[发明专利]免疫球蛋白级分及其方法

权利要求书

1.一种制备富集IgA的牛乳产品提取物组合物的方法，所述方法包括：

提供：

选自全乳、脱脂乳和乳清的乳产品源；

包括Sepharose珠的阳离子交换树脂；和

含有0.05-0.35M即0.29-2.05％w/v NaCl或等同离子强度的流动相；

使16-300柱体积的所述乳产品与所述阳离子交换树脂接触；

用所述流动相从所述阳离子交换树脂洗脱富集IgA的级分；和

收集洗脱的富集IgA的级分，

其中所述组合物中IgA与IgG的相对含量为至少1∶4。

2.根据权利要求1的方法，其中与所述阳离子交换树脂接触的所述乳产品的量是16-40柱体积。

3.根据权利要求1或2的方法，其中所述Sepharose珠在45-300μm的粒径范围内。

4.根据权利要求1的方法，其中用含有0.17M即1％w/v的NaCl或等同离子强度的流动相进行洗脱。

5.根据权利要求1或2的方法，其中在洗脱富集IgA的级分之前，以低离子强度即＜0.008M的盐或其等同物的缓冲液或水清洗所述阳离子交换树脂以除去保留在柱中的未结合乳产品。

6.根据权利要求1或2的方法，其中用pH在5.5-7.5范围内的流动相进行洗脱。

7.根据权利要求1或2的方法，其中在所述乳产品与所述树脂接触的步骤期间，所述阳离子交换树脂经受6-90升每升树脂每小时的流量。

8.根据权利要求7的方法，其中所述接触流量为6-70升每升树脂每小时。

9.根据权利要求7的方法，其中所述接触流量为6-40升每升树脂每小时。

10.根据权利要求1或2的方法，其中所述方法为连续方法或分批方法。

11.根据权利要求1或2的方法，其中所述方法为连续方法。

12.根据权利要求1或2的方法，由其得到的富集IgA的乳产品提取物组合物包含至少1∶2的IgA∶IgG比率。

13.根据权利要求1或2的方法，由其得到的富集IgA的乳产品提取物组合物包含至少10％w/w的IgA含量。

14.根据权利要求13的方法，由其得到的富集IgA的乳产品提取物组合物包含至少20％w/w的IgA含量。

15.根据权利要求1或2的方法，其中进一步处理富集IgA的乳产品提取物组合物，以减少存在的非IgA蛋白质和/或盐的量。

16.一种通过权利要求1的方法获得的来自全乳、脱脂乳或乳清的富集IgA的牛乳产品提取物组合物，其中IgA与IgG的比率为至少1∶4，并且IgA含量为至少10％。

17.权利要求16的富集IgA的牛乳产品提取物组合物，其中IgA与IgG的比率为至少1∶2。

18.权利要求16的富集IgA的牛乳产品提取物组合物，其中IgA含量为至少20％w/w。

19.权利要求16至18中任一项的富集IgA的乳产品提取物组合物用于制备食品物质或营养品的用途。

20.根据权利要求19的用途，其中所述食品物质或营养品为婴儿食品物质或营养品。

21.权利要求16至18中任一项的富集IgA的乳产品提取物组合物在制备用于治疗或预防由病毒、细菌、真菌及它们的毒素引起的疾病的药物中的用途。

22.权利要求16至18中任一项的富集IgA的乳产品提取物组合物用于制备靶向病原体的营养品成分的用途，所述病原体引起人粘膜表面的感染。

23.权利要求16至18中任一项的富集IgA的乳产品提取物组合物用于制备靶向病原体的营养品成分的用途，所述病原体引起鼻、眼、耳、肺、乳房和阴道的感染。