[发明专利]不含锌的乳脂肪球(MFG)的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗关于鳞状细胞癌、皮肤病、皮肤烧伤、由绿脓杆菌引起的皮肤创伤和烧伤伤口感染、所有癌症和瘤形成、帕金森病、胃病变和溃疡、软骨修复、关节炎的不同疾病的药物组合物。在这些作为目标的皮肤病当中有皮肤创伤、痂形成、全层皮肤创伤的增生性瘢痕形成、瘢痕瘤。

确切地说，本发明涉及用于治疗以上疾病和病症的药物组合物，所述药物组合物包含天然产品，即乳脂肪球(MFG)，并且不含氧化锌。

发明的现有技术和潜在问题

在发达国家中，癌症是主要的死亡原因之一。癌症是以两种可遗传的特性为特征的一类疾病：不受控制的细胞分裂以及这些细胞通过直接在相邻组织中生长(侵袭)或通过细胞迁移到远端部位(癌转移)来侵袭其他组织的能力。这些过度增殖特性最初引起肿瘤或赘瘤。不受调控的生长是由DNA受损，导致控制细胞分裂、细胞周期等功能的重要基因的突变而引起。

癌症可以根据癌症起源的组织和细胞类型进行分类。从上皮细胞发展的癌症称为癌瘤，并且从结缔组织和肌肉组织细胞发展的那些称为肉瘤。另外的癌症包括起源于造血细胞的那些(例如白血病)和神经系统癌症。

一般来说，癌症看来是在初始的异常细胞群通过连续的突变和选择循环发展成更异常的细胞的过程期间发生。已经鉴别出超过100种在突变时会引起癌症的不同基因。这些所谓的癌症相关编码包括生长因子、细胞激素、激素、细胞外基质等，它们在许多信号传导路径有所涉及。因此，癌症介导的凝血系统活化在肿瘤相关性活动(如生长和癌转移)中起到重要作用，并且在临床上，当与未出现血栓形成的癌症患者相比较时，出现血栓形成的癌症患者具有缩短的预期寿命。另外，经显示，二十碳四烯酸在体外诱导癌细胞生长和增殖。这一过程中所涉及的可能的癌症的非详尽性清单有结肠癌、胰腺癌、乳癌、前列腺癌、肺癌、皮肤癌、膀胱癌、肝癌、结肠直肠癌、食道癌、乳癌、肺癌及膀胱癌。也已证实的是，慢性炎症、细菌及病毒感染(例如肝螺旋杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、丙型肝炎病毒)在如肝癌、胃腺癌等特定癌症的发展中起一定作用。此外，癌症疼痛显著地影响癌症患者的诊断、生活质量及存活期。

口腔癌症，如鳞状细胞癌(SCC，一种全世界常见的恶性疾病)是对癌症发病率和死亡率以及总体国际癌症负担的一个重要贡献因素。鳞状细胞癌是一类非黑素瘤皮肤癌，并且也以癌症形式出现在不同组织中，包括唇、口腔、食道、膀胱、前列腺、肺、阴道及子宫颈等。鳞状细胞还出现在消化道、肺及身体其他区域的内层中。鳞状细胞癌一般是通过手术切除进行治疗。皮肤SCC的非手术治疗选择包括局部化学疗法、局部免疫反应调节剂、光动力疗法(PDT)、放射疗法及全身化学疗法。局部疗法(如咪喹莫特乳膏和PDT)的使用一般局限于癌变前和原位病变。放射疗法是针对手术不可行的患者的一种主要治疗选择并且是针对患有转移性或高风险皮肤鳞状细胞癌的那些患者的一种辅助疗法。此时，全身化学疗法仅被用于患有转移性疾病的患者。

到目前为止，癌症化学疗法主要是集中在靶向DNA、微管破坏，或靶向DNA合成和修复中所涉及的重要细胞蛋白质或代谢物。此类药物介入的目标是以正常细胞和器官可耐受的毒性对恶性细胞造成致命性损害。癌症药物的开发现正转向诱导肿瘤细胞死亡或细胞生长抑制的潜在地更具选择性的方法，并且信号转导抑制剂已经从临床试验进展到发现批准的治疗适应症。

全层皮肤创伤的增生性瘢痕形成或增生性瘢痕及瘢痕瘤是众多临床医师所面临的重要问题。这些瘢痕同时引起了主观和客观问题并且治疗结果是不令人满意的。增生性瘢痕与一些局部伤口因素有关，如伤口愈合期延长、局部伤口感染及机械损伤的伤口张力。增生性瘢痕常常与手术损伤(如心脏手术后的胸骨切口瘢痕)和三度烧伤有关。经显示，增生性瘢痕(增生性瘢痕和瘢痕瘤)的发生与影响伤口愈合步骤如细胞增殖和迁移、炎症、细胞激素合成和表达、细胞外基质合成和沉积以及成熟的异常有关。另外，对于家畜，烧伤之后的皮肤瘢痕形成是一个重大的医疗问题。在烧伤外科医生治疗皮肤烧伤时，皮肤功能的恢复是烧伤外科医生的关注焦点。然而，全层皮肤缺损的分层皮肤移植治疗会导致瘢痕形成，这通常是易受伤害并且不稳定的。

增生性瘢痕和瘢痕瘤的当前治疗是凭经验进行，不可靠并且不可预测的。在全层皮肤损失情况下，真皮再生经常无法进行，导致瘢痕形成和伤口收缩。迄今为止，还没有用于预防或治疗全层皮肤损失中的瘢痕形成的处方药物。一些方法，如硅酮凝胶敷料瘢痕按摩、加压和脱皮(casting)、咪喹莫特乳膏以及洋葱提取物，已经被用于预防烧伤患者的增生性瘢痕发生。然而，在大部分时候这些方法被发现是无效的。