[发明专利]在医疗连接器装置中的结构

说明书

技术领域

本发明属于一种保护连接装置，用于在卫生和安全的条件下使得第一医疗器械与第二医疗器械连接。

背景技术

关于药剂制备、给药或其它类似的药物处理的主要问题是医疗和药物人员暴露于可能逸出至周围空气中的药剂或溶剂。当涉及细胞毒素、抗病毒药、抗生素和放射性药剂时该问题特别严重。当获取关于病毒感染等的试样时可能产生其它危险。

一些药剂必须在它们进行给药之前进行溶解或稀释，这涉及将溶剂从一个容器传递给容纳粉末或液体形式的药物的密封小瓶，例如通过针头传递。药剂可能在针头从小瓶中抽出的过程中和当针头在小瓶内部时(当在小瓶的内部和周围大气之间存在任何压力差时)将以气体形式或者通过雾化而不利地释放至大气中。

由于这些原因，已经研发了用于在提高的安全情况下处理和供给药剂和其它医疗物质的系统。

美国专利No.4564054(Gustavsson)公开了一种流体传递装置，用于在将物质从一个容器传递给第二容器时防止空气污染。该装置附接或可连接在容器上，并包括第一部件，穿刺部件例如空心针头包围在该第一部件中。第一部件有密封部件，针头能够穿过该密封部件。该装置还包括第二部件，该第二部件与第一部件可拆卸地连接，该第二部件还承载密封部件。当第一和第二部件相互连接时，两个密封部件彼此相对布置在这样的位置，以使得它们能够由可相对于密封部件运动的穿刺部件来穿透。

在高度可靠传递中使用的密封部件和这里公开的连接装置为柔性和可弹性压缩的液体和气体密封的薄膜，也称为屏障或隔膜，它们具有在穿刺部件穿透和退出后仍然紧密密封的能力，以便防止液体和气体组分的逸出。

通常使用的密封部件由热塑性弹性体聚合物材料(TPE)来制造，从而使得部件能够通过热焊接而固定在连接装置中，例如超声波焊接。

医疗传递和连接装置设计成用于重复和间歇地使用，例如当从小瓶中取出各个剂量的药物时或者当使得注射装置与导管、IV设备等连接时。通常，在最终丢弃或更换之前，各传递和连接装置使用多次，例如直到10次。在使用后，该装置通常可能在下一次使用情况之前保留为使得密封部件暴露于环境中几个小时。连接装置在不干净的环境中或在由细菌和其它有害物质污染的危险可能较高的环境中(例如在医院病房中)使用。因为连接装置可以在这样的环境中使用较长时间，因此细菌在密封部件上生长的危险也很紧迫。因此，非常希望在每次新使用之前清洁该装置，特别是在该装置中的密封部件，特别是当从最后的使用过去更长时间时。当在使用前没有充分清洁密封部件时，有细菌进入医疗传递系统内并最终传递给病人(病人受病苦和增加医疗费用)的危险。

因此，需要一种在医疗设备中使用的医疗传递和连接装置，该医疗设备涉及流体(例如药物)的处理，该传递和连接装置能够容易和高效地清洁。

发明内容

根据本发明，提供了一种医疗传递和连接装置，用于使得第一医疗器械与第二医疗器械连接，该装置有轴向方向和径向方向，并包括外部部件，该外部部件有第一端和第二端，该第二端有端部开口，该外部部件还有孔，该孔沿轴向方向在第一端和第二端之间延伸，内部部件可伸缩地布置在外部部件的孔中，该内部部件承载屏障部件，并有沿轴向方向延伸的中心孔道，具有屏障部件的内部部件可在外部部件的孔中在屏蔽位置和清洁位置之间轴向运动，在该屏蔽位置中，屏障部件完全位于外部部件的孔内，在该清洁位置中，屏障部件布置成使得屏障部件的至少一部分轴向经过外部部件的端部开口伸出。

在屏蔽位置中，传递和连接装置的内部部件完全布置在外部部件的内部，屏障部件由外部部件径向屏蔽。在清洁位置中，屏障部件从传递和连接装置的外部部件向外凸出，并很容易接近以便清洁。在清洁后，内部部件能够退回至传递和连接装置的外部部件中，因此传递和连接装置准备使用，屏障部件能够由穿刺部件安全和卫生地穿刺。在装置用于在两个医疗装置之间传递物质的过程中，外部部件用于保护屏障部件和穿刺部位防止污染，并形成用于承载穿刺部件的医疗装置的稳定连接件或支承件。装置的内部部件的中心孔道允许穿刺部件从第一医疗装置穿过该传递和连接装置，并用于当穿刺部件插入第二医疗装置中用于从第二医疗装置中取出流体或将流体送入第二医疗装置中时引导和屏蔽穿刺部件。