[发明专利]一种抑制肿瘤的中药复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种抑制肿瘤的中药复方制剂及其制备方法。 

背景技术

肿瘤(tumor)是细胞产生的螯生物细胞群，可以是良性的，也可以是恶性的，其中恶性肿瘤称之为癌症。在我国，癌症是人死亡的第二大因素，仅次于心血管疾病，尽管人类平均寿命延长，恶性肿瘤对人类的威胁日益显得突出，随着疾病谱的改变，肿瘤已成为目前死亡常见原因之一，世界的癌症发病率每年都在递增，全世界每年越760万人死于癌症，有1010余万人患恶性肿瘤。恶性肿瘤为男性第二位死因，女性第三位主要死因。我国每年越新发现病例200万，死亡越150余万人，其中60％以上为消化系统癌症。我国最常见的恶性肿瘤，在城市依次为肺癌、胃癌、肝癌、肠癌与乳癌。在农村为胃癌、肝癌、肺癌、食道癌、肠癌。每年新增的肿瘤患者约为160～170万人，流行病学研究提示，我国不仅肿瘤发病率和死亡率呈明显的上升趋势，目前癌症的死亡率也增加，如果不加以控制，20年内我国癌症的死亡人数将在原来的基础上增加一倍，这将增加人民的心理负担，给美好的生活蒙上一层阴影，癌症就像魔鬼一般成为人民的精神枷锁。 

发明内容

本发明目的在于提供一种有效抑制肿瘤的中药复方制剂及其制备方法，该制剂不仅可以抑制肿瘤，还可以对癌症患者术后放、化疗辅助治疗起到一定帮助。 

为实现上述发明目的，本发明所采用技术方案如下： 

一种抑制肿瘤的中药复方制剂，该制剂的中草药成分以重量计为： 

莪术30份～50份、青蒿节30份～50份、西洋参10份～30份、桂枝10份～30份、半枝莲10份～30份、蕲蛇3份～8份、鹿茸3份～8份、牛蒡子8份～12份、积雪草8份～12份、红藤8份～12份。 

进一步的，该制剂剂型为胶囊剂。 

一种前述中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤： 

(1)按配方量称取莪术、青蒿节、西洋参、桂枝、半枝莲、蕲蛇、鹿茸、牛蒡子、积雪草、红藤，并将称取的各组分研磨成粒径为150±6.6μm的粉末待用； 

(2)将莪术加入10倍量的水煎煮后提取挥发油成分，并在35℃～45℃水浴中用β-环糊精包合； 

(3)将蕲蛇末加入质量浓度为50％～75％的乙醇进行至少1次提取，每次提取时间为1～1.5小时，再将所得提取液经混合、过滤、浓缩得到相对密度为1.20～1.22的浸膏； 

(4)将青蒿节、西洋参、桂枝、半枝莲、牛蒡子、积雪草、红藤混合后，加入10～16倍量的水煎煮1～3次，每次1～3小时，每次煎煮时间为1～3小时，再经过滤、合并滤液、浓缩得到相对密度为1.15～1.25的浸膏； 

(5)将所述步骤(3)和步骤(4)所得的浸膏混合后，加入辅料，经制粒、干燥、整粒、装囊即得。 

优选的，所述步骤(3)进行乙醇提取时，依次采用质量浓度为75％、65％、60％的乙醇各提取一次，每次提取时间为1.5小时。 

优选的，所述步骤(4)中每次煎煮时间为2小时。 

进一步的，所述步骤(5)中加入的辅料为糊精。 

本发明方药君药为莪术、青蒿。本方以”莪术苦辛性温，行气破血，消肿止痛。《本草通玄》言莪术：“专走肝家，破积聚恶血，疏痰食作痛。”《药品 化义》也有：“蓬术味辛性烈，专攻气中之血，主破积消坚，去积聚癖块，经闭血瘀，扑损疼痛。”以“青蒿苦、辛，寒。归肝、胆经，清热解暑，除蒸，截疟”。用于“阴虚发热，疟疾寒热”。《滇南本草》：″去湿热，消痰。治痰火嘈杂眩晕。利小便，凉血，止大肠风热下血，退五种劳热，发烧怕冷。″两药合而为君，消补兼施，扶正祛邪。以鹿茸甘成性温，温元阳、补气血、益精髓、强体质。《本经逢原》云：“鹿茸功用，专主伤中劳绝，腰痛羸瘦，取其补火助阳，生精益髓，强筋壮骨，固精摄便，下元虚人，头旋眼黑，皆宜用之。”配西洋参益气温阳，肺脾肾并补。 

本方中桂枝辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。半枝莲辛苦性寒，西洋参：西洋参甘苦性凉，入心、肺、肾经，益气补虚，益肺阴、清虚火；《医学衷中参西录》称西洋参：“能补助气分，并能补益血分。三味相合，清热解毒，化痰散结，消肿止痛之力尤捷，共为臣药。