[发明专利]水凝胶组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及用于退热、清神、醒脑的外用亲水凝胶贴，该贴剂的基质采用了亲水性高分子材料，基质中可融入多种具药理活性的小分子化合物，这些小分子化合物可来自化学合成或由植物或动物组织萃取、精炼、粉碎等而来，施用于人体皮肤后可以发挥局部效果或全身给药。 

背景技术

含有或不含有活性成分的水凝胶外用组合物及其制剂，如巴布剂等已经在国内外大量使用，也有不少文献涉及这样的水凝胶制剂。 

实用新型CN2848220Y描述了一种由支撑体基层、亲水性高分子凝胶层和隔离保护膜构成的退热醒脑贴剂。 

发明内容

本发明的目的是提供一种用于退热、清神、醒脑的水凝胶组合物，尤其是由该水凝胶组合物制成的方便、卫生、安全的巴布剂制剂。 

本发明的水凝胶基质中含有大量水分，基质中的水分遇热挥发时带走人体热量，可以用于儿童和成人发热时的局部退热降温，尤其是将其敷贴于头部时有利于使大脑免受高热的损伤。同时，本发明中的水凝胶基质中还可含有一些活性成分，这些活性成分为具有药理效应的植物或动物组织提取物或人工合成的化合物。这些活性成分为或其中含有退热、清神、醒脑作用的小分子物质。相比较于传统的同类产品，本发明中的水凝胶使用方便、卫生、安全。 

以水溶性粘合剂为主要成分的水凝胶基质在本发明中除了在巴布剂粘贴层中作为骨架外，由其构成的基质还作为活性成分载体，此外，由于水凝胶基质中含有大量的水分，即使不加入任何活性成分，其中水分的蒸发也可以起到为人体局部退热的作用。本发明中的水溶性粘合剂在对其进行交联处理后，其内部微观结构呈网状结构，极其适合水分子和其它小分子的贮藏和转运，易于由基质内部转运至基质表面。 

具体而言，本发明涉及一种退热、清神、醒脑的水凝胶组合物及其巴布剂制剂。本水凝胶组合物及其巴布剂中可以不含有活性成分，但当其含有活性成分时，活性成分可选自但不限于薄荷精油、柠檬精油、姜油、芦荟植物精油等。 

薄荷油是由薄荷植物花朵经蒸馏萃取而获得，通常是淡黄色或黄绿色精油液体，其用于本发明中的主要功效是退热、缓解恶心和呕吐、改善消化能力以及减轻呼吸系统疼痛等。此外，薄荷油的芳香气味还兼有改善嗅觉和味觉，提神醒脑的作用。 

用于本发明中的柠檬精油(Lemon)可以调节油脂分泌、增白祛斑、祛脂、祛疤痕。此外，还具有促进血液循环，减轻静脉曲张症状，降低血压，促进胰岛素分泌等功效。 

本发明中的姜油(Ginger Oil)具有消散淤血、治疗创伤、湿暖情绪、活血等功效。 

本发明中的芦荟精油具有使皮肤收敛、柔软、保湿、消炎的功效。还能解除皮肤硬化、角化，修复皮肤伤痕、减缓小皱纹、眼袋、皮肤松弛等出现，具一定的皮肤保湿功效。此外，对部分皮肤炎症、粉刺、雀斑、痤疮、烫伤、刀伤、虫咬等亦有一定疗效。 

本发明中的亲水性凝胶组合物含有亲水性粘着性基质，还可含有保湿剂、渗透促进剂、赋形剂、交联剂、水等。其中亲水性基质的主要亲水性材料可选自聚丙烯酸钠、聚丙烯酸钾、聚丙烯酸铵、聚丙烯酸单乙醇胺、聚丙烯酸二乙醇铵、聚丙烯酸三乙醇胺、羟甲基纤维素钠、羟甲基淀粉、其黄芪胶、聚乙烯醇、聚羧乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸、聚乙二醇、阿拉伯胶、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟甲基纤维素、明胶、琼脂等。本发明中的亲水性粘着性基质骨架材料主要由明胶、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、70％山梨醇、聚丙烯酸中和物及高岭土或氧化钛组成。其中聚丙烯酸中和物，可选自但不限于Viscomate NP-600、NP-700或NP-800等部分中和的聚丙烯酸； 

在本说明书的各部分，如未特别说明，各组分的百分含量均指其质量百分含量。 

本发明中的保湿剂选自甘油、甘露醇、丙二醇、山梨醇、羊毛脂等，保湿剂可以同时选用其中的1～2种。 

本发明中的渗透促进剂选自乙醇、丙二醇、脂肪酸酯、二甲基亚砜、油酸、亚油酸、月桂醇、氮酮、十二烷基硫酸钠、吐温80、尿素、水杨酸和N-甲基吡咯烷酮、N-乙基吡咯烷酮、薄荷醇、樟脑等，最多可同时选用其中3种。其总用量为亲水性基质总量的0％～10％。 

本发明中的表面活性剂优选使用非离子型，包括但不限于聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯山梨醇、山梨酸酯、脂肪酸、吐温、司盘、十二烷基磺酸钠等；添加量占亲水性基质总量的0.1％-25％ 

本发明中的赋形剂优选白陶土、氧化钛、氧化锌、硅藻土、滑石粉，可根据需要适当添加。