[发明专利]彩色软性亲水接触镜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种彩色软性亲水接触镜及其制备方法。

背景技术

亲水软性角膜接触镜俗称隐形眼镜是60年代出现的一种新型接触镜,它湿润后吸水膨胀、柔软而富有弹性,并且透气透水适用于屈光不正患者，使用后视野较大,感觉舒适,深受欢迎。随着科技的发展和需求，彩色隐形眼镜问世。彩色软性亲水接触镜是韩国最早出现的，主要是明星应用在舞台上的彩色隐形眼镜, 由于有多种颜色，同时又可显得眼睛明亮, 后来大受民间爱美女士的欢迎,很快风靡了韩国、日本、中国以及欧美。但是彩色软性亲水接触镜有许多褪色现象，佩戴这样的隐形眼镜会导致角膜感染，严重的会导致失明。因此，为了生产安全性更高的隐形眼镜，人们尝试改良以往的染色技术。起初的彩色隐形眼镜增加了染色设计，是在普通隐形眼镜的基础上，在镜片表面的虹膜区域直接印刷上一层颜色，但由于颜色是直接附在表面上的(美国专利US3，476,499)，但是在日后的配戴过程中，很可能会掉色，影响眼睛的健康，佩戴有很大风险。改进后的镜片内部埋入彩色夹层（美国专利US3,712,718）。在寻求各种方法之后强生公司开始了内藏色彩型的革新制造法，使色彩深藏在两层镜片原料之中（俗称三明治工艺），消除了配戴时的异物感、与眼皮的摩擦造成的副作用、褪色等现象。但在本质上并没有突破。现有的三明治工艺的彩色隐形眼镜由于是在两层原料之中染色比一般的镜片厚一点了，佩戴时的舒适的就下降了。并且透氧性差，含水量不好控制。

本公司的覆膜染色工艺恰恰解决了这一点，利用高分子聚合方法将颜料覆膜后再经模压后成型，再经过车削工艺控制其厚度。使染料完全接触不到角膜，镜片控制更薄，增加透气性的同时使着色视觉效果也更生动立体，将舒适健康与美观完美结合。本发明通过覆膜染色工艺得到的彩色亲水接触镜不褪色且舒适，适合中国人佩戴。

发明内容

本发明用覆膜印染方式和车削模压混合工艺完成，在隐形眼镜凸模上进行覆膜，然后再利用印色机印染上颜料，经加温固色阶段后形成一层有机薄膜及色素层，有机薄膜很好的阻断色素层和眼睛的接触，比起现有三明治技术能使镜片更薄，更透气，佩戴更舒适。覆的膜也同时具有亲水性，在非含水的状态下进行了覆膜染色的方式，在经过了镜片水化、水煮和高压湿热灭菌后，会随着镜片的体积溶胀而变化。表面不会出现裂纹、破损等现象，不会影响到含水量、折射率、透氧性、透光率等问题。并使镜片表面光滑，解决了由于色素层褪色问题及佩戴舒适度不强等问题。并且本发明还提供了用覆膜染色方式制造的彩色软性亲水接触镜。使用上述覆膜材料在经过印制和染色后固化，就形成了所述覆膜。

经模压车削混合制造隐形眼镜后，一直处于无水状态，但保持聚合网状结构，色素层不会渗透到覆膜中，也不会干裂。该聚合后的物质同时具有亲水性，与镜片能同时在水合作用下，迅速体积溶胀，形成柔软的水凝胶性质的薄膜。

本发明通过覆膜染色的方法来解决彩色软性亲水接触镜的褪色问题，能保证全天然的颜色均匀的包裹在超薄的镜片里，让佩带者更安全、舒适、美丽，不再为彩色颜料的潜在危害而担忧。

具体实施方式：

工艺流程：工艺中使用PBT材料模具，模具分为凸模和凹模。

1）第一工序配制覆膜材料:

步骤一：称取甲基丙烯酸-2-羟基乙酯（简称HEMA）30-40wt%、甲基丙烯酸甲酯（简称MMA）2-3wt%、甲基丙烯酸（简称MA）0.5-1.0wt%、苯乙烯1-2wt%、过氧化二苯甲酰（简称75%BPO）3-5wt%，搅拌2小时。

步骤二：称取乙二醇单乙醚40-50wt%、醋酸丁酯3-5wt%，搅拌30分钟。

步骤三：将完成的步骤二产物放入四口瓶中加温到140℃±2℃。

步骤四：在恒温140℃±2℃的同时，将完成的步骤一产物放入梨形分液漏斗中，插入四口瓶上，以每秒一滴的速度进行聚合反应。

步骤五：保持分液漏斗的平均滴速，将步骤一产物全部滴完后停止加热，自然冷却至室温，得到覆膜材料。 

2）第二工序印色：使用印色机进行染色，印色机根据需要可选择单色机、双色机、三色机或四色机，

单色机操作：在印色机的油盅内放入覆膜材料，用印色机在凸模上先印一层第一工序完成得到的覆膜材料，也就是覆膜层；完毕后，需要更换上加入了调好比例的颜料的油盅，再印上颜料层，就是色素层，正向装到指定的托盘内。