[发明专利]用于改进的生理数据的解释和生理状况管理信息的呈现的系统

说明书

技术领域

本发明总体上涉及用于感测或测量生理数据、分析该数据以及输出用户友好信息的装置、方法和系统，该用户友好信息提供对于该数据的解释以用于改进对于一个或多个生理状况的管理。

背景技术

参照图1的方框10和12，连续血糖监测器(CGM)向诸如患者、临床医生或护理者的用户提供患者在全天(例如，每天24小时每1到5分钟的血糖测量结果)的血糖测量结果。因此，提供给CGM用户的数据的数量是巨大的。该数据典型地作为图形显示呈现给最终用户，其中由CGM测量到的血糖值描绘为一天的时间的函数。这样的数据的示例是美国专利No.7905833的图20A和20B中示出的14个小时时间段内血糖测量结果的图形显示，以及美国专利No.7890295的图10中示出的由血糖传感器在各个时间(即表格列D)测量到的连续电流信号(ISIG)(即表格列E)的表格式显示。

用户通常能够设定在什么时间段观看他的测量数据(例如，美国专利No.6882940的图2中的x轴)，从而将测量数据的可观看时间段调整为例如1小时，或24小时，或72小时。用户也可以设定警报水平，以例如在测量到的血糖值低于低血糖警报水平或高于高血糖警报水平时产生可听警报。

尽管如此，测量到的生理数据(例如，来自CGM的血糖测量结果)的图形、表格式或数字式显示是困难的，并且在许多情况下，对于用户而言要解释并且决定需要何种行动以管理生理状况是繁重的，如图1的方框14和16所示的。此外，即使诸如美国专利No.7022072的图6A-6D中所示的设备屏幕的相对简单的字母数字式显示对于用户而言要进行解释也是困难的，即，仅仅报告特定的异常数据(例如，阈值以外的测量值)，但是并未提供用户友好的信息以指示，例如该异常数据表明用户的受监测的生理状况的何种情况，或者可以如何减轻这样的数据。换言之，需要一种设备，其解释测量数据，以方便且更加容易领会的方式向用户提供信息，诸如用户设备上的视频显示，其提供可视指导(例如，具有音频和/或视频输出的视频和/或图形和/或音频呈现)，以提供例如对于特定的异常数据的用户友好的解释，以及该异常数据为何发生的说明，以及可选的，对于减轻在诸如监测的生理状况的情况下该异常数据的效果的用户行动的建议(例如，自动产生的输出，其声明“最近5天中有3天在这一时间测量到低血糖事件。上午10时左右的小吃可以有助于防止或减轻未来AM低血糖事件的影响”)。

在现有的生理状况监测器或者测量设备中，测量到的生理数据仅仅呈现为数据，留给用户解释该数据意味着什么的困难任务。即使存在告知用户测量数据在所选的阈值以外的警报的可用性，也会需要考虑和解释多个其他数据以确定(如果需要)响应于该警报而应该采取的行动步骤。需要一种生理状况测量和/或监测设备，其自动分析和解释测量数据，以及可以影响生理状况的任何其他用户数据，以选择和输出被确定为用户需要知道的关于该测量数据的信息(例如，选择的异常物或模式以及为什么它们可能出现和/或弥补或校正该异常物或模式的行动，或者防止预测的异常数据组的前瞻性地确定的数据和/或行动)。

T1D交换临床注册处目前在美国大约65个糖尿病中心招募患有1型糖尿病的大约15000人，从他们身上收集和存储数据以创建生物库数据组和1型糖尿病门户网站(portal)。

根据经由该门户网站可获得的下载趋势信息，这些人中少于5％的人每周下载数据(例如，从他们的监测设备收集的他们的血糖值)。这些人中仅有大约12％的人每月下载他们的数据。这些参与者中有令人吃惊的88％的人从来没有观看他们的下载数据。T1D交换参与者中的大多数不情愿下载和观看他们的数据，因为这花费太多时间并且他们没有从数据中接收到有意义的信息。T1D交换参与者仅仅发现数据难以以有意义的方式解释和使用，并且宁愿逐个测试、逐个注射地管理他们的糖尿病，而依赖于他们的健康护理提供者建议他们何时需要对他们的糖尿病管理养生法做出显著的改变。