[发明专利]双刺激

说明书

技术领域

本发明涉及用于在受试者的至少一个鼻腔中振动刺激的设备和方法，其中第一和第二刺激构件被布置为紧靠鼻腔的组织，并且被布置为将振动施加至至少一个鼻腔中的所述组织。

背景技术

蝶腭神经节是在翼腭窝中发现的副交感神经节。这是头部和颈部的四个副交感神经节中的一个。其具有大脑外的头部中的神经元的最大集合。蝶腭神经元与从头部和颈部疼痛到腰部疼痛的各种各样的疼痛问题相关联。例如，蝶腭神经元的电学模拟已经被证明会减轻急性严重的头痛(Ansarinia等，头痛；2010,50:1164-1174)。在其它示例中，蝶腭神经元的阻塞已经被成功地用于减少与头痛相关联的疼痛。

下丘脑是大脑位于丘脑之下的部分，并且其包含具有各种功能的大量小核。下丘脑的最重要功能中的一个是经由脑下腺(垂体)提供神经系统和内分泌系统之间的链接。一些疾病与下丘脑机能障碍相关联，诸如，偏头痛、梅尼埃尔氏病(Ménière's disease)、高血压、丛集性头痛、心率失常、ALS、肠道易激综合症、失眠、糖尿病、肥胖、多发性硬化、耳鸣、阿尔兹海默病(Alzheimer’s disease)、情绪和焦虑失调以及癫痫。在许多情况下，下丘脑和讨论中的疾病之间的关系还未完全理解。

丛集性头痛(CH)，还叫作霍顿氏头痛，是最严重的原发性头痛疾病。该疾病的特征在于折磨人的单侧眶周疼痛经常性短暂发作，大部分伴随着诸如鼻塞、下垂症、流泪和红眼。已经尝试了新的外科疗法。然而，这些治疗是侵害性的，并且可能导致严重并发症。CH的病理生理学是未知的，但是已经有人提出和下丘脑和副交感的神经系统有关(Leoux E等，Orphanet J of Rare Diseases，2008,3.20)。

在心脏中调整心跳的电脉冲不恰当工作时发生的心律问题(心律失常)促使心跳太快、太慢或不规则。心律失常经常是无害的。大部分人偶尔具有不规则的心跳，这感觉可能像振抖或急促心跳。然而，一些心律失常可能导致令人讨厌的，有时甚至威胁生命的症状和征兆。治疗形式依赖于心律失常的类型和严重性。一些具有该状况的人不需要治疗。对于其它人，治疗可以包括药物处理、改变生活方式以及经受手术治疗。提出的心律失常的原因是所谓的交感神经机能失调，即自主神经系统的交感神经部分机能失调，心率经交感神经由下丘脑控制，因此，这种机能障碍与下丘脑活动有联系似乎是可信的。

这些是一些已知的用于使用受试者的全身效应进行治疗的设备。用于例如鼻腔中的设备经常致力于实现局部效果，诸如减轻鼻粘膜的充血，并且可以经常与化学物质结合使用。在WO2008/138997中公开了用于在鼻粘膜上实现局部效果的设备的一个示例。

设备还以通过体腔中的机械振动影响体腔中的组织而为人所熟知，例如，在耳朵中或在体表面上。在US2008/281238中，公开了增加基本大脑上的活性的系统。公开的系统包括第一和第二振动施加设备，其中第一振动施加设备将具有可听范围内的频率分量的振动施加至活体的听觉系统。第二振动施加设备将具有超过可听范围的超高频率分量的振动施加至另一个区域，而不是听觉系统，诸如鼻腔。

在RU2199303中，公开了治疗血管运动性鼻炎的神经自主形式的方法。具体来说，该方法包含与位于手、下巴中和鼻子中的某些生物活性点(BAP)的振动消息结合的在50Hz下持续1.5-2分钟的下鼻甲和中鼻甲的前面三分之一的振动消息。用于传送振动消息的仪器被描述为具有球和尖端的振动按摩仪器。

在US2011/190668中，公开了用于蝶腭神经元的非侵害性神经调节的方法和系统。公开了用于治疗偏头痛和丛集性头痛的超声换能器。使用了允许超声有效穿透骨头的声频，例如0.44MHz(通常在0.3至0.8MHz的范围中)。

发明内容

本发明的目的是提供用于在受试者的一个或两个鼻腔中振动刺激的新设备和新方法。

本发明的另一个目的是提供用于治疗涉及蝶腭神经节机能障碍和/或下丘脑机能障碍的疾病的振动刺激的新设备和新方法。

本发明的又一个目的是提供用于治疗偏头痛、丛集性头痛和心律失常的新设备和新方法。

在本发明的第一方面中，提供用于在受试者的至少一个鼻腔中振动刺激的设备，包括：

第一刺激构件，其被布置为可被导入第一鼻腔，在第一鼻腔内膨胀，并且紧靠第一鼻腔中的组织；