[发明专利]主动脉阻塞导管

说明书

技术领域

本发明大体涉及用于执行心脏手术的装置和技术，并且具体涉及用于引起心脏停跳以便于执行心脏手术的导管系统和方法。

背景技术

用于执行诸如冠状动脉旁路搭桥术以及心脏瓣膜修复与置换的大手术的已知技术一般需要通过大的开放性创伤进入胸腔，被称为胸廓切开术。通常，胸骨被纵向地切开(即，正中胸骨切开术)，这为心脏以及其他胸血管与器官在肋架的前部的相对半部之间提供进入通道。进入胸部的替代方法是通过侧胸廓切开术，其中在两根肋骨之间作出通常10cm至20cm长度的切口。可以永久地去除一根或更多根肋骨的一部分，以优化进入。

在需要正中胸骨切开术或其他类型的胸廓切开术的手术中，升主动脉易于放置外部横形钳闭(cross-clamp)，并且易于引入心脏停搏液输送套管以及通过主动脉壁放出套管。然而，除了患者所遭受的疼痛与创伤外，这类外科手术还常常需要数周的住院治疗和数月的恢复时间。而且，尽管对于第一次外科手术而言与这种类型的手术相关的平均死亡率约为2-15％，但对于再次手术死亡率和发病率显著增加。另外，严重并发症可能源于这种手术。例如，对钙化或动脉粥样化主动脉应用外部横形钳闭可能引起血栓释放到头臂动脉、颈动脉或锁骨下动脉内，具有严重后果诸如中风。

因此，需要用于在没有通过正中胸骨切开术或其他类型的胸廓切开术提供的开胸进入的情况下将心脏和冠状动脉与动脉系统的其余部分隔离、抑制心功能以及建立心肺旁路(心肺分流术)的方法和装置。具体地，需要便于心脏停搏液的输送以充分允许利用全心肺旁路使心脏处于心脏停跳而不需要开胸进入心脏并且不需要在主动脉中、肺动脉中、或心脏壁中的切口或穿刺的方法和装置。本公开的实施方式满足这些以及其他需要。

发明内容

本公开涉及与顺行的心脏停搏液输送导管有关的方法、系统、组件和设备。更具体地，本文中的实施方式涉及导管以及使用所述导管的方法和系统，特别涉及执行其中导管可被用来阻塞全部或部分主动脉的心脏手术。

在至少一些实施方式中，描述了顺行的心脏停搏液输送导管。示例顺行的心脏停搏液输送导管可以被推进到患者心脏的主动脉内，用于顺行地输送流体。示例性输送导管可以包括具有近端和远端的细长轴，其中细长轴具有足够的长度和柔性，以便当远端被定位在患者的主动脉内时，近端可以管腔内延伸通过患者的股或其他动脉。细长轴可包括多个腔，至少包括被配置为接收顺行的心脏停搏液的主要腔。还可以包括一个或更多个次要腔，并且可被提供用于使可扩张构件扩张、测量患者心脏中的压力(例如，主动脉根压)、或使芯元件沿细长轴的全部或部分长度行进。芯元件可以被配置为限定预定形状，该预定形状引起细长轴弯曲为适合形状，该适合形状近似患者的主动脉弓的下或底表面的曲率。

在一些实施方式中，用于阻塞患者升主动脉的装置包括具有一个或更多个端口的毂(hub)。具有相对的近端和远端的细长主体可以被连接至毂。细长主体可限定一个或更多个腔，所述一个或更多个腔在细长主体的近端与远端之间至少部分地延伸。一个或更多个腔中的每一个均与毂的一个或更多个端口中的至少一个流体连通。细长主体可以具有预先配置的、选择性致动的弧形轮廓，该弧形轮廓至少接近细长主体的远端。可扩张构件可以处在细长主体的远端，并且可在扩张与收缩状态之间选择性地改变。

在一些实施方式中，细长主体是多腔挤出品，并且可以是无线圈的和/或没有金属丝增强。芯可以延伸通过全部或部分细长主体，并且可限定预先配置的弧形轮廓。例如，芯可以是被温度诸如体温选择性致动的记忆材料。在一些实施方式中，预先配置的弧形轮廓限定了大约18毫米±5％的曲率半径。

在另一实施方式中，用于阻塞患者升主动脉的装置包括毂和被连接至毂的细长轴。细长轴具有近端和远端，并限定在其间的多个腔。可扩张构件可以至少接近细长轴的远端，并且可在扩张与收缩状态之间选择性地改变。在扩张状态下，可扩张构件可以限定具有不同长度的上和下表面的偏心腔。

在一些实施方式中，偏移轴限定相对于中心轴线大约30％与大约70％之间的偏心率。可扩张构件还可以关于分开可扩张构件的远端与近端部分的第一中心轴线基本上对称，以及关于在可扩张构件的远端与近端部分之间延伸且大致垂直于第一中心轴线的第二中心轴线基本上不对称。可以以大约13度与大约20度之间的角度使可扩张构件的边缘倾斜。在其他实施方式中，轴的远端尖部被基本上封装在可扩张构件内。