄活动设置在分腔管的另一端。

手术时，支撑钳尾端用牵引钢丝通过导管连接于支撑钳控制柄，通过支撑钳控制柄的活动，控制支撑钳开合运动。支撑钳钳头张开，将病变组织撑起，为镜头获取较好的视野及为电切刀获取较好的进刀环境。电切刀通过导管连接于电切刀控制柄的电极上；电切刀控制柄控制电切刀前后移动。病变组织被撑起后，电切刀从支撑钳两颚之间到达病变区需切离位置，通电进刀，切离病变组织。支撑钳撑开程度达到极限后，收回电切刀及闭合支撑钳，让支撑钳行进一段距离后，继续重复操作上述手术过程，直至病变组织完全切除。用支撑钳夹取切离后的病变组织，以便作病理学分析。

作为优选，所述导管为多腔管，所述牵引钢丝和电切刀的导电丝分别通过导管的不同腔道。

作为优选，所述支撑定位结构是指两个支撑钳臂的前端分别向前倾斜翘出形成尖凸部。使用时，该尖凸部与黏膜表面形成接触黏连固定，进一步优选，所述两个支撑钳臂的前端或者尖凸部进行表面粗糙化处理，以提高黏连固定效果。

作为优选，所述电切刀头部呈L形或环形，L形电切刀可针对前方宽度偏小型的病变组织，进行手术操作；环形电切刀因其一端固定于导管上，通过电切刀控制柄控制环型电切刀向前及两侧扩展运动，加大了手术操作范围，可主要应对于面积较大的病变组织。所述电切刀的切割段位于支撑钳的两个支撑钳臂之间并能够前后移动。这样便于电切刀的定位移动和方便手术操作。进一步优选，所述电切刀及其导电丝由同一根金属丝制成。

本发明由于采用了以上的技术方案，用于内镜下黏膜剥离手术中，能够为内镜获取比较好的视野，避免因镜头无法观察到电切刀切离组织的情况，而使组织切离过深，出现穿孔、出血等风险。其外尺寸按常规内镜活检孔尺寸设计，以及其安全、方便的操作过程，可在现今ESD手术领域中广泛使用。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明支撑钳的闭合示意图；

图3为本发明支撑钳的张开示意图；