[发明专利]用于治疗女性痛经的中药及其外用贴剂的制备方法

权利要求书

1.治疗女性痛经的中药，其特征在于，按照重量百分比，由以下组分组成：艾叶10.25～39.48%，鸡矢藤12.78～39.48%，山茱萸7.69～31.58%，桂枝3.84～23.68%，香附7.69～23.68%，元胡3.84～23.68%，肉桂2.56～23.68%，各组分的重量百分比之和为100%。

2.如权利要求1所述的治疗女性痛经的中药外用贴剂的制备方法，其特征在于，按照以下步骤实施：

步骤1：按照重量百分比，称取10.25～39.48%的艾叶，12.78～39.48%的鸡矢藤，7.69～31.58%的山茱萸，3.84～23.68%的桂枝，7.69～23.68%的香附，3.84～23.68%的元胡，2.56～23.68%的肉桂，各组分的质量百分比之和为100%；将称取的以上组分混合，用乙醇回流提取，将提取液合并、浓缩，得到药物提取物；

步骤2：按照重量百分比称取辅料，包括1.56%～4.45%的聚丙烯酸钠，3.05%～9.55%的聚维酮，30.50%～56.78%的甘油，30.50%～50.67%的纯化水，1.00%～5.15%的填充剂，0.05%～0.55%的三价铝离子交联剂，0.05%～0.35%的乙二胺四乙酸二钠，0.11%～0.75%的有机酸，0.10%～0.35%的防腐剂，1.50%～9.55%的95%乙醇，辅料各组分的重量百分比之和为100%；

步骤3：将步骤2称取的聚丙烯酸钠、填充剂、三价铝离子交联剂、乙二胺四乙酸二钠混合均匀后加入到甘油中，在真空条件下，搅拌至混合均匀，得到甘油相；

步骤4：将步骤2称取的有机酸与聚维酮共同溶于纯化水，搅拌至完全溶解，得到水相；

步骤5：将步骤2称取的防腐剂溶于95%乙醇，得到乙醇相；

步骤6：将步骤5得到的乙醇相、步骤1得到的药物提取物与步骤4得到的水相依次加入到步骤3中的甘油相，在真空条件下，搅拌至混合均匀，得到载药膏体；

步骤7：将步骤6得到的载药膏体转移至涂布切割机上，进行涂布、切割，将切割后的半成品静置，然后进行质检、包装，即得到本发明治疗女性痛经的中药外用贴剂。

3.如权利要求2所述的治疗女性痛经的中药外用贴剂的制备方法，其特征在于，步骤1中，用8～12倍混合物质量的75%～90%乙醇回流提取2次，每次1～3小时。

4.如权利要求2所述的治疗女性痛经的中药外用贴剂的制备方法，其特征在于，步骤2中，填充剂采用陶瓷粉、高岭土、白陶土、硅藻土、硅胶中的一种、两种或两种以上的混合物；三价铝离子交联剂采用甘羟铝或氢氧化铝，或者二者的混合物；有机酸采用酒石酸或柠檬酸，或者二者的混合物；尼泊金类防腐剂采用尼泊金乙酯、丙酯、丁酯或甲酯中的一种、两种或两种以上的混合物。

5.如权利要求2所述的治疗女性痛经的中药外用贴剂的制备方法，其特征在于，步骤3中，真空条件指真空度不低于-0.06MPa；搅拌为3～10分钟。

6.如权利要求2所述的治疗女性痛经的中药外用贴剂的制备方法，其特征在于，步骤6中，真空条件指真空度不低于-0.06MPa，搅拌为5～20分钟。

7.如权利要求2所述的治疗女性痛经的中药外用贴剂的制备方法，其特征在于，步骤7中，切割后的半成品静置为在湿度20%～60%、温度20℃～35℃条件下，静置12～48小时；再置于湿度70%～90%、温度15℃～30℃条件下，静置6～24小时。