[发明专利]用于修复软骨组织的组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用于软骨组织修复的组合物，所述组合物是通过使用双向注射器或混合器混合胶原蛋白和透明质酸来制备的，其中所述胶原蛋白具有不计水或生理磷酸盐缓冲液的5-60mg/mL的稀释浓度，所述透明质酸具有不计水或生理磷酸盐缓冲液的5-20mg/mL的稀释浓度。

2.一种制备用于软骨组织修复的组合物的方法，所述方法包括：制备具有不计水或生理磷酸盐缓冲液的5-60mg/mL的稀释浓度的胶原蛋白；制备具有不计水或生理磷酸盐缓冲液的5-20mg/mL的稀释浓度的透明质酸；使用双向注射器或混合器混合所述胶原蛋白和所述透明质酸；以及使用离心机对用于软骨组织修复的所述混合的组合物进行脱气。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，通过离心机进行的离心分离是在2000～5000G下，同时将室温保持在1-30℃下进行的。

4.一种使用用于软骨组织修复的组合物的方法，所述方法包括：将猪腿固定在支架上，通过使用外科手术工具损坏关节软骨，然后通过使用钻头诱发2～4cm²的缺陷区域，将注射器针头连接至填充有胶原蛋白的注射器容器；以及用缝合线缝合切口部位，并且用注射器中装有的浓度为5～60mg/mL的胶原蛋白、注射器中装有的浓度为5～20mg/mL的透明质酸、以及混合所述胶原蛋白和所述透明质酸得到的用于软骨组织修复的组合物直接注射猪膝盖的关节盂(填充有滑液的空间)。

5.一种制备用于软骨组织修复的组合物的方法，所述方法包括：制备具有不计水或生理磷酸盐缓冲液的5-60mg/mL的稀释浓度的胶原蛋白；制备具有不计水或生理磷酸盐缓冲液的5-20mg/mL的稀释浓度的透明质酸；以及制备其中以9:1至1:9的比例混合60mg/mL的胶原蛋白和5mg/mL的透明质酸的样品或者其中以5:5的比例混合60mg/mL的胶原蛋白和20mg/mL的透明质酸的样品。

6.一种使用用于软骨组织修复的组合物的方法，所述方法包括：

(1)制备装在注射器容器中的胶原蛋白溶液和纤维蛋白胶产品；

(2)将猪腿固定在支架上，通过使用外科手术工具损坏关节软骨，然后通过使用钻头诱发2～4cm²的缺陷区域；

(3)将装在注射器中的胶原蛋白产品注射到猪膝盖的软骨缺陷区域中以用所述胶原蛋白产品填充所述软骨缺陷区域，并且使纤维蛋白胶覆盖胶原蛋白，然后被凝胶化，从而牢固地固定所述胶原蛋白；

(4)与步骤(3)相反，在猪的所述软骨缺陷区域上覆盖所述纤维蛋白胶以被凝胶化，然后将胶原蛋白注射到纤维蛋白胶凝胶中以填充所述软骨缺陷区域；以及

(5)通过使用注射器(25mL)在注射部位上方10cm处向下喷洒无菌注射水，以检验对于流动水的抗力并观察凝胶状态。

7.一种使用用于软骨组织修复的组合物的方法，其中，将高粘度的胶原蛋白和透明质酸，或者胶原蛋白和透明质酸混合的组合物作为用于软骨修复的组合物注射到预填充的注射器中，从而以可注射形式使用。

8.一种使用用于软骨组织修复的组合物的方法，其中，将注射器针头连接至可注射型软骨注射剂，并使用所述注射器针头而无需手术切口将所述注射器针头插入到施加部位中，从而将用于软骨修复的组合物直接注射到猪膝盖的关节盂(填充有滑液的空间)中。

9.一种使用用于软骨组织修复的组合物的方法，其中，通过人工形成2～4cm²的软骨缺陷区域来制备样本；将用于软骨修复的组合物染成蓝色并将其注射到所述样本中；然后打开移植的部位，从而检验填充所述软骨缺陷区域的组合物的形态并通过粘附至所述软骨缺陷区域的程度来检验所述组合物的水可洗性。