[发明专利]致密壳聚糖膜材料的组合物、制备及用途

权利要求书

1.一种制备密度大于0.6g/cm³的壳聚糖组合物的方法，其依序包括：

a)提供水和壳聚糖的酸性溶液；

b)中和所述溶液以形成聚合凝胶；及

c)对所述凝胶同时进行脱水和压缩。

2.如权利要求1所述的方法，其另外包括在步骤(c)之后，使所述凝胶在水或缓冲水溶液中在一种或多种化合物存在下再水合，所述化合物选自交联剂、药物、生物剂、核酸、疫苗、免疫效应物或其盐。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述组合物包含厚度小于2mm的薄膜或膜。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述溶液包含水、乙酸及壳聚糖。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述壳聚糖是呈壳聚糖碱形式或呈盐形式，所述盐选自壳聚糖乙酸盐、壳聚糖琥珀酸盐、壳聚糖己二酸盐、壳聚糖氯化物、壳聚糖谷氨酸盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖天冬氨酸盐、壳聚糖丙酮酸盐、壳聚糖磷酸盐、壳聚糖乙醇酸盐、壳聚糖抗坏血酸盐、壳聚糖水杨酸盐、壳聚糖甲酸盐及壳聚糖苹果酸盐。

6.如权利要求1所述的方法，其中所述酸溶液包含选自以下的酸：甲酸、乙酸、乙醇酸、柠檬酸、乳酸、盐酸、谷氨酸、天冬氨酸、抗坏血酸、丙酮酸、苹果酸、顺丁烯二酸、反丁烯二酸、葡糖醛酸、山梨酸、叶酸及其混合物。

7.如权利要求1所述的方法，其中所述中和步骤(b)包括使所述溶液与氢氧化物盐接触，所述氢氧化物盐选自氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙及氢氧化镁。

8.如权利要求1所述的方法，其另外包括在中和步骤(b)之前，对所述酸性溶液进行冷冻。

9.如权利要求1所述的方法，其另外包括在脱水步骤(c)之前，在水或缓冲水溶液中对所述凝胶进行洗涤。

10.如权利要求1所述的方法，其另外包括在脱水步骤(c)之前，在水或缓冲水溶液中将所述凝胶洗涤达到5.5到7.5的pH。

11.如权利要求1所述的方法，其另外包括在脱水步骤(c)之前，将所述凝胶浸入1％到50％的甘油溶液中。

12.如权利要求1所述的方法，其中所述脱水包括在压缩期间对所述凝胶施加真空。

13.如权利要求1所述的方法，其另外包括在所述脱水步骤(c)之前，使所述壳聚糖凝胶与选择性渗透水溶液的膜接触。

14.如权利要求1所述的方法，其中在2℃到150℃的温度下，在热存在下使所述壳聚糖凝胶脱水。

15.如权利要求1所述的方法，其中所述压缩步骤(c)包括在所述壳聚糖凝胶上施加25英寸Hg的最低线性压力。

16.如权利要求1所述的方法，其中所述壳聚糖薄膜或膜具有5.5到7.5的pH。

17.一种治疗方法，其包括：

a)提供密度大于0.6g/cm³的壳聚糖组合物；及

b)将所述组合物放置于动物体上或其体内。

18.如权利要求17所述的方法，其中所述壳聚糖组合物具有大于0.8g/cm³的密度。

19.如权利要求17所述的方法，其中在所述放置步骤(b)之前，使所述组合物在水或缓冲水溶液中水合。

20.如权利要求17所述的方法，其中所述动物选自哺乳动物和人。

21.如权利要求17所述的方法，其中在所述放置步骤(b)之前，使所述组合物在水或缓冲水溶液中，在一种或多种化合物存在下水合，所述化合物选自药物、生物剂、核酸、疫苗、免疫效应物或其盐。

22.一种组合物，其包含密度大于0.6g/cm³的呈薄膜或膜形式的壳聚糖。

23.如权利要求22所述的组合物，其具有0.6g/cm³到1.6g/cm³的密度。

24.如权利要求22所述的组合物，其具有0.8g/cm³到1.6g/cm³的密度。