[发明专利]一种具有补钙、强壮骨骼功能性的骨质胶囊壳及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药及食品加工领域，涉及一种胶囊壳，尤其是一种具有补钙，强壮骨骼功能性的骨质胶囊壳及其制备方法。 

背景技术

硬胶囊壳是药物和保健食品的可食性包材，它随着药物或保健食品制剂一起进入人体消化系统。而目前所用的胶囊壳只用于盛装固体粉末、颗粒状药物制剂，为服用者解决药物难入口、口感差的问题，不具有功能性。 

为了牟取暴利，某些企业用生石灰处理皮革废料，熬成工业明胶。然后销售给一些企业制成药用或食品级胶囊壳，最终进入人体腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊壳金属铬超标，危害人体健康，被称为“毒胶囊”。 

羟基磷灰石[Ca₁₀(PO4)₆(OH)₂] (HA, hydroxyapatite)是人体骨和牙齿的主要无机质成分，骨骼中羟基磷灰石含量约占65%。羟基磷灰石属六方晶系,空间群为P63/m，其结构为六角柱体单位晶胞含有10个[Ca] ²⁺、6个[PO4]^3-和2个[OH]^-（羟基磷灰石的晶体结构见图1）,这样的结构和组成使得羟基磷灰石具有较好的稳定性。羟基磷灰石具有生物相容性、有机相容性、较强的吸附和交换作用能力、随温度和湿度变化表现出温敏和湿敏效应，在人工骨、药物缓释、催化剂等领域应用广泛，是一种无毒、无致癌、无副作用的生物活性材料。羟基磷灰石是人体骨骼组织主要成分。植入体内后，钙和磷会游离出材料表面被身体组织吸收，并生长出新的组织。 

在过去的研究中，以畜禽骨为原料制备羟基磷灰石通常采用煅烧法和酸水解法。利用煅烧法将骨粉放入马弗炉内以每分钟升温 10℃的速度升温至750℃，羟基磷灰石晶体的高温稳定性较差，在高于一定温度时，羟基磷灰石会发生分解转变为磷酸钙晶体，羟基磷灰石的六棱形结构遭到破坏，即使晶体结构没有转变，晶格中的-OH也容易分解脱落，形成缺氧羟基磷灰石；利用酸水解法将骨粉溶于稀盐酸溶液中，使骨中的胶原蛋白沉淀，羟基磷灰石溶于稀盐酸溶液中，弃去沉淀，再加入NaOH溶液使得羟基磷灰石聚沉。利用此方法得到的羟基磷灰石的六棱形结构遭到破坏。 

目前国内外将羟基磷灰石应用于环境功能材料、湿敏半导体材料、生物活性材料等方面，还未应用于胶囊壳及可食性膜等方面。 

通过检索，尚未发现与本发明专利申请相关的专利公开文献。 

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种具有补钙、强壮骨骼的功能性，提高了胶囊壳的价值、具有较高的安全性的骨质胶囊壳及其制备方法。 

本发明实现目的的技术方案是： 

一种具有补钙、强壮骨骼功能性的骨质胶囊壳，其组成成分及重量份数为： 

而且，所述明胶来自于牛骨。 

而且，所述羟基磷灰石来自于牛骨。 

而且，所述增塑剂为甘油。 

而且，所述水是净化过的水。 

而且，所述的骨质胶囊由可套合和锁合的胶囊帽和胶囊体两节组成， 

而且，所述的骨质胶囊壳呈圆筒状，白色，质硬而有弹性。 

如上所述的具有补钙、强壮骨骼功能性的骨质胶囊壳的制备方法，制备步骤如下：

⑴溶胶：将明胶加入水中，水浴加热至70±1℃，恒温，加入羟基磷灰石、甘油，充分搅拌，形成胶液； 

⑵养胶：抽取胶液中的气泡，在恒温水浴60℃中保温静置，除去泡沫，澄清后备用； 

⑶蘸胶成型：将步骤⑵中胶液蘸胶成型后，得胶囊体、胶囊帽的胶囊坯； 

⑷脱模和切割：将胶囊坯于23~27℃的条件下脱水干燥后，将胶囊坯经切割、脱模后，得胶囊帽和胶囊体； 

⑸将胶囊帽和胶囊体套合，得胶囊壳； 

⑹检测：胶囊壳经检测合格后，即得具有补钙、强壮骨骼功能性的骨质胶囊壳。 

而且，所述步骤⑶中的蘸胶成型的步骤为：将胶液置于恒温蘸胶箱中，用固定于平板上的钢制模杆浸于蘸胶箱中的胶液中，蘸胶后提出液面，再将模杆连续翻转两周，胶液在模具上冷却成型。 

如上所述的具有补钙、强壮骨骼功能性的骨质胶囊壳在药品和保健食品领域的应用。 

本发明的优点和积极效果是：