[发明专利]多腔混合容器

说明书

技术领域

本发明涉及一种包括翻口容器、取出容器及可选的不同中间容器的多腔混合容器以及多腔混合容器的应用和用于在无菌条件下在多腔混合容器中混合液体或液体和固体的方法。

背景技术

多腔混合系统用于混合两种或多种组分、尤其是那些只应短时间彼此接触的组分。许多单组分在溶液中或作为与其它组分的混合物是不稳定的，因此有利的是，分开存储组分并且仅在即将使用前才将它们彼此混合或放入溶液。这例如涉及用于医疗用途的溶液，但也可涉及用于工业用途、如涂料涂敷、化学品混合或用于材料制备的溶液。

在许多医疗、牙科和兽医应用中，需要在即将使用或施用前才彼此混合溶液的组分。但这些制剂和配方可包括液体组分和固体组分、如粉末。许多活性剂在稀释溶液或在溶解形式中是不稳定的，因此希望在很短的时间内混合和施用溶液。为了混合液体和/或固体，已知各种系统。在现有技术中首先已知用于混合两种或更多组分的注射器型容器，其中大多数系统是双腔混合系统，这两个腔是系统的固定组成部分并且不能任意更换或组合。因此，大多数系统是工业预制的。US2007/0185438公开了一种装置，在其中，在一个多腔安瓿瓶中多组分混合物的各个组分保存于不同腔中。为了混合组分，借助属于装置的活塞元件刺穿容器。从而由多个腔形成一个总体积。安瓿瓶可安装在注射器型装置中并且在使用针头的情况下可直接用作注射器来施用混合物。组分在此通过预制固定在安瓿瓶中并且无论是在内容物还是所需的量或浓度方面都不能任意相互组合。申请US2010/0122310涉及一种多腔筒，在其中，沿纵轴线设置两个或多个腔，并且该多腔筒还包括两个活塞，借助活塞混合组分并且也可通过喷嘴使用混合物。WO2010051369A1也涉及一种注射器型装置，在其中，圆筒可被分成多个区段，所述区段可被填充不同组分并且圆筒内的一个活塞如同在注射器中那样排空内容物。在WO2010051369A1也公开了多腔实施方式，在其中，各个隔室通过间壁彼此分开，所述间壁可被活塞刺穿。这些间壁被称为薄膜，但薄膜并不完全脱落而是贴靠到圆筒内壁上并且因此阻挡碍活塞的进一步前进。因此显而易见的是，WO2010051369A1中公开的多腔系统不能正常工作，因为活塞必须在圆筒内形锁合地滑动并且被刺穿的间壁具有有限厚度并且因此阻碍活塞的进一步前进。通过使用明显较高的压力可使活塞经过被刺穿的间壁或使被刺穿的间壁随活塞一起被压向前方，但在此产生下述巨大的危险：突然克服由被刺穿的间壁建立的阻碍并且随后以明显过大的压力将注射器的内容物施用到病人身上。另外，在活塞于圆筒中滑动时，可使用玻璃，其虽具有良好滑动特性，但在技术上却不能在其中设置间壁并且会在刺穿间壁时堵塞活塞外表面和圆筒内壁之间的空间，以致活塞不能继续前进，或者在将塑料用作圆筒和活塞的材料时，必须硅化圆筒内表面以确保足够的滑动特性。但硅化表面无法用于许多化学物质和生物物质，因为这些物质会在硅化表面上变性或分解。因此，根据WO2010051369A1的实施方式似乎只能在没有间壁的情况下正常工作，本发明的发明人也已证明这点。

GB787090A公开了一种单个容器，其可放入注射器筒中并且可通过翻转排空，在此未规定多个单个容器的自定义组合。

已公开的装置都是预制的并且连接到已有的注射器型管筒系统上。在此隔室在预制安瓿瓶或管筒或注射器等内通过膜片或固定壁分离，但隔室的各个组分在由生产商制备和填充后不能改变、例如更换或改变设置顺序。此外，在现有技术中隔室的数量是预制的且不能变化。现有技术中的实施方式的另一缺点是，针状和活塞状部件是装置的固定组成部件，其对于刺穿和混合是必需的。

发明内容

本发明的任务在于提供一种装置，该装置适合用于混合至少两种组分，组分和组分的数量应可改变，并且还应如此构造该装置，使得无需在装置中设置针或活塞以混合溶液。即应提供一种系统，该系统允许医生自由组合溶剂和活性剂的种类、浓度和量，以便根据愿望施用特定溶剂中的特定浓度的特定活性剂。

该任务通过提供根据权利要求1、7和8的多腔混合容器和根据权利要求15的方法来解决。本发明的其它有利方案、方面和细节由从属权利要求、说明书、实施例和附图给出。

令人惊奇地发现，根据本发明的用于提供和混合组分的多腔混合容器解决了所述任务。根据本发明的多腔混合容器用于分开存储至少一种溶剂和液体或活性剂，活性剂例如在低压冻干、喷雾干燥或冷冻干燥的状态中比在溶解状态中更稳定，从而可在多腔混合容器中分开存储溶剂和活性剂并且也可在即将使用前在根据本发明的多腔混合容器中进行无菌混合。