[发明专利]药物填充的递送组件有效

专利信息
申请号: 201280068691.8 申请日: 2012-11-30
公开(公告)号: CN104066468B 公开(公告)日: 2017-11-03
发明(设计)人: H.本格特斯森;J.K.佩德森;R.B.安德森;J.斯图里斯;K.A.P.朱尤尔;L.埃勒特森;U.里贝-马德森 申请(专利权)人: 诺沃—诺迪斯克有限公司
主分类号: A61M5/24 分类号: A61M5/24
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司72001 代理人: 原绍辉,傅永霄
地址: 丹麦*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 药物 填充 递送 组件
【说明书】:

技术领域

发明大体而言涉及药物填充的递送组件,其适于结合药物递送装置使用。在具体实施例中,本发明涉及一种药物递送系统,药物递送系统被配置成通过共同分配接口递送多于一种药物。

背景技术

在本发明的公开中,主要参考对于糖尿病的治疗,然而,这只是本发明的示例性用途。

药物递送装置已显著地改进了必须自行给送药物和生物制剂的患者的生活。药物注射装置可以呈现许多形式,包括简单的一次性装置,其与具有注射器件的安瓿差不多或者它们可以是具有多种功能的高度复杂的电子控制仪器。无论它们的形式如何,它们已被证明对于辅助患者自行给送可注射的药物和生物制剂具有很大帮助。它们也在很大程度上辅助护理人员向不能执行自行注射的人员给送可注射的药品。

对于某些疾病和/或某些疾病状态,最佳治疗可能需要给送多于一种类型的药物。例如,可能有益地利用皮下给送长效胰岛素配方和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)基药物配方例如GLP-1类似物诸如作为Victoza®销售的拉利鲁肽(liraglutide)或者作为Byetta®或作为Bydureon®以其长效形式销售的艾塞那肽(exenatide)来治疗患有糖尿病的人。

当同时递送两种活性药品时存在许多可能的问题。对于组合的液体配方,两种药品可能在长期贮存期期间彼此相互作用。因此,可以有利地单独储存活性组分并且仅在递送点处组合它们,例如,通过注射,无针注射,泵或吸入。然而,用于给送两种制剂的过程需要是简单并且方便的以供使用者可靠地、重复地和安全地执行。

另外的问题在于构成该组合疗法的每种药品量可以对于每个使用者而言是不同的或者在他们治疗的不同阶段是不同的。例如,一种或多种药物可能需要滴定阶段以逐渐地向患者引入正确剂量。另外的示例将会是:若一种药物需要不可调整的固定剂量而另一药物响应于患者的症状或身体条件而不同。这个问题表明多种活性药品的预混合配方可能不适合,因为这些预混合配方将会具有活性组分的固定比例,这个固定比例不能由医疗保健人员或使用者改变。

在需要多种药物疗法的情况下,可能引起额外问题,因为许多使用者可能在必须使用多于一种药物递送系统时或者在对所需剂量组合进行必要的准确计算时遇到困难。为了解决这个问题,已提出了适于安装到可变剂量递送装置上的固定剂量医疗模块,参看例如WO 2011/117284和WO 2011/117287。

关于上文的描述,本发明的目的在于提供一种系统和装置,其被配置成帮助使用者以高效、简单、安全并且可靠的方式给送两种或更多的药物。另外的目的在于提供一种流体递送装置,流体递送装置包括第一药物,该装置允许通过共同的流体出口给送另外的药物,这以高效、简单、安全并且可靠的方式进行。

发明内容

在本发明的公开中,将描述实施例和方面,其将解决上述目的中的一个或多个目的或者其将解决从下文的公开以及从示例性实施例的描述显然的目的。

因此,根据本发明的第一方面,提供一种药物递送组件,其包括:外壳;活塞,其可在外壳中在轴向移位;以及,可变体积储存器,其由外壳和活塞形成并且处于容纳着流体第一药物的初始状态。该组件还包括:外部流体入口,其布置成或被配置为布置成与储存器流体连通;流体出口,其布置成或者被配置为布置成与储存器流体连通;偏压器件,其用于使活塞向前移动;以及,可释放的固持器件,其用于将偏压器件固持在激励状态,由此允许在释放固持器件时所述偏压器件使活塞向前移动以从储存器排出流体药物。由“外部”限定流体入口,流体入口被配置为布置成与外部流体供应成流体连通。

以此方式,流体入口可以被布置成与包括第二流体药物的药物递送装置的流体出口成流体连通,这允许通过药物递送组件的流体出口排出两种药物,药物递送组件的流体出口由此用作两种药物的共同流体出口。相对应地,用于两种或更多种活性药物的单独的储存器可以组合并且在单次药物递送过程中将药物递送给患者。另外,通过提供可变体积的储存器,能避免第一药物仅被第二药物替换,这提供了第二药物的更大的定剂量准确度。固持器件可以用于通过例如防止活塞移动或者通过将作用于活塞上的偏压器件固持在初始激励状态来将活塞固持在其初始位置。

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