[发明专利]一种小儿安神口服液及其制备方法

权利要求书

1.一种小儿安神口服液，其特征在于：所述的口服液由中药浓缩液、矫味剂和水组成，各组分的质量百分比为中药浓缩液54%-66%，矫味剂为1%-2%和水为33%-44%；

所述的中药浓缩液的原料药由牡蛎壳、牡蛎肉、陈皮、竹叶、茯苓、蚕蛹和水组成，各药材加入的重量份数分别为：牡蛎壳20-30份、牡蛎肉8-16份、陈皮4-10份、竹叶11-19份、茯苓8-18份、蚕蛹10-20份以及水450份；

所述的矫味剂由甜菊素、薄荷脑和桔子香精组成，甜菊素、薄荷脑和桔子香精的质量百分比分别为甜菊素15%-25%，薄荷脑1%-3%，桔子香精72%-84%。

2.如权利要求1所述的一种小儿安神口服液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

（一）中药浓缩液的制备：

一、中药有效成分提取

按重量份数取牡蛎壳20-30份、牡蛎肉8-16份、陈皮4-10份、竹叶11-19份、茯苓8-18份和蚕蛹10-20份；

将牡蛎肉切丝，将牡蛎壳砸成小块，备用；

将竹叶用水闷润8h至透，然后切丝、晾干，备用；

将茯苓用水浸泡10-16h，然后置入蒸锅中蒸20-40min后趁热切2-5mm厚片或7-10mm³块，再在恒温干燥箱中在条件为40-80℃条件下干燥5-9h,备用；

先将陈皮和蚕蛹加入提取罐内，然后向提取罐内加250份水，先在温度为40-60℃条件下温浸1h，再加入牡蛎壳、牡蛎肉、竹叶和茯苓，煎煮两次，每次煎煮1h，第二次煎煮加水200份，合并两次的煎液，静置12h后，取清夜浓缩至90℃时相对密度为1.20，得原始浓缩液，备用；

二、醇沉

取上述步骤制得的原始浓缩液，搅拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量达到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔内回收乙醇，并浓缩至无醇味，得到无醇味浓缩液，备用；

三、水沉

取上述步骤制得的无醇味浓缩液，加入3-5份0.5%活性炭，搅拌20min后，冷藏48h后采用微孔过滤器进行过滤，得到中药浓缩液，备用；

（二）矫味剂的制备

按质量百分比取甜菊素15%-25%，薄荷脑1%-3%，桔子香精72%-84%，混合均匀后得到矫味剂，备用；

（三）配液

按质量百分比取步骤（一）制得的中药浓缩液54%-66%，步骤（二）制得的矫味剂1%-2%和水33%-44%，加入配液罐，搅拌20-40min后，在70℃、30MPa条件下进行两次均质，调节配液PH为6.5-7.0，得到配液，备用；

（四）口服液的制备

取步骤（三）制得的配液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100℃条件下灭菌30min，热水冲洗、淋干后即制得口服液。