[发明专利]用于真空疗法的伤口敷料

说明书

本发明涉及一种用敷料和真空治疗伤口的装置和套件。

已使用真空来增加到达伤口组织的血流量以及除去来自伤口部位的渗出物。一般而言，真空治疗采用包括用于围绕伤口外周边进行密封的覆盖件的装置，在所述覆盖件下方形成真空以作用于伤口表面。施加至伤口表面的真空加速了慢性伤口的愈合。通常将开孔泡沫材料筛网或纱布用于覆盖件下方以提供真空形成的空间并减少组织向内生长。将足够的真空施加合适的持续时间以促进组织迁移，以便有利于伤口的闭合。合适的真空介于约0.1个大气压与0.99个大气压之间。真空可为基本上连续的或可通过在施加与不施加时段之间交替进行真空施加来循环。

许多常见的常规和先进伤口接触敷料具有各种缺点，特别是对于用于抽吸伤口疗法（suction wound therapy）而言。在一个实例中，纱布和其它类似的平面织物材料通常用作伤口敷料。当纱布与伤口接触时，其被渗出物润湿并且倒塌到伤口中。新组织生长可卷入纱布，从而使得从伤口移除纱布变得困难和疼痛。当泡沫与伤口接触并且施加真空时，泡沫可倒塌并且组织可向内生长到泡沫的倒塌细胞结构中。为了克服此问题，已使用相对刚性的穿孔片材来接触伤口。然而，它们不具有足够的柔性和可适形性以舒适并充分地适形于轮廓往往不规则的伤口表面。具有此类非柔性或刚性结构化材料或伤口接触层的敷料可导致患者经历不必要的疼痛和不适。

在WO 2006/052839中，描述了一种真空伤口敷料，其为被伤口渗出物润湿时形成内聚凝胶的纤维共混物或纤维材料。所述敷料呈非织造纤维垫的形式。

用于真空伤口疗法的伤口敷料优选具有下列特征和性质中的一些或全部：

其是多孔的以允许渗出物流动；

其具有孔或洞以使得下层组织能够感受到组织应变的作用；

其可易于折叠或卷缩（scrunch）以填充伤口部位；

如果是纤维构成的，则其进入伤口中的纤维损失最小；

其对伤口侧所呈现的材料性质与对伤口床(wound bed)所呈现的材料性质相同，使得伤口接触表面在整个伤口上是一致的；

其阻止组织向内生长；

其具有足够的湿强度以有利于容易的移除；

其在吸收渗出物时不对伤口床施加压力；

其适于一定范围的伤口尺寸和各种形状及深度；

其具有最小的生物粘附以使移除时对伤口床的破坏最小化；

其在受到施加的抽吸时对组织施加有益的应变。

我们发现可提供一种具有许多上述所需性质的凝胶成型伤口敷料，且其克服了上述组织向内生长问题中的一些同时填充伤口并在施加真空时允许渗出物流出伤口部位。

因此，本发明提供一种用于真空伤口疗法的伤口敷料，所述伤口敷料包含伤口接触层，所述伤口接触层为包含含有凝胶成型长丝或纤维的纱的疏松结构，所述结构具有允许渗出物流经其的孔隙。

已经发现的是，认为通过真空施加在组织上的应力会刺激新的组织生长并且帮助愈合。认为本发明的敷料的疏松结构中存在的孔隙有利于将应力施加至伤口组织。

所述疏松结构可为由包含凝胶成型长丝或纤维的纱针织、机织或刺绣的网的形式。术语纱是指连续长丝或短纤维的丝条（thread）或股线（strand）。或者，所述疏松结构可首先由纺织纱进行针织、机织或刺绣，然后对其进行化学改性以赋予其凝胶成型性质。例如，纱可为纤维素纱，其经针织或机织以形成疏松结构，然后对其进行化学改性以赋予纤维更高的吸收性和胶凝性质。

凝胶成型纤维是指吸湿纤维，其在吸收伤口渗出物时变得湿滑或成凝胶状，从而减小了周围的纤维粘附至伤口的趋势。凝胶成型纤维可为在吸收渗出物时保持其结构完整性的类型或可为失去其纤维形式且变成无结构凝胶的类型。凝胶成型纤维优选地为纺成的羧甲基纤维素钠纤维、化学改性的纤维素纤维、果胶纤维、海藻纤维、脱乙酰壳多糖纤维、透明质酸纤维或其它多糖纤维或源自树胶的纤维。纤维素纤维优选地具有每个葡萄糖单位至少0.05个取代基团的取代度。凝胶成型纤维优选地具有每克纤维至少2克0.9%盐水溶液的吸收性（根据通过主要伤口敷料的自由溶胀吸收性方法(free swell absorbency method)BS EN 13726-1:2002测试方法–第1部分：吸收性方面(Aspects of absorbency)，方法3.2自由溶胀吸收容量测量）。

优选地，凝胶成型纤维具有根据自由溶胀吸收性方法测量的至少10g/g，更优选介于15g/g与25g/g之间的吸收性。