[发明专利]用于宫颈细胞和组织取样的方法和设备

权利要求书

1.一种获得宫颈内样品的方法，其包括：

a)提供宫颈取样装置，其包括：

i.手柄，其具有远端和纵向轴线；

ii.细长棒，其自所述手柄的远端基本上沿着所述纵向轴线向外延伸，其中所述棒具有外表面、前端和后端，且其中所述后端被固定地安装到所述手柄的远端；

iii.选择性可移动的致动器，其耦合到所述手柄和护套；

iv.护套，其选择性地包封所述棒的一部分且固定地安装到所述棒的靠近所述棒前端的一部分和到所述致动器的一部分，其中所述护套的远端部和所述棒的外表面在所述护套的远端部下的一部分限定样品收集腔，其中所述护套限定至少一个在所述护套的远端部上的狭缝，所述狭缝以相对边缘为界，其中所述狭缝选择性地可在闭合位置与打开位置之间移动，在闭合位置中，螺旋状狭缝的相对边缘基本上邻接以基本上密封所述样品收集腔，在打开位置中，所述狭缝的相对边缘彼此间隔开；并且其中所述致动器可选择性地在第一位置与第二位置之间移动，在第一位置中，所述狭缝被定位在闭合位置，在第二位置中，所述螺旋状狭缝被定位在打开位置；

b)将所述护套的远端部引入和推进到所述宫颈内腔中的所需位置；

c)将所述致动器移动到第二位置以选择性地延伸所述狭缝到所述打开位置以形成所述组织取样元件；

d)选择性地针对在宫颈内腔中的所需位置处的组织施压包括所述组织取样元件的所述护套的远端部，而同时旋转所述宫颈取样装置的手柄来影响所述打开定位的狭缝的相应旋转以将组织和细胞收集至所述样品收集腔中；

e)将所述致动器移动到第一位置以选择性地把所述狭缝移动到闭合位置以选择性地关闭所述样品收集腔；和

f)从所述受试者抽出所述宫颈取样装置。

2.根据权利要求1所述的方法，其中旋转所述宫颈取样装置的手柄的所述步骤包括以顺时针方向或逆时针方向将所述手柄旋转至少一个整圈。

3.根据权利要求1所述的方法，其中进行所述方法以获得用于诊断高度宫颈病变的细胞。

4.根据权利要求1所述的方法，其中进行所述方法以监测所述宫颈内膜的手术后状态和手术切除高度宫颈病变的有效性。

5.根据权利要求1所述的方法，其中进行所述方法以诊断未确诊出血的宫颈源。

6.一种宫颈取样装置，其包括：

a)手柄，其具有远端和纵向轴线；

b)细长棒，其自所述手柄的远端基本上沿着所述纵向轴线向外延伸，其中所述棒具有外表面、前端和后端，且其中所述后端被固定地安装到所述手柄的远端；

c)选择性可移动的致动器，其耦合到所述手柄的远端和耦合到到护套；

d)护套，其选择性地包封所述棒的一部分且固定地安装到所述棒的靠近所述棒前端的一部分和到所述致动器的第一端的一部分，其中所述护套限定在所述护套的远端部上的狭缝，所述狭缝以相对边缘为界，

其中所述护套的远端部和所述棒的外表面在所述护套的远端部下的一部分限定样品收集腔。

7.根据权利要求6所述的装置，其中所述狭缝可选择性地在闭合位置与打开位置之间移动，在闭合位置中，所述狭缝的相对边缘基本上邻接以基本上密封所述样品收集腔，在打开位置中，所述狭缝的相对边缘彼此间隔开用于当被定位在宫颈内腔中时获得宫颈样品。

8.根据权利要求6所述的装置，其中所述致动器可选择性地绕所述手柄的远端在第一位置与第二位置之间旋转，在第一位置中，所述狭缝被定位在闭合位置，在第二位置中，所述狭缝被定位在打开位置。

9.根据权利要求6所述的装置，其中所述狭缝为绕纵向轴线延伸的螺旋状狭缝。

10.根据权利要求6所述的装置，其中所述狭缝为纵向狭缝。

11.根据权利要求6所述的装置，其中所述棒的前端限定无创尖端。