[发明专利]对于呼吸道合胞病毒(RSV)的M2‑1抗原而言特异的单克隆抗体

权利要求书

1.与人呼吸道合胞病毒(RSV)的M2-1蛋白相结合的单克隆抗体或其片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其片段包含依照SEQ ID No:3的重链可变区(IgGV_H-8A4/G9)和/或依照SEQ ID No:4的轻链可变区(IgκV_L-8A4/G9)。

2.编码根据权利要求1的与人呼吸道合胞病毒(RSV)的M2-1蛋白相结合的单克隆抗体或其片段的核苷酸序列组，其特征在于，所述核苷酸序列组包含编码该抗体的重链可变区的SEQ ID No:1和/或编码该抗体的轻链可变区的SEQ ID No:2。

3.根据权利要求1的针对RSV的单克隆抗体或其结合片段的用途，其特征在于，所述单克隆抗体或其结合片段用于制备用于治疗和/或预防由RSV引起的感染的药物组合物。

4.用于治疗和/或预防由RSV引起的感染的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含根据权利要求1的针对RSV的单克隆抗体或其结合片段，以及合适的赋形剂。

5.在生物学样品中RSV感染的诊断方法，其特征在于，所述方法包括使所述生物学样品与根据权利要求1的针对RSV的单克隆抗体或其片段相接触，并且检测抗体与抗原的结合。

6.根据权利要求5的诊断方法，其特征在于，所述生物学样品选自经RSV体外感染的细胞、鼻分泌物、鼻洗出物、咽分泌物和/或支气管洗出物或分泌物。

7.根据权利要求5或6中任一项的诊断方法，其特征在于，所使用的技术相应于ELISA、免疫荧光、免疫组织化学、免疫色谱法、流式细胞术、细胞分选仪、免疫沉淀法和/或Western印迹。

8.根据权利要求5至7中任一项的诊断方法，其特征在于，将根据权利要求1的抗体或其片段与允许其检测的标记物相缀合。

9.根据权利要求8的诊断方法，其特征在于，将所述抗体结合至选自下列的标记物：荧光团、生物素、放射性同位素、金属和酶。

10.用于检测RSV的诊断试剂盒，其特征在于，所述诊断试剂盒包含根据权利要求1的针对RSV的单克隆抗体。

11.根据权利要求10的诊断试剂盒，其特征在于，将所述抗体附着至固体支持物。

12.根据权利要求11的诊断试剂盒，其特征在于，所述固体支持物为由选自硝酸纤维素、纤维素、聚乙烯和尼龙的化合物之一形成膜。

13.根据权利要求8至12中任一项的诊断试剂盒，其特征在于，其相应于免疫色谱法测试。