[发明专利]用于创伤治疗的方法和组合物

权利要求书

1.一种组合物，其包括：

平均分子量为约75,000Da至约250,000Da的明胶；和

平均分子量为约10,000Da至约1,000,000Da的聚合糖类；

其中所述明胶按重量计占所述组合物中存在的所述明胶和聚合糖类组合的总重量的约60％或更大；并且

其中所述组合物的水合形式在35℃或更高的温度下为流动性可注射液体，并且在较低的温度下为固体或半固体凝胶基质。

2.一种组合物，其包括平均分子量为约75,000Da至约250,000Da的明胶；和平均分子量为约10,000Da至约1,000,000Da的聚合糖类；所述明胶按重量计占所述组合物中存在的所述明胶和聚合糖类组合的总重量的约60％或更大；并且所述组合物的水合形式在35℃或更高的温度下为流动性可注射液体，并且在较低的温度下为固体或半固体凝胶基质，用于通过将所述组合物施加到皮肤创伤以预防或减少由所述皮肤创伤引起的皮肤瘢痕或其影响。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，其中所述明胶的平均分子量为约120,000Da至约180,000Da。

4.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，其中所述明胶按重量计占所述组合物中存在的所述明胶和聚合糖类组合的总重量的约60％至约95％。

5.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，其中所述组合物的水合形式中所述明胶和聚合糖类总浓度为约50mg/mL至约400mg/mL。

6.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，其中所述流动性可注射液体当在35℃至39℃的温度下5N的注射器活塞压力下受挤压从注射器通过5/8英寸长的25规格的针时具有约10μL/s或更大的流速。

7.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，其中所述流动性可注射液体的差示扫描量热曲线呈现在35℃至约37℃的峰。

8.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，其中所述流动性可注射液体具有约0.5g/mL或更小的固体浓度。

9.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，其中所述流动性可注射液体具有在35℃至39℃的温度下约1.5Pa-s或更小的粘度。

10.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，其中所述固体或半固体凝胶基质在为直径1cm和厚度1cm的凝胶基质圆盘形式时具有在环境条件下约15kPa或更大的压缩模量。

11.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，其中所述组合物的纤连蛋白结合活性为约3nmol/mg或更大。

12.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，其中所述组合物在哺乳动物的皮肤或皮下组织中的停留时间为约3天或更长。

13.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，还包括选自下列的物质：表面活性剂、吸湿赋形剂、缓冲剂、填充剂、氨基酸、盐、防腐剂和其组合。

14.根据权利要求13所述的组合物，其中所述组合物包括选自下列的表面活性剂：脂肪酸、脂肪酸盐、烷基硫酸盐、神经酰胺、多元醇酯、聚氧乙烯酯、泊洛沙姆、两性表面活性剂、两性离子表面活性剂和其组合。

15.根据权利要求13所述的组合物，其中所述组合物包括选自下列的吸湿赋形剂：聚乙二醇、多元醇、聚山梨醇酯、环糊精、氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、氯化锌和其组合。

16.根据权利要求13所述的组合物，其中所述组合物包括选自下列的缓冲剂：三(羟甲基)氨基甲烷、柠檬酸盐、甘氨酸、磷酸盐、4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸和其组合。

17.根据权利要求13所述的组合物，其中所述组合物包括选自下列的填充剂：甘露糖醇、葡萄糖、蔗糖、海藻糖和其组合。

18.根据权利要求13所述的组合物，其中所述组合物包括选自下列的氨基酸：谷氨酸、精氨酸、赖氨酸、半胱氨酸、丙氨酰-谷氨酰胺和其组合。

19.根据权利要求13所述的组合物，其中所述组合物包括选自下列的盐：EDTA二钠、金属盐和其组合。

20.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物为冻干形式。