[发明专利]用于生物/环境快速诊断测试设备的质量控制传感器方法、系统及设备

权利要求书

1.一种质量控制(QC)方法、系统和/或设备，用于与一个或多个生物或环境快速诊断测试(RDT)设备一起使用，每个RDT设备都具有RDT试剂盒床；其中根据该QC传感器方法、系统和/或设备，提供了一个或多个QC传感器来对RDT设备进行质量控制；并且：

(a)其中一个或多个RDT试剂盒设置有一个或多个条形码和/或射频识别(RFID)芯片，所述一个或多个条形码和射频识别(RFID)芯片编码了与所述试剂盒相关联的试剂盒信息；

(b)其中该QC传感器包括温度传感器和/或所述试剂盒设置有一个或多个颜色示温片，其中所拍摄的试剂盒的试剂盒图像包括所述颜色示温片中的至少一个，并且其中对颜色示温片的颜色变化的分析监测、评估和/或确定与试剂盒相关联的一个或多个存储温度；

(c)其提供了对远程、集中式和/或分布式数据库的无线和/或硬线连接；

(d)其中所述QC传感器包括与所述试剂盒床相关联的光传感器和/或重量传感器；其中计时器被设置为所述RDT设备的一部分；其中所述光传感器和/或所述重量传感器确定何时所述试剂盒中的一个被放置在预定位置，然后，所述计时器自动开始测定时间计数；并且其中当测定时间计数完成时，(i)自动地从所述试剂盒读取RDT结果，和/或(ii)由所述RDT设备发出警报，作为拍摄所述试剂盒的试剂盒图像，或从所述试剂盒读取RDT结果的提醒；

(e)其中与所述试剂盒床相关联地设置有马达；其中当RDT完成时，所述马达将所述试剂盒床移动到使所述RDT设备的影像装置拍摄试剂盒图像的位置；并且其中当所述试剂盒床移动到所述位置时，所述影像装置自动拍摄所述试剂盒图像；

(f)其中影像装置参数与每个试剂盒图像相关联地被记录，以确定与所述影像装置相关联的工作条件；并且其中所述影像装置参数被传送到所述数据库以实现从所述设备进行的远程访问或分析；

(g)其中所述试剂盒设置有预定强度的一个或多个可视标记；其中提供强度软件以定期要求所述可视标记的强度分析或试剂盒图像，和/或其中每个RDT结果在被发送到所述数据库时伴随着所述可视标记的强度分析或试剂盒图像；

(h)其中所述试剂盒设置有一个或多个彩色标记，当所述RDT是有效的或有效地进行时，所述彩色标记具有预定颜色；其中提供颜色确定软件以定期要求所述彩色标记的颜色分析或试剂盒图像，和/或其中每个RDT结果在被发送到所述数据库时伴随着彩色标记的颜色分析或试剂盒图像；

(i)其中提供了识别软件，其与所述影像装置一起使得能够检测和识别所述试剂盒和/或所述试剂盒上的标签；

(j)其跟踪(i)与RDT相关联的一个或多个工作流、培育和/或读取序列的时间或持续时间，和/或(ii)与RDT相关联的工作流监管链；

(k)其中所述QC传感器包括一个或多个光学或电学检测传感器；

(l)其提供了：(i)对与所述光学或电学检测传感器相关联的一个或多个传感器参数的改变、校准或优化；(ii)光学校准方法，其中进行荧光检测，随着时间的推移拍摄和/或评估多个图像；(iii)基于在一个或多个工作流和/或培育序列过程中拍摄和/或评估的多个图像来对检测时间进行优化；(iv)定性和/或定量测定校准以及加标签和/或试剂盒识别的相关方法；(v)待访问的静态校准图案，每个不同的RDT和/或RDT类型对应一个；(vi)要执行的对RDT和/或试剂盒的预分析，以通过图像和/或图案识别来检测错误；和/或(vii)基于测定类型来校准或调整所述光学检测传感器；以及

(m)其中基于和/或参照一个或多个QC标准来确定、计算和/或记录每个唯一患者RDT的QC分数。

2.一种质量控制(QC)方法、系统和/或设备，用于与一个或多个生物或环境快速诊断测试(RDT)设备一起使用，每个RDT设备都具有RDT试剂盒床；其中根据该QC传感器方法、系统和/或设备，提供了一个或多个QC传感器来对RDT设备进行质量控制。

3.根据权利要求2所述的方法、系统和/或设备，其中，一个或多个RDT试剂盒设置有一个或多个条形码和/或射频识别(RFID)芯片，所述条形码和/或射频识别(RFID)芯片编码了与所述试剂盒相关联的试剂盒信息。

4.根据权利要求3所述的方法、系统和/或设备，其中，所述试剂盒信息包括与所述试剂盒相关联的批号和/或有效期。