[发明专利]一种治疗强直性脊柱炎的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗强直性脊柱炎的中药制剂，属于中药领域。

背景技术

强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）是一种慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节，脊柱骨突，脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。本病发病隐袭。患者逐渐出现腰背部或骶髂部疼痛和/或发僵，半夜痛醒，翻身困难，晨起或久坐后起立时腰部发僵明显，但活动后减轻。有的患者感臀部钝痛或骶髂部剧痛，偶尔向周边放射。咳嗽、打喷嚏、突然扭动腰部疼痛可加重。疾病早期疼痛多在一侧呈间断性，数月后疼痛多在双侧呈持续性。随病情进展由腰椎向胸颈部脊椎发展，则出现相应部位疼痛、活动受限或脊柱畸形。严重者可发生脊柱畸形和关节强直。已成为严重危害人类身体健康的疾病。

我国患病率初步调查为0.26%。以往认为本病男性多见，男女之比为10.6：1；现报告男女之比为5：1，只不过女性发病较缓慢及病情较轻。发病年龄通常在13～31岁，30岁以后及8岁以前发病者少见。

目前治疗强直性脊柱炎的药物有非甾体类消炎药、慢作用药物、糖皮质激素、生物制剂、中成药等。非甾体类消炎药在治疗AS中，对改善患者的生活质量起到了积极作用，但药物的胃肠道副作用使其在临床应用受到了较大的限制。慢作用药物在减缓和阻止疾病发展方面发挥一定的作用，但除了消化道副作用，还有肝肾损害，骨髓抑制，肺损害等。糖皮质激素对AS，弊大于利，一般不常规使用。进来的生物制剂，能较好控制病情，但增加感染机会，并且价格昂贵，受到很大的限制。

中药治疗强直性脊柱炎有独特的疗效和优势，由于中药大多数无毒副作用，不良反应小，所以中药治疗强直性脊柱炎越来越受关注。

发明内容

基于上述技术问题，本发明提供一种治疗强直性脊柱炎的中药制剂。

其技术解决方案是：

一种治疗强直性脊柱炎的中药制剂，其是由以下重量份的原料药制成：

续断2-7份、杜仲5-7份、骨碎补3-7份、狗脊3-6份、黄精2-5份、枸杞子1-3份、桑寄生1-4份、天麻1-3份、独活1-5份、黄柏3-8份。

制备方法如下：

a按照上述重量份配比分别称取续断、杜仲、骨碎补、狗脊、黄精、枸杞子、桑寄生、天麻、独活与黄柏；

b将称量好的原料药续断、杜仲、骨碎补、狗脊、黄精与枸杞子加8倍重量水浸泡1小时，然后煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣；滤液一另器储存，药渣再加4倍重量水，煎煮60分钟，过滤，得滤液二；

c将滤液一与滤液二混合，在80℃下浓缩成相对密度为1.20—1.35的稠膏；

d将剩余4味原料药桑寄生、天麻、独活与黄柏粉碎成药末，然后将药末加入步骤c制得的稠膏中混匀制成软材即可。

进一步的，可用制丸机将步骤d中制得的软材加工成浓缩丸。

另外，上述中药制剂还可制成汤剂，制备方法如下：

将上述重量份的原料药一并放入煎药罐内，加水浸泡，加水量以超过液面2～3cm为宜；然后用武火煮沸，再改用文火煎熬。当每剂煎成180-200毫升药汁时停止，滤去药渣，取药汁即成。

本发明的药理及效果如下：

强直性脊柱炎属于肝肾亏虚证。证见：腰骶部、腰背部活动受限，疼痛，晨僵，足跟痛，腰膝酸软，肢体困乏，四肢关节肿痛，口干。舌红，苔薄白或略黄，脉沉细，或沉滑。本发明选取的原料药中：续断具有补肝肾，利关节，活血的功效；杜仲具有补肝肾，强筋骨，降血压的功效；骨碎补具有补肾强骨，续伤止痛的功效；狗脊具有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功效；黄精具有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功效；枸杞子具有补肾功能；桑寄生具有补肝肾，强筋骨的功效；天麻具有平肝息风，祛风止痛的功效；独活具有祛风胜湿，散寒止痛的功效；黄柏具有清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热的功效。上述原料药经辨证配伍，能有效的发挥出补肾强腰的功效，以达到治愈强直性脊柱炎的目的，疗效好，费用低，无毒副作用。

临床资料

根据修订的纽约诊断强直性脊柱炎标准（1984年），选择门诊、住院患者共100例，按照随机方法，分为治疗组和对照组各50例。治疗组中，男41例，女9例，年龄19岁—50岁；对照组中，男42例，女8例，年龄19岁—50岁。两组在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无显著性。