[发明专利]充液硬胶囊药物制剂在审
| 申请号： | 201280066263.1 | 申请日： | 2012-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN104039311A | 公开（公告）日： | 2014-09-10 |
| 发明（设计）人： | S·C·沙塔尔耶;G·A·雷德尔曼 | 申请（专利权）人： | 迈兰公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K9/48;A61K47/14;A61K31/18;A61K31/473 |
| 代理公司： | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人： | 余刚;张英 |
| 地址： | 美国西弗*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 充液硬 胶囊 药物制剂 | ||
1.一种充液硬胶囊药物制剂，包括配置在硬胶囊壳中的非乳化的混合物，其中，所述非乳化的混合物包括：
约0.1至约5wt％的至少一种活性药物成分；
约50至约95wt％的中链甘油三酯；以及
约5至约25wt％的中链甘油单酯/甘油二酯，
其中，所述中链甘油三酯和中链甘油单酯/甘油二酯以按重量计约10:1至约5:1的比例存在。
2.根据权利要求1所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述活性药物成分包括度他雄胺。
3.根据权利要求1所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述至少一种活性药物成分包括度他雄胺和坦洛新。
4.根据权利要求1所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述中链甘油单酯/甘油二酯包括辛酸/癸酸的甘油单酯/甘油二酯。
5.根据权利要求1所述的充液硬胶囊药物制剂，进一步包括至少一种抗氧化剂。
6.根据权利要求5所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述抗氧化剂包括丁基化羟基甲苯(BHT)。
7.根据权利要求5所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述药物制剂包括约0.1至约1wt％的抗氧化剂。
8.根据权利要求1所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述药物制剂基本上不含表面活性剂。
9.根据权利要求1所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述药物制剂基本上不含有亲水-亲脂平衡值(HLB)大于或等于8的表面活性剂。
10.根据权利要求1所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述非乳化的混合物配置在胶囊壳的内部。
11.根据权利要求1所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述非乳化的混合物是基本上均匀的混合物。
12.根据权利要求1所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述中链甘油三酯和中链甘油单酯/甘油二酯以按重量计约10:1至约7:1的比例存在。
13.根据权利要求1所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述药物制剂包括约0.1至约1wt％的至少一种活性药物成分。
14.根据权利要求1所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述药物制剂包括约85至约95wt％的中链甘油三酯。
15.根据权利要求1所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述药物制剂包括约5至约15wt％的中链甘油单酯/甘油二酯。
16.一种充液硬胶囊药物制剂，包括配置在硬胶囊壳中的非乳化的混合物，其中，所述非乳化的混合物包括：
约0.1至约5wt％的至少一种活性药物成分；
约50至约95wt％的长链甘油三酯；以及
约5至约25wt％的中链甘油单酯/甘油二酯，
其中，所述长链甘油三酯和中链甘油单酯/甘油二酯以按重量计约10:1至约5:1的比例存在。
17.根据权利要求16所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述活性药物成分包括度他雄胺。
18.根据权利要求16所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述至少一种活性药物成分包括度他雄胺和坦洛新。
19.根据权利要求16所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述中链甘油单酯/甘油二酯包括辛酸/癸酸的甘油单酯/甘油二酯。
20.根据权利要求16所述的充液硬胶囊药物制剂，其中，所述长链甘油三酯包括玉米油。
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