[发明专利]缝合夹部署装置

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求2011年12月22日提交的美国临时申请No.61/579,497的权益，其通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及使用夹固定缝线的装置和方法。

背景技术

缝合用于各种外科手术目的，如组织的逼近和组织的结扎。当放置缝线时，通常要使用的缝合材料股线具有被固定到一端的针，其穿过(打环通过)要逼近或结扎的组织，从而形成针脚。然后适当地拉紧针脚，并且缝合环的两个自由端，针头端和非针头端，被打结成保留该针脚中的所需张力。在开放手术过程中在缝线中形成结是一件简单的事情，尽管费时，但是在内窥镜手术过程中在缝线中形成结可以要求两名外科医生在用多台仪器执行的多步骤过程中配合，以来回穿过针和缝线从而打出缝线结。

一般地，人们知道缝合锁定装置消除了打结需要，以便加快心脏瓣膜置换。使用缝合保持器或锁代替缝合结，以防止缝合端进入组织且穿过组织，并且维持在缝合手术过程中施加到缝合材料的张力。

当使用采用夹固定缝线的方法时，可以通过如下方式输送该夹：沿缝合线推进夹到感兴趣区域，且然后部署该夹，以便该夹固定缝线就位。随着夹因此固定，多余缝线可以被切割且从患者体内取出。美国专利公开No.2007/0005081和美国专利No.7,628,797中公开了此类夹的示例以及与其使用的方法和装置，其全部内容通过引用明确地并入本文。

尽管在本领域中存在无结缝合锁定装置，但是仍需要能够容易通达到缝线、精确拉紧缝线且易于使用的改进装置。鉴于上述，目前需要用夹固定缝线的改进系统。

发明内容

本文公开的是改进缝合夹输送装置和系统，其对在心脏中或附近固定心脏瓣膜修复或置换假体是特别有用的。装置和方法特别适合于传统外科手术或微创手术。本文公开的装置可以消除对外科结的需要，从而减少手术时间和暴露。进一步地，装置可以改进植入的容易度，因为临床医生不需要在心脏中和心脏周围的有限空间中打结。

本文描述的一些缝合夹输送系统的实施例利用具有大致管状形状的缝合夹，其具有穿过管的内腔和用于部署缝合夹的手持真空辅助装置。该装置和夹的内腔被定尺寸且经配置使得一根或更多根缝合线可以穿过其中。夹具有开放配置，其中内腔通常未被阻塞，以及闭合配置，其中内腔至少部分被阻塞，以便防止穿过其中的(一根或多根)缝合线在一个或更多个方向上移动。

本文公开的示例性系统包括一种装置，该装置具有大致管状主体、真空端口、中空内体、缝合凹槽和至少一个缝合夹，其中大致管状主体具有近端和远端，真空端口位于远端处，中空内体在主体内是纵向可滑动的且在远端处从主体延伸出，缝合凹槽位于大致管状主体中，至少一个缝合夹经配置摩擦地装配在内体的外表面上。该主体进一步包括机械前进器按钮，并且当该装置经由机械前进器按钮被机械致动时进行夹部署。多个夹可以被装载到内体上以用于部署。夹优选由形状记忆材料制成。

本文还公开的是用于锚定植入物到软组织的方法，该植入物已经沿多根缝合线向下被推进到软组织，该方法包括：提供输送装置，该装置具有大致管状主体、真空端口、内体、缝合凹槽和至少一个缝合夹，其中大致管状主体具有近端和远端，真空端口位于远端处，内体在主体内是纵向可滑动的且在远端处从主体延伸出，缝合凹槽位于大致管状主体中，至少一个缝合夹经配置摩擦地装配在内体的外表面上；连接真空源到真空端口；用该装置的内体的远端逼近缝合线；施加真空，以便将缝合线拉入该输送装置的远端中且穿过主体；穿过缝合凹槽取回缝合线；调节缝合线中的张力；以及致动该装置，以便迫使缝合夹离开内体且到缝合线上，以致锁定缝合线就位。

一些公开的用于部署缝合夹到缝线上的装置包括近侧手柄部分，近侧手柄部分包括致动机构和具有内腔、近端部分、远端部分和中间部分的大致管状主轴，近端部分联接到致动机构，远端部分具有与内腔连通的远侧开口，中间部分具有与内腔连通的径向开口。该主轴经配置夹持一个或更多个被装载在主轴的远端部分上的环状缝合夹，并且该主轴还经配置接收延伸穿过远侧开口、穿过内腔且穿过径向开口的至少一个缝线。该装置进一步包括推进器，其至少部分定位在主轴周围且独立于主轴联接到致动机构。当一个或更多个缝合夹被装载在主轴上时，该推进器经配置被定位在一个或更多个缝合夹近侧。该致动机构经配置导致主轴相对于手柄部分、推进器和被装载在主轴上的一个或更多个缝合夹向近侧移动，以便一个或更多个缝合夹中的一个最远侧缝合夹向远侧滑动离开主轴的远端且到延伸穿过主轴远侧开口的缝线上。