[发明专利]一种疫苗组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明关于一种联合疫苗组合物，特别关于一种猪瘟、猪圆环和猪肺炎支原体三联混合疫苗组合物及其制备方法和应用。 

背景技术

猪瘟是猪的一种急性、热性、高度接触性传染病，主要特征是高温、微血管变性而引起全身出血、坏死、梗塞。早年又称猪霍乱，对猪危害极为严重，给养猪业造成重大损失,但由于混合感染以及一些免疫抑制病原体的影响，造成了单用猪瘟疫苗防治效果的下降，猪瘟总有零星爆发。 

猪圆环病毒2型（Porcine circovirus，缩写：PCV）是迄今发现的一种最小的动物病毒。现已知PCV有两个血清型，即PCV1和PCV2。PCV1为非致病性的病毒。PCV2为致病性的病毒，它是断奶仔猪多系统衰竭综合征（Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome，PMWS）的主要病原，最早发现于加拿大（1991），很快在欧美及亚洲一些国家包括我国发生和流行，除PMWS外，PDNS（猪皮炎与肾病综合征）、PNP（增生性坏死性肺炎）、PRDC（猪呼吸道疾病综合征）、繁殖障碍、先天性颤抖、肠炎等疾病亦与PCV2感染有重要关联。PCV2及其相关的猪病，死亡率10%～30%不等，较严重的猪场在暴发本病时死淘率高达40%，给养猪业造成严重的经济损失。现已被世界各国的兽医与养猪业者公认为是继猪繁殖与呼吸综合征（PRRS）之后新发现的引起猪免疫障碍的重要传染病。猪圆环病毒产生免疫抑制，容易发生烈性传染病。 

猪支原体性肺炎是由猪肺炎支原体引发的一种慢性肺炎，又称猪地方流行性肺炎。长期以来，本病一直被认为是对养猪业造成重大经济损失、最常发生、流行最广、最难净化的重要疫病之一。本病虽为老病，但近年来由于经常和PRRSV、圆环病毒、猪瘟病毒等其它病原混合感染，造成重大的经济损失而突显出了其重要性。猪肺炎支原体是条件性致病菌，可使机体抵抗力降低，极易继发感染链球菌病等，使病情加重和病死率升高，极易继发感染猪瘟病毒、猪 圆环病毒2型等，使病情加重和病死率升高。 

本领域需要能产生保护性免疫应答以同时抵抗猪肺炎支原体和猪圆环病毒2型及猪瘟病毒感染的疫苗，减少所述混合感染的发生率和/或减轻所述感染的严重性，或预防与所述感染有关的临床表现，并且减少注射次数，降低动物的应激反应，有效控制猪瘟。 

发明内容

本发明的目的正是要发明一种安全且有效的疫苗组合物，用于同时预防猪瘟、猪圆环病毒2型病及猪支原体肺炎三种病原的混合感染引起的猪瘟防治效果下降，具体来说，本发明提供一种猪瘟、猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体的三联疫苗组合物，其包含猪瘟病毒抗原、猪圆环病毒2型抗原和猪肺炎支原体抗原。 

优选地，所述三联疫苗组合物，包含猪瘟活病毒抗原、猪圆环病毒2型灭活抗原和猪肺炎支原体灭活抗原。 

猪瘟活病毒抗原是指，包含至少一种在对猪给药后能诱导、刺激或增强抗猪瘟病毒感染的免疫应答的抗原的任何组合物。优选地，本发明疫苗组合物中，所述猪瘟病毒为减毒形式的全病毒抗原，可以是选自细胞源猪瘟病毒、兔源猪瘟病毒、脾淋源猪瘟病毒中的一种或几种。 

优选所述猪瘟病毒抗原为猪瘟病毒兔化弱毒株全病毒抗原。所述猪瘟兔化弱毒株由中国兽医药品监察所保藏，保藏号AV1412。 

优选地，本发明疫苗组合物中，所述的猪瘟病毒的含量为10^4.0～10^6.0TCID₅₀/头份，更优选地10^5.0TCID₅₀/头份。 

猪圆环病毒2型灭活抗原为选自猪圆环病毒2型全病毒抗原，含有猪圆环病毒2型免疫原性氨基酸序列的嵌合病毒，任何至少含有猪圆环病毒2型免疫原性氨基酸序列的多肽或亚单位成分中一种或几种。优选所述猪圆环病毒2型抗原为灭活的PCV2全病毒抗原和/或含有PCV2免疫原性氨基酸序列的多肽或亚单位成份。 

本发明中，所述抗原接种猪可诱导、刺激或增强抵抗PCV2感染的免疫应答。优选地，本发明疫苗组合物中，所述猪圆环病毒2型抗原为灭活形式的全病毒抗原，可以是江苏南农高科猪圆环病毒2型灭活疫苗的SH株、成都天邦和福州 大北农猪圆环病毒2型灭活疫苗的DBN-SX07株、哈尔滨维科猪圆环病毒2型灭活疫苗的LG株、武汉科前猪圆环病毒2型灭活疫苗的WH株中的一种或几种。