[发明专利]西洋参组合物在防治酒精性肝损伤的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属医药和食品领域，是一种具有防治酒精性肝损伤等相关疾病的天然产物的组合物。 

背景技术

目前酒精的滥用已经成为世界性的危害，它不仅是药源性疾病的病因，也是危害人们生活的重要因素。长期大量饮酒对人体消化、循环、神经等系统有严重危害，尤其对肝脏有直接毒害作用。 

酒精性肝损伤是指由于过量摄入酒精而导致的肝脏损害等一系列病变，可以分为急性酒精性肝损伤和慢性酒精性肝损伤。急性酒精性肝损伤是指由于一次摄入过量酒精而造成肝功能损害，表现为食欲不振、恶心、肝部不适、黄疸等类急性肝炎症状。慢性酒精性肝损伤是由于长期摄入酒精而导致肝纤维化、变性、坏死和免疫功能遭到破坏，常表现为酒精性脂肪肝、酒精性肝炎以及酒精性肝硬化。目前上市的治疗酒精性肝损伤的药物主要有抗氧化剂、抗内毒素药物、糖皮质激素和改善乙醇代谢的药物等。这些药物仅对急性酒精性肝损伤和慢性酒精性肝损伤初期有一定的治疗效果，酒精性肝损伤患者一旦进入中后期，免疫机能快速下降，肝功能受损严重，只有通过肝移植才能显著改善症状和增加生存率。总而言之，现代医学对于治疗急慢性酒精性肝损伤并无一特效良药。因此研究一种可以防治酒精性肝损伤的药物或保健食品有着较大的社会效益和广阔的发展前景。 

本发明就是从天然植物中提取的一种具有防治酒精性肝损伤的中药组合物。该组合物是由有效成分创新组合成天然产物组合物，分别从不同机制入手治疗酒精性肝损伤，多成分多靶点协同作用，达到长短结合，标本兼治的效果， 以期从疗效和安全性上有显著的突破和提高。 

西洋参为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。别名为西洋人参、西参、洋参、花旗参。具有补气养阴、清热生津功效。用于气虚阴亏、内热、咳喘痰血、虚热烦倦、消渴、口燥咽干等症。具有抗疲劳、抗氧化、抗应激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，另外，对糖尿病患者还有调节血糖的作用。《本草求原》记载西洋参具有清肺肾、凉心脾以降火、消暑、解酒的功效。西洋参含有十余种人参皂苷、少量挥发油、糖类、氨基酸、无机元素等。现代研究表明西洋参具有保肝作用，主要表现在以下几个方面：洋参茎叶总皂苷可通过降低血清中丙氨酸转氨酶的活性，使肝糖原含量和谷胱甘肽过氧化酶活性升高、丙二醛含量降低，从而减轻四氯化碳所致的肝损伤；西洋参的有效成分人参皂苷Ro能抗肝炎，对肝损伤有保护作用；西洋参多糖对D-氨基酸半乳糖所致的肝损伤具有明显的保护作用，其作用机制是稳定和加强肝细胞膜、保护肝细胞线粒体及维持肝组织cAMP/cGMP比值的相对稳定。动物实验证实，西洋参总皂苷和其总提取物能降低豚鼠的肝糖原含量，增加肝脏DNA和RNA的含量；西洋参能明显降低乙醇所致的血清谷氨酸转氨酶升高，能够提高乙醇所致血清及肝中谷胱甘肽过氧化物酶活性，抑制过氧化产物丙二醛的生长，从而起到保护肝脏的作用。  

积雪草是伞形科植物积雪草Centella asiatica Linn.的全草，别名有崩大碗、缺碗草、马蹄草、雷公根等。始载于《神农本草经》，列为中品，苦、辛、寒，归肝、脾、肾经，具有清热利湿、解毒消肿的功效。用于湿热黄疸、中暑腹泻、砂淋血淋、痈肿疮毒、跌打损伤等。我国民间常用于治疗感冒、扁桃腺炎、传染性肝炎、痢疾、跌打损伤、疔疮肿毒、流行性脑脊髓膜炎等。《岭南草药志》记载，崩大碗每次约八两至一斤，煎水服，用于治肝脏肿大。《江西民间草药》 记载积雪草一两，冰糖一两，水煎服，用于治湿热黄疸。《广东中药》Ⅱ记载，积雪草具有清暑热、去湿热、治肝肿大等作用。积雪草的有效成分为积雪草总皂苷、积雪草酸、羟基积雪草酸等。近年研究报道积雪草有促进伤口愈合、软化疤痕、抗牛皮癣、抗抑郁、抗乳腺增生、抗肝纤维化、抗癌、治疗水肿、保肝、降血糖等作用。王胜浩等发明专利（公开号：CN100441201C）报道了积雪草总苷具有治疗外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病及抗抑郁和治疗肝肾纤维化作用。国内专利公开了积雪草酸及衍生物有治疗皮肤创伤、抗抑郁、抗阿尔茨海默病以及保肝、保护心脑血管和诱导肿瘤细胞调亡等多种作用（CN1238692、CN1248918、CN1543964及CN1582946）。积雪草酸还有治疗肝纤维化、肺纤维化作用（专利申请号：200610122561.4、200610118041.6）。李洪钟研究表明羟基积雪草苷对小鼠急性肝损伤具有明显的保护作用。张丽娜研究表明积雪草苷对小鼠脓毒症致急性肝损伤具有明显的保护作用。