[发明专利]葱荞素胶囊处方、制作方法

说明书

1、技术领域

葱荞素胶囊是以洋葱、苦荞、山楂、红曲提取物组方，以乙醇提取制成具有降脂、抗动脉硬化及一定降压、抗血栓、降血糖保健功能的保健食品。主要用于高血脂人群的保健治疗，对高血压、糖尿病人也起一定的保健作用和辅助治疗作用。

2、背景技术

随着我国人民生活水平及生活条件的逐年提高，高血脂、高血压、高血糖病人也逐年增多。这些三高人群如不进行合理控制，最终他们几乎都可能会罹患心脑血管疾病。因此对控制三高人群的血脂、血压、血糖有辅助治疗和保健作用，对三高人群的健康无疑是有十分裨益。

在我们日常饮食中，有些疏菜、水果、甚至于粮食中都存在某些具有降脂、降压、降糖作用的化合物。只有每日进食一定的量，并需要长期食用，才能达到降脂、降压、降糖的保健效果。但是多数人对这些健康食物的保健作用并不十分清楚，所以研究出一种对三高人群有用的保健食品是非常有意义的。

10余年来，我们对洋葱、苦荞、山楂、红曲的保健进行了大量的研究、先是以这些食物在患有高血脂、高血压、糖尿病的亲朋好友中，每天坚持进食250g洋葱(鲜洋葱炒菜)、苦荞100g(煮粥)左右，二月后血脂多下降趋于正常。以洋葱、苦荞、山楂、红曲组方，以乙醇提取，制成丸、冲剂、口服液等剂型，每日三次口服。对8例高血脂、高血压、高血糖病人(8例均为高血脂，其中6例同时患有高血脂、高血压。2例患有高血糖、高血脂)。2个月后，8例高血脂病人血脂均基本恢复至正常水平，半年后2例停用降压药，4例减少降压药用量，血压保持平稳状态，高血压症状消失，2例高血糖病人血糖也逐渐下降，11个月后停用降糖药。

3、发明内容

本申报品种是以蔬菜、水果及酿造食品为原料，以乙醇为溶媒制成胶囊剂型，具有降脂、降压、降糖、抗动脉硬化的保健食品。处方：本保健品命名为葱荞素胶囊，处方由洋葱、苦荞、山楂、红曲提取物组成，以乙醇提取制成胶囊。

将洋葱、苦荞、山楂加60～90％乙醇回流提取。提取液回收乙醇干燥，加红曲提取物混匀制成葱荞素胶囊。动物实验表明，葱荞素胶囊有降脂、抗动脉硬化、降压、降糖及抗疲劳等多项保健功能。

①、降脂、抗动脉硬化

以高脂饲料饲养家兔，使家兔形成高脂血症及动脉硬化。再以葱荞素胶囊1.0、2.0、4.0g/kg低、中、高三剂量治疗。阳性对照药洛伐他汀5mg/kg连续给药40天，观察各组血脂及动脉粥样硬化变化情况，结果：对高血脂的影响：葱荞素胶囊各组总胆固醇、甘油三脂、低密度蛋白下降均非常明显，与模型组比有非常显著的差异，P＜0.05，0.01，0.001。葱荞素胶囊低中高剂量组对甘油三脂的下降尤为明显，分别下降至1.08、0.99、0.96正常范围内。与洛伐他汀比甘油三脂下降均明显高于洛伐他汀组，P＜0.05，0.01。

病变检查结果：模型组动脉斑块面积达总动脉血管壁的33.72％，厚度达1.17mm；冠状动脉硬化所占面积23.12％，病变均十分明显。葱荞素胶囊各剂量组均有非常明显的减轻动脉粥样硬化斑的形成。动脉斑块总面积低、中、高剂量组分别为16.16％、15.13％、10.12％，与模型组比有非常显著的差异，P＜0.001。与洛伐他汀19.74％比各剂量组有非常显著性和显著性差异，P＜0.05，P＜0.01；胸主动脉的最大厚度葱荞素胶囊各组均非常明显低于模型组，P＜0.001，与洛伐他汀比葱荞素胶囊低、中、高剂量均有显著性差异，P＜0.05，P＜0.01；冠状动脉粥样硬化所占比例模型组达23.12％，葱荞素胶囊各组均非常明显低于模型组P＜0.001，与洛伐他汀阳性组比低、中、高剂量组差异显著，P＜0.05。

葱荞素胶囊对高脂血症动脉粥样化家兔有非常明显的降脂及抗动脉硬化作用。

②、对血压的影响

本实验葱荞素胶囊高、中、低剂量组降压效果与复方利血平基本在同一水平，P＞0.05；三剂量与空白组模型组比P＜0.05、P＜0.01，有显著和非常显著性差异。

③、抗血栓

以直流电刺激老年大鼠颈动脉可逐渐形成血栓，多在10分钟左右逐渐增多的血栓即可阻塞颈动脉。颈动脉远端温度即下降，以血管阻塞降温时间OT为指标，判断葱荞素胶囊抗血栓的作用。结果表明葱荞素胶囊有非常明显的抗血栓作用，与模型组低、中、高剂量组比P＜0.001差异非常显著；与阳性对照药阿斯匹林组比低、中剂量组无明显差异P＞0.05，高剂量P＜0.05差异显著。葱荞素胶囊有明显的抗体内电刺激引起的血栓形成作用。

④、降糖