[发明专利]用于组织爆裂的自动监视和检测

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求在2011年12月30日提交的美国临时申请no.61/582,004的权益，其全部内容通过引用包含于此，如同在此全部阐述一样。

技术领域

本公开涉及用于患者组织中的气压伤的自动检测的系统和方法。更具体地，本公开涉及用于在消融手术期间心肌气压伤事件的自动检测的系统和方法。

背景技术

在消融手术期间，例如，心脏消融手术期间，可能发生不良事件，导致对正在消融的组织的损害，诸如组织的碳化、局部凝结、填塞和积液。在射频(RF)消融中，一个这种不良事件(尽管稀有)是心肌气压伤的发生，也称为“蒸汽爆裂”和/或“组织爆裂”。组织爆裂可能例如在组织中的流体由于施加至组织的RF能量而沸腾时发生。

因为组织爆裂可能导致显著的组织损害，因而适当的手术后护理需要医生知道在消融手术期间是否发生组织爆裂事件。但是，组织爆裂的症状通常直到手术后几个小时才显现出来，在此期间，患者可能没有接受额外的监视并且可能服用了可能加重组织爆裂症状的血液稀释药物或其他药物。结果，未诊断到的组织爆裂可能导致欠佳的手术后患者护理。

已知的检测组织爆裂的非侵入式方法依赖于进行消融手术的电生理学专家或医生的感官。例如，电生理学专家可能听到组织爆裂所制造的噪声，或者可能由于导管上的振动而感觉到爆裂。但是这种检测方法是不可靠的。外科手术环境可能噪声太大以至于听不到组织爆裂事件，并且电生理学专家或医生可能因为导管尖端从爆裂组织移除而未感觉到组织爆裂，或者可能将沿导管向上传递的组织爆裂误当作正常的导管移动。

因此，需要用于检测组织爆裂事件的系统和方法，其最小化或消除上述问题中的一个或多个。

发明内容

期望提供一种可靠的非侵入式系统，仅作为示例，其自动检测心肌气压伤(即组织爆裂)事件，并且自动生成事件的通知以使得可以给出适当的手术后治疗。这种系统包括电子控制单元(ECU)、与ECU耦合的计算机可读存储器、以及存储在存储器中的被配置为由ECU执行的检测逻辑。检测逻辑被配置为接收表示身体内的声学活动的电信号，监视该信号以获取心肌气压伤事件的预定指示，以及当检测到预定指示时生成通知输出。在实施例中，系统还包括与ECU耦合的存储装置，并且检测逻辑进一步被配置为当检测到预定指示时将与气压伤事件相关的数据存储在存储装置中。数据可以包括在气压伤事件之前的第一时间开始并在气压伤事件之后的第二时间结束的所述信号的一部分。

系统可以对电信号执行各种信号处理功能。在实施例中，检测逻辑可以被配置为对信号进行滤波和/或对信号应用放大算法以放大气压伤事件的预定指示的发生，从而改进事件检测。

在另一实施例中，系统包括被配置为设置在身体内或与患者的身体的外部耦合的电声换能器。换能器生成表示患者内的声学活动的电信号，该电信号由ECU监视。换能器可以包含有被配置为耦合至患者身体的贴片，并且贴片可以包括用于与医疗装置定位和导航系统一起使用的体表电极。

一种用于在对患者的消融手术期间检测组织爆裂的计算机执行的方法包括多个步骤。第一步骤包括接收表示身体内的声学活动的电信号。第二步骤包括监视该信号以获取心肌气压伤事件的预定指示。第三步骤包括当检测到所述预定指示时生成通知输出。另一步骤包括存储与气压伤事件相关的数据。

通过阅读以下说明书和权利要求书并通过查阅附图，本发明的上述以及其他方面、特征、细节、效用和优点将显而易见。

附图说明

图1是用于在消融手术期间自动检测心肌气压伤事件的系统的示意框图。

图2是诸如可以在图1的系统中使用的数据存储装置的示意框图。

图3是用于在消融手术期间自动检测心肌气压伤事件的另一系统的示意框图。

图4是用于在消融手术期间自动检测心肌气压伤事件的另一系统的示意框图。

图5是用于在消融手术期间自动检测心肌气压伤事件的另一系统的示意框图。

图6是图1的系统的示例性实施例的示意图解视图。

图7是合并至用于基于电阻抗的医疗装置导航系统的贴片的电声换能器的实施例的示意图解视图。

图8是示出在消融手术期间自动检测心肌气压伤事件的方法的流程图。

图9A-9C是示出表示组织爆裂事件的电信号的图。

具体实施方式