[发明专利]胃瘘用半固态化营养剂

说明书

技术领域

本发明涉及胃瘘用半固态化营养剂。

背景技术

经肠营养法是经由消化管的生理性的营养给予通路，能够解决高热量输液法的问题，因此，是面向因咀嚼·吞咽功能显著下降、意识障害等导致的食物的经口摄取困难的患者重要的营养给予法。

经管营养法有经鼻经管营养法、胃瘘经管营养给予法等。由于经鼻经管营养法通过经由鼻腔插入到胃内的细长的管给予经肠营养剂，所以需要使用液态的经肠营养剂。因此，结果为对给予来说需要数小时左右的长时间，对患者、其看护者的负担大。

另外，利用经鼻经管营养法长期施行经肠营养时，被由液态营养剂的胃食管反流引起的异物性肺炎等并发症折磨的病例也不少。

另一方面，所谓胃瘘经管营养给予法，是施行经皮内窥镜的胃造瘘术(Percutaneous Endoscopic Gastrostomy，PEG)通过与胃连接的管从体外直接向胃内部供给(给予)营养的营养管理法。与一直以来施行的经鼻经管营养法相比，管理容易，患者的痛苦少，摄食·吞咽康复容易，因而最近作为有用的经管营养法之一受到瞩目。

在PEG中，从下述(1)～(3)点研究对经肠营养剂赋予粘度(粘稠度)、保形性的方法。(1)防止由于向胃内迅速给予液体的经肠营养剂而产生胃食管反流、从而并发异物性肺炎。(2)防止由于向胃内迅速给予液体的经肠营养剂使经肠营养剂一下子从胃落入(倾倒)到肠中、糖类被迅速吸收从而使血糖值变得不稳定，或引起腹泻的症状。(3)对于液态的经肠营养剂，为了防止(1)中记载的症状，需要对患者在同一体位长时间给予，但在赋予经肠营养剂粘度、保形性的情况下，能够在短时间内给予。结果，可有助于防止褥疮、减轻患者的负担、提高患者的QOL。

作为赋予经肠营养剂粘度的方法，目前已经研究了各种方法。例如，专利文献1中公开了在经肠营养剂中添加琼脂的方法。另外，公开了含有琼脂、黄原胶及卡拉胶的凝胶状流质食物(专利文献2)、由蛋白质的等电点凝胶和果胶、黄原胶等胶凝剂凝胶的复合凝胶形成的适于吞咽障害者的凝胶状组合物(专利文献3)等。

专利文献1：日本特开2003-201230号公报

专利文献2：日本特开2008-237186号公报

专利文献3：国际公开第99/34690号

发明内容

但是，使用琼脂制备的半固态化营养剂具有如果一旦被粉碎就难以再粘结的性质。因此，存在下述问题：在从容器、注射器等注入至胃瘘管的阶段成为破碎凝胶状(凝胶崩解，形成小的凝胶状的碎片聚集的状态)，凝胶片残留在管内。另外，在琼脂中配合有其他化合物的营养剂中，在粘度、保形性、对管的附着性等方面不充分。特别是若营养剂附着在管上，则存在以下问题：不仅无法进行可靠的营养补给，而且清洗需要很长时间，护理者等的工作效率性下降。

另一方面，将营养剂给予患者时，对于现有的半固态化营养剂而言，由于从管挤出营养剂时的吐出阻力高，所以挤出营养剂时需要较大力，有时护理者等的身体负担大。

因此，寻求一种具有适度的粘度、保形性、对管的附着性低、并且护理者给予营养剂时的负担少的半固态化营养剂。

本发明的目的在于提供一种即使从注射器等挤出时保形性也高、对管的附着性低、并且从管挤出时的阻力小的半固态化营养剂。

本发明人等鉴于上述问题反复深入研究，结果发现通过并用琼脂及加工淀粉、并且组合使用凝胶强度不同的琼脂作为琼脂，能够解决上述课题，从而完成了本发明。

即，本发明涉及以下胃瘘用半固态化营养剂。

(1)一种胃瘘用半固态化营养剂，其含有营养素、凝胶强度为10kPa以下的琼脂、凝胶强度为30kPa以上的琼脂、及加工淀粉，其中，上述凝胶强度为10kPa以下的琼脂的含量相对于上述胃瘘用半固态化营养剂的总量为0.1～1质量％，上述凝胶强度为30kPa以上的琼脂的含量相对于上述胃瘘用半固态化营养剂的总量为0.01～0.2质量％，上述加工淀粉的含量相对于上述胃瘘用半固态化营养剂中的总量为0.5～3质量％。

(2)如(1)所述的胃瘘用半固态化营养剂，其在25℃下的粘度为10,000～50,000mPa·s。

(3)如(1)或(2)所述的胃瘘用半固态化营养剂，其pH为3.0～4.5。

(4)如(1)～(3)中任一项所述的胃瘘用半固态化营养剂，其中，从注射器以60mm/min的速度排出时的吐出压力为15kPa以下。