[发明专利]用于药剂的包装物的传感器装置

说明书

技术领域

本发明涉及检测和监视药剂或药剂的包装物所暴露的至少一个环境参数或环境条件的传感器或传感器装置的领域。特别地，本发明涉及待整合到药剂的主或副包装物中以监视环境参数、例如温度、暴露于光、湿度或在较长时期存在特定物质(优选气态物质)的传感器装置。

背景技术

药剂、例如医药产品必须以预定方式保存和储存。许多药剂例如需要一直冷藏并且不得在预定最大温度之上保存或储存。而且，一些药剂对明亮照度相当敏感并且因此应当保存在相当黑暗或昏暗的环境中。其它药剂对湿度相当敏感并且因此不应当暴露于湿度。

取决于它们暴露于环境参数、例如温度、照度和湿度，特定药剂可能变为受到不可逆降解过程。所以重要的是将这样的药剂标记保质期，在所述保质期之后将不再使用和施加药剂。保质期典型地设在药剂的副或主包装物上。必须以这样的方式确定保质期，使得假定已适当地运输和储存药剂，则在指定日期仍然可以使用药剂。在所述药剂的一般降解性质及其生产时间的基础上计算和确定应当在其之前使用药剂的保质期。

然而，如果对热和照度敏感的药剂总是保存在昏暗和/或冷藏环境中，则甚至在超过保质期之后还可以使用药剂。然而，由于非破坏地测试药剂通常是不可能的或不切实际的，因此药剂的相应量将在它们的保质期过去之后被丢弃，仅仅作为预防措施并且不管药剂的实际组成。

在另一情况下，药剂可能暂时暴露于不可接受的环境参数并且因此甚至可能在它的保质期之前呈现过早降解。由于药剂的这样的降解不能由医务人员或最终用户区分，因此存在过早降解的药剂被施予患者的某些危险或危害。这样的施予可能对患者的健康构成危害。

在罕见事件中，特定药剂会变为构成健康风险，作为预防措施，在相同批次中生产的那些药剂必须被跟踪并且必须由于安全原因被丢弃。因此，迄今为止不存在充分和可靠的监视系统来以非破坏方式确定单独药剂的实际状态和可使用性。

发明目的

所以本发明的目的是提供一种简单的和成本效益高的传感器装置，其允许监视药剂和/或它的第一或第二包装物已暴露的环境参数。传感器装置应当能够提供关于药剂的实际状态和组成的定性和定量信息。而且，传感器装置应当适合于在可忽略的功率消耗的基础上乃至在没有功率消耗的情况下监视物理和分析参数。

发明内容

本发明提供一种传感器装置以监视传感器装置所暴露的至少一个环境参数。传感器装置包括具有第一电导率的第一层并且还至少包括具有第二电导率的第二层。第一和第二电导率在量值上是不同的并且第一和第二层至少部分地彼此直接机械接触。优选地，第一和第二层包括平坦和扁平形的几何形状并且以相互接触配置进行布置，其中第一和第二层的上和/或下平面表面至少部分地相互邻接。

另外，第一和第二层至少在初始配置中包括可扩散组分的不同浓度。第一和/或第二层中的可扩散组分、即它的浓度具有对第一和/或第二层的电导率的可测量影响。另外，可扩散组分对将用本传感器装置监视的至少一个环境参数敏感。换句话说，可扩散组分的扩散过程由传感器装置所暴露的环境参数控制或至少影响。

关于可扩散组分，传感器装置的特征在于横越第一和第二层的界面的浓度梯度，取决于传感器装置暴露于环境参数的量值、强度和/或持续时间，所述浓度梯度持平或相互调节。实际上，可扩散组分的浓度由于有害环境条件而受到修改。第一和/或第二层中的可扩散组分的浓度的修改导致相应层的电导率的可测量修改，其可以借助于合适的测量装置容易地测量和检测。

发生在第一和第二层之间的扩散过程本身不需要供应电或机械能。因此，传感器装置甚至在没有能量消耗的情况下变为受到可测量扩散过程。仅仅确定第一和/或第二层的电导率的结果变化可以需要施加相应的电信号。一般而言，可以在药剂的完整寿命周期期间监视发生在第一和第二层之间的扩散过程。取决于将用传感器装置监视的环境参数的类型，扩散过程甚至可以适合于随着时间综合环境参数，由此允许确定例如传感器装置在预定时期已暴露的热能量的总量。

在优选实施例中，可扩散组分的扩散行为、特别是速度可由环境参数的量值和/或强度影响和/或控制。而且，扩散行为和扩散的进展取决于传感器装置暴露于相应的环境参数的持续时间。

这样，传感器装置大体上适合于提供关于扩散过程的进展的定性和定量信息，所述信息是暴露于相应的环境条件的量值、强度和持续时间的指标。