[发明专利]回缩针安全性注射器

说明书

一种安全性注射器(10)包含长筒(18)、柱塞组件(12)以及长筒接合器(20)。可安装于注射器长筒(18)的长筒接合器(20)包含筒尖(32)、注射针组件(42)及注射针回缩机构(21)。该注射针组件(42)包含针座(24)、注射针密封垫(26)及注射针(28)，其配置成穿透该注射针组件(42)、锁止机构(22)、偏压构件(30)及筒尖(32)。该注射针回缩机构(21)包含偏压构件(30)及锁止机构(22)使得该锁止机构(22)的启动可让该偏压构件(30)促使注射针(28)缩回进入筒尖(32)。也提供本注射器(10)的组装、制造及使用方法。

相关申请案的交互参考

本申请案主张于2012年2月23日申请的美国临时申请案第61/602,277号、2012年4月28日申请的美国临时申请案第61/639,898号及2012年7月2日申请的美国临时申请案第61/667,010号的优先权(priority)。

技术领域

本发明涉及安全性注射器。更详而言之，本发明的实施例涉及可适用于长筒的注射针回缩系统、整合安全机构的注射器及其制造与使用方法。

背景技术

手动触发的预充式注射药筒在市面上可从各种制造商取得，包含此发明的持有人与代理人。预充式注射药筒被用于施打药用溶剂、药用悬浮液、疫苗、药物治疗及其他藉由非肠胃注射的液态药剂。

在此，预充式注射药筒包含主要药室、永久性地固定于该药室并和之内的液体连通的皮下注射注射针以及可容纳于药室内滑动的活塞。该预充式注射药筒的活塞通常包含柱塞子组件，其又包含内柱塞及外柱塞，以将药剂自注射针注出。预充式注射器典型上由制药公司或无菌填充承包商于无菌填充室准备，该药品和注射器被一起带往无菌制造环境其中所有零件和药剂皆与微生物污染隔离。

共用注射器的实作中，相继使用者间没有充分消毒是传递人类免疫缺陷病毒及肝炎的主要途径，而其后续所伴随的是患者的严重后果以及援助并提供患者就医的高社会成本。

更进一步的，医疗专业人员可能接触使用过的注射器，其可导致因疏失造成的针刺意外并可能暴露在感染病源体或其他污染源下。为因应此问题，已经开发回缩式注射器以协助预防注射器的二次使用及/或使用注射器造成的针刺意外。

在这种回缩式注射器的开发中，已经发明相对复杂的回缩针组件，其通常是为特定的注射器长筒形状或配置所研发且无法被轻易地用于具有其他形状或结构的注射器长筒上。这对于通常供不应求的玻璃注射器长筒而言尤其是个问题，多数的玻璃长筒并不具有装上回缩针组件所要的形状或配置。因此，多数现有的安全性注射器皆要求特别量身打造的回缩机构及长筒配置，其中，可能包含复杂的制造程序或是操作方式的改变。被用于此种安全性注射器的材料必须达到复杂的标准以得到监管部门的核准。另外，安全性注射器必须维持相似于传统注射器的外型以便于广泛采用且对于自行施打患者而言必须是简单使用的。

发明内容

本发明的实施例涉及可适用于长筒的注射针回缩系统、整合此种安全机构的注射器及其制造与使用方法。本发明的实施例提供可靠的注射针回缩以改善使用者安全，且对于制药公司或药品填充承包商而言不需复杂制程或改变操作方式。另外，本发明的实施例所提供的配置利用可轻易被采用于药品使用的材料及零件，其中，许多均被日益认为是现成或标准的零件。再者，本发明提供零件及装置，其外型相似于传统不具有注射针回缩机构的注射器，于人体工学上可吸引终端使用者(例如医生及自行施打患者)，并提供高度期望的安全性整合特色。本发明新颖的长筒接合器尤其可以被用于具有各种配置的主要药筒及材料例如，较佳地，直筒型玻璃长筒以提供整合的注射针组件及回缩机构于该长筒。该实施例可被应用于预充式或使用时填充的可注射药物注射器。因此，本发明适用的回缩机构可以灵活地贴上、固定、装设或可耦合于标准长筒，例如直筒型玻璃长筒。因此，这些实施例提供新颖且经济的零件及装置，其可被轻易整合至药品填充程序中。